Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az asztaxantin készítmények biológiai hozzáférhetősége

2019. május 19. frissítette: Algatechnologies Ltd.
Az étrend-kiegészítő készítmények biohasznosulása egészséges önkéntesekben egyszeri orális adag után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Három készítmény biohasznosulásának összehasonlítása az astaxantinnal egészséges önkéntesekben egyszeri adag után

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Tel Hashomer, Izrael, 52621
        • Bert W. Strassburger Lipid Center, Sheba Medical Center,

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok az alanyok, akik aláírtak egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot, és megfelelnek a következő felvételi feltételek mindegyikének: Általában egészséges férfiak és nők, akik 21 és 50 év közöttiek a kiindulási vizit alkalmával.

Kizárási kritériumok:

  • 1. Nem hajlandók követni a tárgyalás eljárásait, például látogatást vagy vérvételt.

    2. Az elmúlt 3 hónapban akaratlanul 10 vagy több kg-ot fogyott vagy gyarapodott; 3. Akut betegsége van (például súlyos megfázás vagy influenza), vagy az elmúlt hónapban bizonyos állapotok miatt kórházban volt; 4. Súlyos társbetegsége van, beleértve a szív-, tüdő-, vese-, máj-, carotis-, perifériás érbetegséget, szélütést, neurológiai, véralvadási rendellenességeket vagy aktív rákot; 5. Krónikus gyógyszerek szedése, amelyek befolyásolják a lipidanyagcserét (sztatinok vagy hasonlók) 6. Emelkedett alkoholfogyasztás (hetente több mint 10 szokásos alkoholos ital fogyasztása). Szabványos alkoholos italnak minősül, ha egy üveg/doboz sör vagy egy pohár bor egy adag tömény italnak felel meg.

    7. Fogyassz karotinoidokat étrend-kiegészítőként. 8. Testtömeg-indexe (BMI) 17-nél kisebb vagy 35 m/kg2-nél nagyobb; 9. részt vett klinikai vizsgálatban az elmúlt 4 hétben; 10. olyan betegsége vagy állapota van, amely a vizsgáló véleménye szerint veszélyezteti a klinikai vizsgálat integritását vagy az alany biztonságát; 11. Dohányzók 12. Terhes nő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Asztaxantin készítmény #1
kapszulák
Étrend-kiegészítő: Asztaxantin
orális adagolási forma
Aktív összehasonlító: Asztaxantin készítmény #2
tabletek
Étrend-kiegészítő: Asztaxantin
orális adagolási forma
Aktív összehasonlító: Asztaxantin készítmény #3
por
Étrend-kiegészítő: Asztaxantin
orális adagolási forma
Kísérleti: Asztaxantin készítmények
gyors állapot
Étrend-kiegészítő: Asztaxantin
orális adagolási forma

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
plazmaszint
Időkeret: 0-48 óra
asztaxantin a plazmában
0-48 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Algatechnologies Ltd.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rafael Bitzur, MD, Bert W. Strassburger Lipid Center, Sheba Medical Center, Tel Hashomer

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. május 2.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 18.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. május 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 19.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 01 2018 ver1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges önkéntesek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gabon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel