此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

与侵入性评估相比,无创 MR 验证的肝硬化血流动力学改变

2021年8月9日 更新者:Flemming Bendtsen、Hvidovre University Hospital

与健康受试者相比,肝硬化患者的血流动力学变化:无创 MRI 和超声心动图与肝静脉插管术相比的评估

肝硬化是一种慢性疾病,其特征是纤维化的进行性积累、肝功能丧失和门脉高压导致多种血液动力学变化。导致肝硬化高动力改变的确切病理生理机制尚未完全阐明。

目的:

该研究的目的是通过非侵入性 MRI 和超声心动图评估肝硬化的血流动力学改变,并与通过肝静脉导管插入术(HVPG,肝静脉压力梯度)测量的门脉高压进行比较。 此外,目的是探索肝硬化患者和健康受试者之间的血流动力学差异。

研究设计和队列:

该研究采用横断面设计,队列包括 99 名肝硬化患者(有或没有并发症)和 27 名健康志愿者。 这些患者是在 Gastrounit Hvidovre 大学医院招募的。

首次就诊前一天,患者住院并禁食过夜。 初次就诊时进行肝静脉导管插入术 (LVC) 和超声心动图检查。 第二次访问必须在第一次访问后的 4 周内进行。 在第二次就诊时,患者在进行 MR 血流扫描、心脏 MR 和 MR 弹性成像 (MR-E) 之前至少禁食 6 小时。

健康志愿者仅接受 MR-flow 扫描、心脏 MR 和 MR-E 以及尿液和血液检查

随访医疗记录中与肝脏相关的临床结果和死亡率

研究概览

地位

完全的

详细说明

与 LVC 相比,MR 弹性成像、心脏扫描、血流相衬 MRI

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

89

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hvidovre、丹麦、2650
        • Centre of Gastroenterology, Dept. of medicine. Hvidovre University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 82年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

一个由 99 名有或没有并发症的肝硬化患者和 27 名健康志愿者组成的队列。 这些患者是在 Gastrounit Hvidovre 大学医院招募的

描述

纳入标准:

肝硬化或门静脉高压症患者 18 岁以上 82 岁以下患者

排除标准:

无法给予知情同意的患者 有 MRI 绝对禁忌症的患者 孕妇 有严重血流动力学合并症的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
内脏动脉的 MRI 流量(毫升/分钟)与肝硬化的临床严重程度和肝静脉导管插入术期间以 HVPG (mmHg) 测量的门脉高压症相比
大体时间:在 MRI 扫描期间
比较 MRI 测量的流量和心脏参数与疾病进展以及肝静脉导管插入术 (LVC) 期间测量的 HVPG (mmHg)
在 MRI 扫描期间

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肝硬化患者的血流动力学改变,测量为相关血管中的流量(mL/min)与健康受试者的流量相比
大体时间:在 MRI 扫描期间
与健康受试者相比,表征肝硬化患者的血流
在 MRI 扫描期间
与 Child Pugh 和 MELD 评分定义的不同严重程度的肝硬化相比,血流动力学改变的测量
大体时间:在 MRI 扫描期间
评估肝硬化严重程度与流量变化和心脏 MRI 之间的关系
在 MRI 扫描期间
MR 弹性成像测量 (kPa) 以表征肝硬化的严重程度,按 Child Pugh、MELD 和 HVPG 分类
大体时间:在 MRI 扫描期间
评估肝硬化严重程度与肝脾硬度变化之间的关系
在 MRI 扫描期间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年4月1日

初级完成 (实际的)

2021年4月15日

研究完成 (实际的)

2021年4月21日

研究注册日期

首次提交

2018年2月10日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月18日

首次发布 (实际的)

2018年2月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月9日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅