Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гемодинамические изменения при циррозе печени, подтвержденные неинвазивной МРТ по сравнению с инвазивной оценкой

9 августа 2021 г. обновлено: Flemming Bendtsen, Hvidovre University Hospital

Гемодинамические изменения при циррозе печени по сравнению со здоровыми субъектами: оценка неинвазивной МРТ и эхокардиографии по сравнению с катетеризацией вен печени

Цирроз печени представляет собой хроническое заболевание, характеризующееся прогрессирующим накоплением фиброза, потерей функции печени и портальной гипертензией, приводящей к ряду гемодинамических изменений. Точные патофизиологические механизмы, вызывающие гипердинамические изменения при циррозе, до конца не выяснены.

Цель:

Цель исследования — оценить гемодинамические изменения при циррозе печени с помощью неинвазивной МРТ и эхокардиографии по сравнению с портальной гипертензией, измеренной при катетеризации печеночных вен (ГПВД, градиент давления в печеночных венах). Кроме того, цель состоит в том, чтобы изучить гемодинамические различия между пациентами с циррозом печени и здоровыми субъектами.

Дизайн исследования и когорта:

Исследование имеет поперечный дизайн и когорту из 99 пациентов с циррозом печени - с осложнениями и без них и 27 здоровых добровольцев. Пациентов набирают в университетской больнице Gastrounit Hvidovre.

За день до первого визита пациенты госпитализируются и голодают в течение ночи. При первом посещении выполняют катетеризацию вен печени (КВП) и эхокардиографию. Второй визит должен быть проведен в течение 4 недель после первого визита. Во время второго визита пациенты голодают не менее 6 часов перед проведением МРТ-сканирования, МРТ сердца и МРТ-эластографии (МР-Э).

Здоровым добровольцам предлагается только МР-сканирование потока, МРТ сердца и МР-Э, а также анализы мочи и крови.

Последующее наблюдение за клиническими исходами и смертностью, связанными с печенью, в медицинских записях.

Обзор исследования

Подробное описание

МР-эластография, сканирование сердца, фазово-контрастная МРТ кровотока по сравнению с ЛЖК

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

89

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Hvidovre, Дания, 2650
        • Centre of Gastroenterology, Dept. of medicine. Hvidovre University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 82 года (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Когорта из 99 пациентов с циррозом печени с осложнениями и без них и 27 здоровых добровольцев. Пациенты набираются в университетской больнице Gastrounit Hvidovre

Описание

Критерии включения:

Пациенты с циррозом печени или портальной гипертензией Пациенты старше 18 и младше 82 лет

Критерий исключения:

Пациенты, которые не могут дать информированное согласие Пациенты с абсолютными противопоказаниями к МРТ Беременные женщины Пациенты с тяжелой сопутствующей гемодинамической патологией

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
МРТ-поток (мл/мин) во внутренних артериях по сравнению с клинической тяжестью цирроза и портальной гипертензией, измеряемой как HVPG (мм рт.ст.) во время катетеризации печеночных вен
Временное ограничение: Во время МРТ-сканирования
Сравнить поток и сердечные параметры, измеренные с помощью МРТ, с прогрессированием заболевания и с HVPG (мм рт.ст.), измеренным во время катетеризации печеночных вен (LVC).
Во время МРТ-сканирования

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гемодинамические изменения у пациентов с циррозом печени, измеренные как поток (мл/мин) в соответствующих сосудах по сравнению с потоком у здоровых людей
Временное ограничение: Во время МРТ-сканирования
Чтобы охарактеризовать течение у пациентов с циррозом печени по сравнению со здоровыми субъектами
Во время МРТ-сканирования
Измерения гемодинамических изменений по сравнению с различной степенью тяжести цирроза печени, определяемой по шкале Чайлд-Пью и шкале MELD.
Временное ограничение: Во время МРТ-сканирования
Оценить взаимосвязь между тяжестью цирроза печени с изменениями кровотока и данными МРТ сердца.
Во время МРТ-сканирования
Измерения МР-эластографии (кПа) для характеристики тяжести цирроза печени, классифицированного по Чайлд-Пью, MELD и HVPG
Временное ограничение: Во время МРТ-сканирования
Оценить взаимосвязь между тяжестью цирроза и изменениями жесткости печени и селезенки.
Во время МРТ-сканирования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 апреля 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться