Zmiany hemodynamiczne w marskości wątroby potwierdzone przez nieinwazyjną MR w porównaniu z oceną inwazyjną
Zmiany hemodynamiczne w marskości wątroby w porównaniu z osobami zdrowymi: ocena nieinwazyjnego rezonansu magnetycznego i echokardiografii w porównaniu z cewnikowaniem żył wątrobowych
Marskość wątroby jest przewlekłą chorobą charakteryzującą się postępującym nagromadzeniem włóknienia, utratą funkcji wątroby i nadciśnieniem wrotnym prowadzącym do szeregu zmian hemodynamicznych. Dokładne mechanizmy patofizjologiczne powodujące zmiany hiperdynamiczne w marskości wątroby nie są w pełni wyjaśnione.
Cel:
Celem pracy jest ocena zmian hemodynamicznych w marskości wątroby za pomocą nieinwazyjnego rezonansu magnetycznego i echokardiografii w porównaniu z nadciśnieniem wrotnym mierzonym za pomocą cewnikowania żyły wątrobowej (HVPG, gradient ciśnienia w żyłach wątrobowych). Ponadto celem jest zbadanie różnic hemodynamicznych między pacjentami z marskością wątroby a osobami zdrowymi.
Projekt badania i kohorta:
Badanie ma charakter przekrojowy i obejmuje kohortę 99 pacjentów z marskością wątroby – z powikłaniami i bez oraz 27 zdrowych ochotników. Pacjenci są rekrutowani w Szpitalu Uniwersyteckim Gastrounit Hvidovre.
Dzień przed pierwszą wizytą pacjenci są hospitalizowani i pozostają na czczo przez noc. Na pierwszej wizycie wykonywane jest cewnikowanie żył wątrobowych (LVC) oraz echokardiografia. Druga wizyta musi odbyć się w ciągu 4 tygodni od pierwszej wizyty. Na drugiej wizycie pacjenci są na czczo minimum 6 godzin przed wykonaniem MR-flow scan, MR serca i MR-elastografii (MR-E).
Zdrowym ochotnikom proponuje się jedynie badanie MR-flow, MR serca i MR-E oraz badanie moczu i krwi
Kontynuacja wyników klinicznych związanych z wątrobą i śmiertelności w dokumentacji medycznej
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hvidovre, Dania, 2650
- Centre of Gastroenterology, Dept. of medicine. Hvidovre University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z marskością wątroby lub nadciśnieniem wrotnym Pacjenci w wieku powyżej 18 lat i poniżej 82 lat
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci, którzy nie są w stanie wyrazić świadomej zgody Pacjenci z bezwzględnymi przeciwwskazaniami do MRI Kobiety w ciąży Pacjenci ze współistniejącymi ciężkimi chorobami hemodynamicznymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przepływ MRI (ml/min) w tętnicy trzewnej w porównaniu z kliniczną ciężkością marskości wątroby i nadciśnieniem wrotnym mierzonym jako HVPG (mmHg) podczas cewnikowania żyły wątrobowej
Ramy czasowe: Podczas skanowania MRI
|
Porównanie przepływu i parametrów serca mierzonych za pomocą MRI z progresją choroby oraz z HVPG (mmHg) mierzonym podczas cewnikowania żył wątrobowych (LVC)
|
Podczas skanowania MRI
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany hemodynamiczne u pacjentów z marskością wątroby mierzone jako przepływ (ml/min) w odpowiednich naczyniach w porównaniu z przepływem u osób zdrowych
Ramy czasowe: Podczas skanowania MRI
|
Scharakteryzowanie przepływu u pacjentów z marskością wątroby w porównaniu do osób zdrowych
|
Podczas skanowania MRI
|
|
Pomiary zmian hemodynamicznych w porównaniu z różnym stopniem zaawansowania marskości wątroby zdefiniowanych za pomocą skali Child-Pugh i MELD
Ramy czasowe: Podczas skanowania MRI
|
Ocena związku ciężkości marskości wątroby ze zmianami przepływu i MRI serca
|
Podczas skanowania MRI
|
|
Pomiary elastografii MR (kPa) w celu scharakteryzowania ciężkości marskości wątroby sklasyfikowanej według skali Child-Pugh, MELD i HVPG
Ramy czasowe: Podczas skanowania MRI
|
Ocena związku ciężkości marskości wątroby ze zmianami sztywności wątroby i śledziony
|
Podczas skanowania MRI
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16048555
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby wątroby
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria