Altérations hémodynamiques dans la cirrhose du foie validées par IRM non invasive par rapport à l'évaluation invasive
Altérations hémodynamiques dans la cirrhose du foie par rapport aux sujets sains : évaluation de l'IRM non invasive et de l'échocardiographie par rapport au cathétérisme des veines hépatiques
La cirrhose du foie est une maladie chronique caractérisée par une accumulation progressive de fibrose, une perte de la fonction hépatique et une hypertension portale entraînant plusieurs modifications hémodynamiques. Les mécanismes physiopathologiques exacts à l'origine des modifications hyperdynamiques de la cirrhose ne sont pas entièrement élucidés.
But:
L'objectif de l'étude est d'évaluer les altérations hémodynamiques de la cirrhose hépatique par IRM non invasive et échocardiographie par rapport à l'hypertension portale mesurée par cathétérisme veineux hépatique (HVPG, gradient de pression veineuse hépatique). De plus, l'objectif est d'explorer les différences hémodynamiques entre les patients cirrhotiques et les sujets sains.
Conception de l'étude et cohorte :
L'étude a une conception transversale et une cohorte de 99 patients atteints de cirrhose du foie - avec et sans complications et 27 volontaires sains. Les patients sont recrutés à l'hôpital universitaire Gastrounit Hvidovre.
La veille de la première visite, les patients sont hospitalisés et jeûnent toute la nuit. Lors de la première visite, un cathétérisme veineux hépatique (LVC) et une échocardiographie sont effectués. La deuxième visite doit être effectuée dans les 4 semaines suivant la première visite. Lors de la deuxième visite, les patients sont à jeun depuis au moins 6 heures avant de subir une IRM en flux, une IRM cardiaque et une élastographie IRM (IRM-E).
Les volontaires sains ne se voient proposer que l'IRM-flow scanning, l'IRM cardiaque et l'IRM-E ainsi que les analyses d'urine et de sang
Suivi des résultats cliniques liés au foie et de la mortalité dans les dossiers médicaux
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hvidovre, Danemark, 2650
- Centre of Gastroenterology, Dept. of medicine. Hvidovre University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Patients atteints de cirrhose du foie ou d'hypertension portale Patients âgés de plus de 18 ans et de moins de 82 ans
Critère d'exclusion:
Patients incapables de donner un consentement éclairé Patients avec contre-indication absolue à l'IRM Femmes enceintes Patient avec comorbidité hémodynamique sévère
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Débit IRM (mL/min) dans l'artère splanchnique par rapport à la gravité clinique de la cirrhose et à l'hypertension portale mesurée en HVPG (mmHg) pendant le cathétérisme de la veine hépatique
Délai: Pendant l'IRM
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Comparer le débit et les paramètres cardiaques mesurés par IRM avec la progression de la maladie et avec le HVPG (mmHg) mesuré lors du cathétérisme veineux hépatique (LVC)
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Pendant l'IRM
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Altérations hémodynamiques chez les patients atteints de cirrhose du foie mesurées en débit (mL/min) dans les vaisseaux concernés par rapport au débit chez les sujets sains
Délai: Pendant l'IRM
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Caractériser le flux chez les patients cirrhotiques par rapport aux sujets sains
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Pendant l'IRM
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Mesures des altérations hémodynamiques comparées à différentes sévérités de cirrhose du foie définies par le score de Child Pugh et MELD
Délai: Pendant l'IRM
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Évaluer la relation entre la sévérité de la cirrhose avec les modifications du débit et l'IRM cardiaque
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Pendant l'IRM
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Mesures d'élastographie par résonance magnétique (kPa) pour caractériser la gravité de la cirrhose classée avec Child Pugh, MELD et HVPG
Délai: Pendant l'IRM
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Évaluer la relation entre la sévérité de la cirrhose et les modifications de la rigidité du foie et de la rate
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Pendant l'IRM
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16048555
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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