침습적 평가와 비교하여 비침습적 MR로 검증된 간경변증의 혈역학적 변화
건강한 피험자와 비교한 간경변증의 혈역학적 변화: 간정맥 도관술과 비교한 비침습적 MRI 및 심초음파 평가
간경변증은 섬유증의 진행성 축적, 간 기능 상실 및 여러 혈역학적 변화로 이어지는 문맥 고혈압을 특징으로 하는 만성 질환입니다. 간경변증에서 과동적 변화를 일으키는 정확한 병태생리학적 기전은 완전히 밝혀지지 않았습니다.
목표:
이 연구의 목적은 비침습적 MRI 및 심초음파로 간경변증의 혈역학적 변화를 간정맥 카테터 삽입(HVPG, 간정맥 압력 구배)으로 측정한 문맥 고혈압과 비교하여 평가하는 것입니다. 또한, 목표는 간경변 환자와 건강한 피험자 간의 혈역학적 차이를 탐구하는 것입니다.
연구 설계 및 코호트:
이 연구는 합병증 유무에 관계없이 간경변증 환자 99명과 건강한 지원자 27명을 대상으로 단면 설계와 코호트를 사용했습니다. 환자들은 Gastrounit Hvidovre University Hospital에서 모집됩니다.
첫 방문 전날 환자는 입원하고 밤새 금식합니다. 첫 방문 시 간 정맥 카테터 삽입술(LVC) 및 심초음파 검사를 시행합니다. 두 번째 방문은 첫 번째 방문 후 4주 이내에 수행되어야 합니다. 두 번째 방문 시 환자는 MR 흐름 스캐닝, 심장 MR 및 MR-Elastography(MR-E)를 받기 최소 6시간 전에 금식합니다.
건강한 지원자는 MR 흐름 스캐닝, 심장 MR 및 MR-E, 소변 및 혈액 검사만 제공됩니다.
의료 기록에서 간 관련 임상 결과 및 사망률에 대한 후속 조치
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hvidovre, 덴마크, 2650
- Centre of Gastroenterology, Dept. of medicine. Hvidovre University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
간경변증 또는 문맥고혈압 환자 18세 이상 82세 미만 환자
제외 기준:
사전동의를 할 수 없는 환자 MRI가 절대 금기인 환자 임산부 심한 혈역학적 동반이환이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간경화의 임상적 중증도와 간 정맥 카테터 삽입 동안 HVPG(mmHg)로 측정된 문맥 고혈압과 비교한 내장 동맥의 MRI 흐름(mL/분)
기간: MRI 스캔 중
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간 정맥 카테터 삽입(LVC) 중에 측정된 HVPG(mmHg)와 질병 진행과 함께 MRI로 측정한 흐름 및 심장 매개변수를 비교하기 위해
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MRI 스캔 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강한 피험자의 흐름과 비교하여 관련 혈관의 흐름(mL/분)으로 측정된 간경변증 환자의 혈역학적 변화
기간: MRI 스캔 중
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건강한 피험자와 비교하여 간경변 환자의 흐름을 특성화하기 위해
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MRI 스캔 중
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Child Pugh 및 MELD 점수로 정의되는 간경변증의 중증도에 따른 혈역학 변화 측정
기간: MRI 스캔 중
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흐름의 변화와 심장-MRI의 간경변증의 중증도 사이의 관계를 평가하기 위해
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MRI 스캔 중
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Child Pugh, MELD 및 HVPG로 분류된 간경변의 중증도를 특성화하기 위한 MR-탄력 측정(kPa)
기간: MRI 스캔 중
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간경변증의 중증도와 간 및 비장의 경직 변화 사이의 관계를 평가하기 위해
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MRI 스캔 중
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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간 질환에 대한 임상 시험
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