Hämodynamische Veränderungen bei Leberzirrhose, validiert durch nicht-invasive MR im Vergleich zu invasiver Beurteilung
Hämodynamische Veränderungen bei Leberzirrhose im Vergleich zu gesunden Probanden: Bewertung der nicht-invasiven MRT und Echokardiographie im Vergleich zur Lebervenenkatheterisierung
Leberzirrhose ist eine chronische Erkrankung, die durch eine fortschreitende Akkumulation von Fibrose, Verlust der Leberfunktion und portale Hypertonie gekennzeichnet ist, was zu mehreren hämodynamischen Veränderungen führt. Die genauen pathophysiologischen Mechanismen, die die hyperdynamischen Veränderungen bei Zirrhose verursachen, sind nicht vollständig aufgeklärt.
Ziel:
Ziel der Studie ist es, hämodynamische Veränderungen bei Leberzirrhose mittels nicht-invasiver MRT und Echokardiographie im Vergleich zu portaler Hypertonie, gemessen mit Lebervenenkatheter (HVPG, Hepatic Vene Pressure Gradient), zu beurteilen. Darüber hinaus ist das Ziel, hämodynamische Unterschiede zwischen Patienten mit Leberzirrhose und gesunden Probanden zu untersuchen.
Studiendesign und Kohorte:
Die Studie hat ein Querschnittsdesign und eine Kohorte mit 99 Patienten mit Leberzirrhose – mit und ohne Komplikationen und 27 gesunden Probanden. Die Patienten werden im Universitätskrankenhaus Gastrounit Hvidovre rekrutiert.
Am Tag vor dem ersten Besuch werden die Patienten ins Krankenhaus eingeliefert und über Nacht fasten. Beim ersten Besuch werden eine Lebervenenkatheterisierung (LVC) und eine Echokardiographie durchgeführt. Der zweite Besuch muss innerhalb von 4 Wochen nach dem ersten Besuch erfolgen. Beim zweiten Besuch nüchtern sind die Patienten mindestens 6 Stunden vor MR-Flow-Scanning, Herz-MR und MR-Elastographie (MR-E).
Den gesunden Probanden werden lediglich MR-Flow-Scanning, Herz-MR und MR-E sowie Urin- und Blutuntersuchungen angeboten
Follow-up für leberbezogenes klinisches Ergebnis und Mortalität in Krankenakten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Hvidovre, Dänemark, 2650
- Centre of Gastroenterology, Dept. of medicine. Hvidovre University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten mit Leberzirrhose oder portaler Hypertonie Patienten über 18 und unter 82 Jahren
Ausschlusskriterien:
Patienten, die nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben Patienten mit absoluter Kontraindikation für MRT Schwangere Frauen Patienten mit schwerer hämodynamischer Komorbidität
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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MRT-Fluss (ml/min) in der Splanchnikusarterie im Vergleich zum klinischen Schweregrad der Zirrhose und zur portalen Hypertonie, gemessen als HVPG (mmHg) während der Lebervenenkatheterisierung
Zeitfenster: Während der MRT-Untersuchung
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Vergleich der durch MRT gemessenen Durchfluss- und Herzparameter mit dem Krankheitsverlauf und mit HVPG (mmHg), die während der Lebervenenkatheterisierung (LVC) gemessen wurden
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Während der MRT-Untersuchung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Hämodynamische Veränderungen bei Patienten mit Leberzirrhose, gemessen als Fluss (ml/min) in relevanten Gefäßen im Vergleich zum Fluss bei gesunden Probanden
Zeitfenster: Während der MRT-Untersuchung
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Charakterisierung des Flusses bei Zirrhosepatienten im Vergleich zu gesunden Probanden
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Während der MRT-Untersuchung
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Messungen hämodynamischer Veränderungen im Vergleich zu unterschiedlichen Schweregraden der Leberzirrhose, definiert durch Child-Pugh- und MELD-Score
Zeitfenster: Während der MRT-Untersuchung
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Um die Beziehung zwischen dem Schweregrad der Zirrhose mit Veränderungen im Blutfluss und Herz-MRT zu beurteilen
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Während der MRT-Untersuchung
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MR-Elastographie-Messungen (kPa) zur Charakterisierung des Schweregrades der Zirrhose, kategorisiert mit Child Pugh, MELD und HVPG
Zeitfenster: Während der MRT-Untersuchung
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Um die Beziehung zwischen dem Schweregrad der Zirrhose und Veränderungen der Leber- und Milzsteifheit zu beurteilen
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Während der MRT-Untersuchung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16048555
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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