Alterações hemodinâmicas na cirrose hepática validadas por RM não invasiva em comparação com avaliação invasiva
Alterações hemodinâmicas na cirrose hepática em comparação com indivíduos saudáveis: avaliação de ressonância magnética e ecocardiografia não invasiva em comparação com cateterismo venoso hepático
A cirrose hepática é uma doença crônica caracterizada por acúmulo progressivo de fibrose, perda da função hepática e hipertensão portal levando a diversas alterações hemodinâmicas. Os mecanismos fisiopatológicos exatos que causam as alterações hiperdinâmicas na cirrose não estão totalmente elucidados.
Mirar:
O objetivo do estudo é avaliar as alterações hemodinâmicas na cirrose hepática por ressonância magnética não invasiva e ecocardiografia em comparação com a hipertensão portal medida com cateterismo da veia hepática (HVPG, gradiente de pressão da veia hepática). Além disso, o objetivo é explorar as diferenças hemodinâmicas entre pacientes cirróticos e indivíduos saudáveis.
Desenho do estudo e coorte:
O estudo tem um desenho transversal e uma coorte com 99 pacientes com cirrose hepática - com e sem complicações e 27 voluntários saudáveis. Os pacientes são recrutados no Hospital Universitário Gastrounit Hvidovre.
No dia anterior à primeira visita, os pacientes são hospitalizados e passam a noite em jejum. Na primeira visita são realizados cateterismo venoso hepático (CVE) e ecocardiograma. A segunda visita deve ser realizada dentro de 4 semanas após a primeira visita. Na segunda visita, os pacientes estão em jejum mínimo de 6 horas antes de fazer varredura de fluxo de RM, RM cardíaca e elastografia por RM (RM-E).
Os voluntários saudáveis recebem apenas varredura de fluxo de RM, RM cardíaca e RM-E, bem como exames de urina e sangue
Acompanhamento de evolução clínica relacionada ao fígado e mortalidade em prontuários
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hvidovre, Dinamarca, 2650
- Centre of Gastroenterology, Dept. of medicine. Hvidovre University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Doentes com cirrose hepática ou hipertensão portal Doentes com mais de 18 e menos de 82 anos de idade
Critério de exclusão:
Pacientes incapazes de dar consentimento informado Pacientes com contraindicação absoluta para RM Gestantes Paciente com comorbidade hemodinâmica grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fluxo de ressonância magnética (mL/min) na artéria esplâncnica em comparação com a gravidade clínica da cirrose e com a hipertensão portal medida como HVPG (mmHg) durante o cateterismo da veia hepática
Prazo: Durante o exame de ressonância magnética
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Comparar o fluxo e os parâmetros cardíacos medidos pela ressonância magnética com a progressão da doença e com HVPG (mmHg) medido durante o cateterismo venoso hepático (CVE)
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Durante o exame de ressonância magnética
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações hemodinâmicas em pacientes com cirrose hepática medidas como fluxo (mL/min) em vasos relevantes em comparação com o fluxo em indivíduos saudáveis
Prazo: Durante o exame de ressonância magnética
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Caracterizar o fluxo em pacientes cirróticos em comparação com indivíduos saudáveis
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Durante o exame de ressonância magnética
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Medidas de alterações hemodinâmicas comparadas com diferentes gravidades de cirrose hepática definidas por Child Pugh e escore MELD
Prazo: Durante o exame de ressonância magnética
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Avaliar a relação entre a gravidade da cirrose com alterações no fluxo e ressonância magnética cardíaca
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Durante o exame de ressonância magnética
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Medições de elastografia por RM (kPa) para caracterizar a gravidade da cirrose categorizada com Child Pugh, MELD e HVPG
Prazo: Durante o exame de ressonância magnética
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Avaliar a relação entre a gravidade da cirrose e as alterações na rigidez do fígado e do baço
|
Durante o exame de ressonância magnética
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16048555
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