从怀孕到 2 岁的基于动机访谈的干预的有效性。 (PROGESPI)
本研究的主要目的是根据对父母健康习惯的有效咨询技术，评估早期强化干预的效果，以降低 2 岁时的平均 BMI 其次，研究人员将分析加权增加儿童BMI、父母和孩子的饮食习惯、母乳喂养时间、父母和孩子的体力活动水平以及孩子的睡眠习惯。
为了实现这一目标，研究人员开发了一项由初级保健中心进行的随机试验，由两组平行的研究、开放和多中心研究控制。
研究小组将招募 414 名怀孕 12 周和 16 周的孕妇，根据她们的初级保健中心，她们将接受或不接受干预。
调查人员将根据有效的咨询技术为父母制定干预措施，这些技术以动机访谈法为基础，目的是传播习惯以达到健康的生活方式。
干预包括六个研讨会（90 分钟长），两个产前和四个产后，由现场研究人员基础小组（家庭医生、儿科医生、护士和助产士）的专业人员指导。
以前，现场研究人员将接受专门培训。
这种干预将与儿童和妇女的通常护理模式进行比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
414
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alcantarilla-Sangonera
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Murcia、Alcantarilla-Sangonera、西班牙、30820
- 招聘中
- Pedro Pérez López
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接触：
- Pedro Pérez López
- 电话号码：659 09 62 13
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
将包括所有同意并符合以下纳入标准的孕妇：
- 在初级保健中心就诊，并且不打算在研究涵盖的期间内改变居住地。
- 18 岁以上的女性。
- 胎龄在 12 到 16 周之间。
- 怀孕需要在初级保健中进行随访的妇女。
排除标准：
- 不能用西班牙语交流的女性。
- 患有改变体重的代谢性疾病（糖尿病、甲状腺功能减退症、甲状腺功能亢进症等）的女性。
- 严重的医学或精神疾病或吸毒或酗酒的母亲病史。
- 多胎妊娠。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：小组动机性访谈
干预由卫生专业人员（全科医生、护士、儿科医生和助产士）在初级保健中心在怀孕期间和孩子出生后的前 2 年内进行。
研究人员将接受动机访谈和群体动力学方面的培训。
干预包括六个 90 分钟的研讨会，其中两个是在怀孕期间进行的，另外四个是在孩子出生后的两年内进行的。
他们打算鼓励父母在与饮食、身体活动和吸烟习惯相关的问题上转向健康的生活方式，鼓励母乳喂养并增加他们的知识和自我效能，以促进孩子在饮食、身体活动和睡眠习惯方面的健康习惯。
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干预包括六个 90 分钟的研讨会，其中两个是在怀孕期间进行的，另外四个是在孩子出生后的两年内进行的。
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其他：控制组
对照组：在 Servicio Murciano de Salud 的“Programa Integral de Atención a la Mujer”（妇女援助综合计划）和“Programa de Atención al Niño Sano”（健康儿童计划）中建立的常规护理。 在常规的儿童健康检查期间，父母将收到健康专家提供的有关身高、体重和 BMI 百分位数的信息。 |
在常规的儿童健康检查期间，父母将收到健康专家提供的有关身高、体重和 BMI 百分位数的信息
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体重指数
大体时间：2岁
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调查组会收集体重和身高，计算BMI，我们会根据WHO生长标准计算出BMI Z-score。
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2岁
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重增长率
大体时间：2岁
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世界卫生组织标准
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2岁
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父母的饮食习惯
大体时间：2岁
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PREDIMED 研究问卷
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2岁
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父母的身体活动：
大体时间：2岁
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国际身体活动问卷 (IPAQ)
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2岁
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父母吸烟习惯（自我报告）：通过Richmond Test测量父母吸烟的百分比、每天的香烟消费量以及他们戒烟的动机水平。
大体时间：2岁
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里士满测试。
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2岁
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父母的人体测量学：
大体时间：2岁
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体重和身高将合并报告以 kg/m^2 为单位的 BMI
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2岁
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母乳喂养时间
大体时间：2岁
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研究小组将根据 2011-2012 年全国健康调查的有关问题，以月为单位测量纯母乳喂养和混合母乳喂养的时间。
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2岁
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儿童饮食习惯
大体时间：2岁
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PREDIMED 研究问卷
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2岁
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儿童身体活动模式
大体时间：2岁
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PREDIMED 研究问卷
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2岁
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睡眠习惯
大体时间：2岁
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PREDIMED 研究问卷
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2岁
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社会 - 人口统计变量：根据西班牙流行病学学会和西班牙家庭与社区医学学会的提议，兄弟姐妹数量、原籍国、教育水平和社会阶层。
大体时间：2岁
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PREDIMED 研究问卷
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2岁
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pedro Pérez López、SMS
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年11月1日
初级完成 (预期的)
2018年9月1日
研究完成 (预期的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年12月12日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月22日
首次发布 (实际的)
2018年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月22日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
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