Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van een op motiverende gespreksvoering gebaseerde interventie vanaf de zwangerschap tot de leeftijd van 2 jaar. (PROGESPI)

22 februari 2018 bijgewerkt door: Fundacion para la Formacion e Investigacion Sanitarias de la Region de Murcia

Effectiviteit van een op motiverende gespreksvoering gebaseerde interventie van zwangerschap tot 2 jaar oud.

Het hoofddoel van deze studie is om het effect te evalueren van een vroege en intensieve interventie, gebaseerd op technieken van effectieve counseling over gezonde gewoonten voor ouders, om de gemiddelde BMI op 2-jarige leeftijd te verlagen. Ten tweede zullen de onderzoekers de gewogen toename analyseren van de BMI van kinderen, de eetgewoonten van ouders en kinderen, de duur van de borstvoeding, het fysieke activiteitsniveau van ouders en kinderen en de slaapgewoonten van de kinderen. Om dit te bereiken, hebben de onderzoekers een gerandomiseerde studie ontwikkeld door eerstelijnszorgcentra, gecontroleerd door twee parallelle studiegroepen, open en multicenter studie. Het onderzoeksteam zal 414 zwangere vrouwen rekruteren tussen 12 en 16 weken zwangerschap die al dan niet een interventie zullen ondergaan, afhankelijk van hun eerstelijnszorgcentra. De onderzoekers zullen een interventie voor ouders ontwikkelen, gebaseerd op effectieve counselingtechnieken die gebaseerd zijn op de Motivational Interviewing-benadering met als doel gewoontes over te dragen om tot een gezonde levensstijl te komen. De interventie bestaat uit zes workshops (duur van 90 minuten), twee prenatale en vier postnatale workshops, geleid door professionals van de Basisgroep Veldonderzoekers (huisartsen, kinderartsen, verpleegkundigen en verloskundigen). Voorheen krijgen de veldonderzoekers een gespecialiseerde opleiding. Deze interventie zal worden vergeleken met het gebruikelijke zorgmodel voor kinderen en vrouwen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

414

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Alcantarilla-Sangonera
      • Murcia, Alcantarilla-Sangonera, Spanje, 30820
        • Werving
        • Pedro Pérez López
        • Contact:
          • Pedro Pérez López
          • Telefoonnummer: 659 09 62 13

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Worden opgenomen alle zwangere vrouwen die hun toestemming hebben gegeven en die voldoen aan de volgende inclusiecriteria:

  • Bijgewoond in centra voor eerstelijnszorg en niet van plan om van woonplaats te veranderen in de periode die door het onderzoek wordt bestreken.
  • Vrouwen ouder dan 18 jaar.
  • Zwangerschapsduur tussen 12 en 16 weken.
  • Vrouwen van wie de zwangerschap vatbaar is voor follow-up in de eerstelijnszorg.

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen die niet in het Spaans kunnen communiceren.
  • Vrouwen met stofwisselingsziekten die hun gewicht veranderen (diabetes, hypothyreoïdie, hyperthyreoïdie, enz.).
  • Moedergeschiedenis van een ernstige medische of psychiatrische ziekte of drugs- of alcoholmisbruik.
  • Meerling zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Motiverende gespreksvoering in groepen
De interventie wordt uitgevoerd in eerstelijnszorgcentra door gezondheidswerkers (huisartsen, verpleegkundigen, kinderartsen en vroedvrouwen), tijdens de zwangerschap en de eerste 2 jaar van het kind. Onderzoekers worden getraind in motiverende gespreksvoering en groepsdynamiek. De interventie bestaat uit zes workshops van 90 minuten, waarvan twee tijdens de zwangerschap en de andere vier binnen twee jaar na de geboorte van de kinderen. Ze zijn van plan de verschuiving naar een gezonde levensstijl bij ouders aan te moedigen over kwesties die verband houden met voeding, lichaamsbeweging en rookgewoonten, borstvoeding aan te moedigen en hun kennis en zelfredzaamheid te vergroten om gezonde gewoonten met betrekking tot voeding, lichaamsbeweging en slaapgewoonten van hun kinderen te bevorderen.
Ander: Motiverende gespreksvoering in groepen
De interventie bestaat uit zes workshops van 90 minuten, waarvan twee tijdens de zwangerschap en de andere vier binnen twee jaar na de geboorte van de kinderen.
Ander: Controlegroep

Controlegroep: Gebruikelijke zorg zoals vastgelegd in het "Programa Integral de Atención a la Mujer" (Alomvattend programma voor hulp aan vrouwen) en het "Programa de Atención al Niño Sano" (Well Child-programma) in de Servicio Murciano de Salud.

Ouders ontvangen informatie over lengte, gewicht en BMI-percentiel van een gezondheidswerker tijdens de gebruikelijke bezoeken aan kinderen.
Ander: Gebruikelijke zorg
Ouders ontvangen informatie over lengte, gewicht en BMI-percentiel van een gezondheidswerker tijdens de gebruikelijke bezoeken aan kinderen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BMI
Tijdsspanne: 2 jaar oud
Het onderzoeksteam verzamelt gewicht en lengte, berekent de BMI en we werken de BMI Z-score uit volgens de WHO-groeinormen.
2 jaar oud

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewicht groeisnelheid
Tijdsspanne: 2 jaar oud
WHO-normen
2 jaar oud
Eetgewoonten bij ouders
Tijdsspanne: 2 jaar oud
PREDIMED-onderzoeksvragenlijst
2 jaar oud
Lichamelijke activiteit bij ouders:
Tijdsspanne: 2 jaar oud
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging (IPAQ)
2 jaar oud
Rookgewoonte bij ouders (zelfgerapporteerd): het meten van het percentage ouders dat rookt, de consumptie van sigaretten per dag en hun motivatie om te stoppen met roken door middel van de Richmond-test.
Tijdsspanne: 2 jaar oud
Richmond-test.
2 jaar oud
Antropometrie van ouders:
Tijdsspanne: 2 jaar oud
Gewicht en lengte worden gecombineerd om BMI in kg/m^2 te rapporteren
2 jaar oud
Duur van de borstvoeding
Tijdsspanne: 2 jaar oud
Het onderzoeksteam meet de tijd van exclusieve en gemengde borstvoeding, in maanden, volgens de betreffende vragen van de Nationale Gezondheidsenquête 2011-2012.
2 jaar oud
Voedingsgewoonten bij kinderen
Tijdsspanne: 2 jaar oud
PREDIMED-onderzoeksvragenlijst
2 jaar oud
Fysieke activiteitspatronen bij kinderen
Tijdsspanne: 2 jaar oud
PREDIMED-onderzoeksvragenlijst
2 jaar oud
Slaap gewoonten
Tijdsspanne: 2 jaar oud
PREDIMED-onderzoeksvragenlijst
2 jaar oud
Sociaal - demografische variabelen: Aantal broers en zussen, land van herkomst, opleidingsniveau en sociale klasse, volgens het voorstel van de Spaanse Vereniging voor Epidemiologie en de Spaanse Vereniging voor Familie- en Gemeenschapsgeneeskunde.
Tijdsspanne: 2 jaar oud
PREDIMED-onderzoeksvragenlijst
2 jaar oud

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fundacion para la Formacion e Investigacion Sanitarias de la Region de Murcia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pedro Pérez López, SMS

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PROGESPI

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Obesitaspreventie bij kinderen

Klinische onderzoeken op Motiverende gespreksvoering in groepen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malaysia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren