Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Motivoivaan haastatteluun perustuvan intervention tehokkuus raskaudesta 2 vuoden ikään. (PROGESPI)

torstai 22. helmikuuta 2018 päivittänyt: Fundacion para la Formacion e Investigacion Sanitarias de la Region de Murcia

Motivoivaan haastatteluun perustuvan intervention tehokkuus raskaudesta 2-vuotiaaksi.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida varhaisen ja intensiivisen intervention vaikutusta, joka perustuu tehokkaan neuvonnan tekniikoihin vanhempien terveellisten tapojen suhteen keskimääräisen BMI:n alentamiseksi 2 vuoden iässä. Toiseksi tutkijat analysoivat painotetun kasvun. lasten painoindeksistä, vanhempien ja lasten ruokailutottumuksista, imetyksen kestosta, vanhempien ja lasten fyysisen aktiivisuuden tasosta sekä lasten nukkumistottumuksista. Sen saavuttamiseksi tutkijat ovat kehittäneet perusterveydenhuollon satunnaistetun tutkimuksen, jota ohjaavat kaksi rinnakkaista tutkimusryhmää, avoin ja monikeskustutkimus. Tutkijaryhmä rekrytoi 414 raskaana olevaa naista 12–16 raskausviikolla, jotka saavat tai eivät saa interventiota, riippuen perusterveydenhuollon keskuksistaan. Tutkijat kehittävät vanhemmille interventiota, joka perustuu tehokkaisiin neuvontatekniikoihin, jotka perustuvat motivoivan haastattelun lähestymistapaan ja joiden tavoitteena on välittää tottumuksia terveiden elämäntapojen saavuttamiseksi. Interventio koostuu kuudesta työpajasta (pituus 90 minuuttia), kahdesta synnytystä edeltävästä ja neljästä synnytyksen jälkeisestä työpajasta, joita ohjaavat Field Researchers Basic Groupin ammattilaiset (perhelääkärit, lastenlääkärit, sairaanhoitajat ja kätilöt). Aiemmin kenttätutkijat saavat erikoiskoulutusta. Tätä interventiota verrataan tavanomaiseen lasten ja naisten hoitomalliin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

414

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Alcantarilla-Sangonera
      • Murcia, Alcantarilla-Sangonera, Espanja, 30820
        • Rekrytointi
        • Pedro Pérez López
        • Ottaa yhteyttä:
          • Pedro Pérez López
          • Puhelinnumero: 659 09 62 13

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Mukaan otetaan kaikki raskaana olevat naiset, jotka ovat antaneet suostumuksensa ja jotka täyttävät seuraavat valintakriteerit:

  • Kävivät perusterveydenhuollossa eivätkä suunnittele vaihtavansa asuinpaikkaansa tutkimuksen kattamana aikana.
  • Yli 18-vuotiaat naiset.
  • Raskausaika 12-16 viikkoa.
  • Naiset, joiden raskaus on perusterveydenhuollon seurantavelvollinen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, jotka eivät osaa kommunikoida espanjaksi.
  • Naiset, joilla on aineenvaihduntasairauksia, jotka muuttavat heidän painoaan (diabetes, kilpirauhasen vajaatoiminta, kilpirauhasen liikatoiminta jne.).
  • Äidillä on ollut vakava lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus tai huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö.
  • Moniraskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Motivoiva haastattelu ryhmissä
Intervention suorittavat perusterveydenhuollon ammattilaiset (yleislääkärit, sairaanhoitajat, lastenlääkärit ja kätilöt) raskauden ja lapsen kahden ensimmäisen vuoden aikana. Tutkijoita koulutetaan motivoivaan haastatteluun ja ryhmädynamiikkaan. Interventio koostuu kuudesta 90 minuutin työpajasta, joista kaksi on raskauden aikana ja loput neljä seuraavan kahden vuoden sisällä lasten syntymän jälkeen. He aikovat kannustaa vanhempia siirtymään terveellisiin elämäntapoihin ruokavalioon, fyysiseen aktiivisuuteen ja tupakointitottumuksiin liittyvissä kysymyksissä, rohkaisemaan imetystä ja lisäämään tietämystään ja itsetehokkuuttaan edistääkseen lastensa terveellisiä ruokailutottumuksia, fyysistä aktiivisuutta ja nukkumistottumuksia.
Muut: Motivoiva haastattelu ryhmissä
Interventio koostuu kuudesta 90 minuutin työpajasta, joista kaksi on raskauden aikana ja loput neljä seuraavan kahden vuoden sisällä lasten syntymän jälkeen.
Muut: Ohjausryhmä

Valvontaryhmä: Tavanomainen hoito, joka on määritelty "Programa Integral de Atención a la Mujer" (kattava naisten avustusohjelma) ja "Programa de Atención al Niño Sano" (hyvin lapsiohjelma) Servicio Murciano de Saludissa.

Vanhemmat saavat tietoa pituudesta, painosta ja BMI-prosenttipisteistä terveydenhuollon ammattilaiselta tavallisten lasten vierailujen aikana.
Muut: Tavallinen hoito
Vanhemmat saavat tietoa pituudesta, painosta ja BMI-prosenttipisteistä terveydenhuollon ammattilaiselta tavallisten lasten vierailujen aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BMI
Aikaikkuna: 2 vuoden ikäinen
Tutkijaryhmä kerää painon ja pituuden, laskee BMI:n ja laskemme BMI Z-pisteen WHO:n kasvustandardien mukaisesti.
2 vuoden ikäinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painon kasvunopeus
Aikaikkuna: 2 vuoden ikäinen
WHO:n standardit
2 vuoden ikäinen
Vanhempien ruokailutottumukset
Aikaikkuna: 2 vuoden ikäinen
PREDIMED-tutkimuskyselylomake
2 vuoden ikäinen
Fyysinen aktiivisuus vanhemmissa:
Aikaikkuna: 2 vuoden ikäinen
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
2 vuoden ikäinen
Vanhempien tupakointitottumukset (itseraportoitu): Richmond-testin avulla mitataan tupakoivien vanhempien prosenttiosuus, tupakankulutus päivässä ja heidän motivaatiotasonsa lopettaa tupakointi.
Aikaikkuna: 2 vuoden ikäinen
Richmondin testi.
2 vuoden ikäinen
Vanhempien antropometria:
Aikaikkuna: 2 vuoden ikäinen
Paino ja pituus yhdistetään antamaan BMI kg/m^2
2 vuoden ikäinen
Imetyksen kesto
Aikaikkuna: 2 vuoden ikäinen
Tutkijaryhmä mittaa yksin- ja sekaimetyksen aikaa kuukausina Terveystutkimuksen 2011-2012 koskien kysymysten mukaan.
2 vuoden ikäinen
Lasten ruokailutottumukset
Aikaikkuna: 2 vuoden ikäinen
PREDIMED-tutkimuskyselylomake
2 vuoden ikäinen
Lasten fyysisen aktiivisuuden mallit
Aikaikkuna: 2 vuoden ikäinen
PREDIMED-tutkimuskyselylomake
2 vuoden ikäinen
Nukkumistottumukset
Aikaikkuna: 2 vuoden ikäinen
PREDIMED-tutkimuskyselylomake
2 vuoden ikäinen
Sosiaali-demografiset muuttujat: Sisarusten lukumäärä, alkuperämaa, koulutustaso ja yhteiskuntaluokka Espanjan epidemiologiayhdistyksen ja Espanjan perhe- ja yhteisölääketieteen yhdistyksen ehdotuksen mukaan.
Aikaikkuna: 2 vuoden ikäinen
PREDIMED-tutkimuskyselylomake
2 vuoden ikäinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fundacion para la Formacion e Investigacion Sanitarias de la Region de Murcia

Tutkijat

  • Päätutkija: Pedro Pérez López, SMS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PROGESPI

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lasten liikalihavuuden ehkäisy

Kliiniset tutkimukset Motivoiva haastattelu ryhmissä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa