Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av en motiverande intervjubaserad intervention från graviditet till 2 års ålder. (PROGESPI)

22 februari 2018 uppdaterad av: Fundacion para la Formacion e Investigacion Sanitarias de la Region de Murcia

Effektiviteten av en motiverande intervjubaserad intervention från graviditet till 2 år.

Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera effekten av en tidig och intensiv intervention, baserad på tekniker för effektiv rådgivning om hälsosamma vanor för föräldrar, för att minska medel-BMI vid 2 års ålder. För det andra kommer utredarna att analysera den viktade ökningen av barns BMI, föräldrars och barns matvanor, amningens varaktighet, fysisk aktivitetsnivå hos föräldrar och barn och barnens sömnvanor. För att uppnå det har utredarna utvecklat en randomiserad studie av Primary Care Centers, kontrollerad av två parallella grupper av studier, öppen och multicenterstudie. Utredarteamet kommer att rekrytera 414 gravida kvinnor mellan 12 och 16 graviditetsveckor som kommer eller inte kommer att få en intervention, beroende på deras primärvårdscenter. Utredarna kommer att utveckla en intervention för föräldrar, baserad på effektiva rådgivningstekniker som är baserade på Motiverande intervjumetoder med målet att överföra vanor för att nå en hälsosam livsstil. Interventionen består av sex workshoppar (90 minuter långa), två prenatala och fyra postnatala, ledda av yrkesverksamma inom Field Researchers Basic Group (familjeläkare, barnläkare, sjuksköterskor och barnmorskor). Tidigare kommer fältforskarna att få specialutbildning. Denna intervention kommer att jämföras med den vanliga modellen för vård av barn och kvinnor.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

414

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Alcantarilla-Sangonera
      • Murcia, Alcantarilla-Sangonera, Spanien, 30820
        • Rekrytering
        • Pedro Pérez López
        • Kontakt:
          • Pedro Pérez López
          • Telefonnummer: 659 09 62 13

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Kommer att inkluderas alla gravida kvinnor som har gett sitt samtycke och som uppfyller följande inklusionskriterier:

  • Gick på primärvårdscentraler och planerar inte att byta bostadsort under den period som studien omfattar.
  • Kvinnor över 18 år.
  • Graviditetsålder mellan 12 och 16 veckor.
  • Kvinnor vars graviditet är uppföljningsskyldiga inom primärvården.

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor som inte kan kommunicera på spanska.
  • Kvinnor med metabola sjukdomar som ändrar sin vikt (diabetes, hypotyreos, hypertyreos, etc.).
  • Moderns historia av en allvarlig medicinsk eller psykiatrisk sjukdom eller drog- eller alkoholmissbruk.
  • Flerfaldig graviditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Motiverande intervjuer i grupp
Interventionen utförs på primärvårdscentraler av hälso- och sjukvårdspersonal (allmänläkare, sjuksköterskor, barnläkare och barnmorskor), under graviditeten och barnets första 2 år. Forskare kommer att utbildas i motiverande intervjuer och gruppdynamik. Interventionen består av sex 90 minuters workshops, två av dem under graviditeten och de andra fyra inom de följande två åren efter barnens födelse. De avser att uppmuntra övergången till en hälsosam livsstil till föräldrar i frågor som rör kost, fysisk aktivitet och rökvanor, uppmuntra amning och öka deras kunskap och själveffektivitet för att främja hälsosamma vanor när det gäller kost, fysisk aktivitet och sömnvanor hos sina barn.
Övrig: Motiverande intervjuer i grupp
Interventionen består av sex 90 minuters workshops, två av dem under graviditeten och de andra fyra inom de följande två åren efter barnens födelse.
Övrig: Kontrollgrupp

Kontrollgrupp: Vanlig vård som fastställts i "Programa Integral de Atención a la Mujer" (omfattande program för kvinnaassistans) och "Programa de Atención al Niño Sano" (Well Child Program) i Servicio Murciano de Salud.

Föräldrar kommer att få information om längd, vikt och BMI-percentil som tillhandahålls av en vårdpersonal under vanliga besök hos barn.
Övrig: Vanlig skötsel
Föräldrar kommer att få information om längd, vikt och BMI-percentil som tillhandahålls av en sjukvårdspersonal under vanliga besök hos barn

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
BMI
Tidsram: 2 års ålder
Utredarteamet kommer att samla in vikt och längd, beräkna BMI och vi kommer att räkna ut BMI Z-poäng enligt WHO:s tillväxtstandarder.
2 års ålder

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vikttillväxttakt
Tidsram: 2 års ålder
WHO standarder
2 års ålder
Matintagsvanor hos föräldrar
Tidsram: 2 års ålder
PREDIMED studieenkät
2 års ålder
Fysisk aktivitet hos föräldrar:
Tidsram: 2 års ålder
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
2 års ålder
Rökningsvana hos föräldrar (självrapporterad): mäter andelen föräldrar som röker, konsumtion av cigaretter per dag och deras motivationsnivå att sluta röka genom Richmond-testet.
Tidsram: 2 års ålder
Richmond test.
2 års ålder
Antropometri av föräldrar:
Tidsram: 2 års ålder
Vikt och höjd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2
2 års ålder
Varaktighet av amning
Tidsram: 2 års ålder
Utredarteamet kommer att mäta tiden för exklusiv och blandad amning, i månader, enligt frågorna från National Health Survey 2011-2012.
2 års ålder
Barns kostvanor
Tidsram: 2 års ålder
PREDIMED studieenkät
2 års ålder
Fysiska aktivitetsmönster hos barn
Tidsram: 2 års ålder
PREDIMED studieenkät
2 års ålder
Sömnvanor
Tidsram: 2 års ålder
PREDIMED studieenkät
2 års ålder
Socio-demografiska variabler: Antal syskon, ursprungsland, utbildningsnivå och social klass, enligt förslaget från Spanish Society of Epidemiology och Spanish Society of Family and Community Medicine.
Tidsram: 2 års ålder
PREDIMED studieenkät
2 års ålder

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fundacion para la Formacion e Investigacion Sanitarias de la Region de Murcia

Utredare

  • Huvudutredare: Pedro Pérez López, SMS

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2018

Första postat (Faktisk)

23 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2018

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PROGESPI

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förebyggande av fetma hos barn

Kliniska prövningar på Motiverande intervjuer i grupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera