임신부터 2세까지 동기면담 기반 개입의 효과. (PROGESPI)
이 연구의 주요 목적은 2세의 평균 BMI를 줄이기 위해 부모의 건강한 습관에 대한 효과적인 상담 기술을 기반으로 조기 및 집중 개입의 효과를 평가하는 것입니다. 자녀의 체질량 지수, 부모와 자녀의 식습관, 모유 수유 기간, 부모와 자녀의 신체 활동 수준 및 자녀의 수면 습관.
이를 달성하기 위해 조사관은 공개 및 다기관 연구라는 두 개의 병렬 연구 그룹에 의해 통제되는 1차 진료 센터의 무작위 시험을 개발했습니다.
조사팀은 1차 진료 센터에 따라 중재를 받거나 받지 않을 임신 12주에서 16주 사이의 임산부 414명을 모집할 것입니다.
조사관은 건강한 라이프스타일에 도달하기 위한 습관 전달을 목표로 하는 동기 부여 인터뷰 접근 방식에 기초한 효과적인 상담 기술을 기반으로 부모를 위한 개입을 개발할 것입니다.
중재는 Field Researchers Basic Group(가족의, 소아과 의사, 간호사 및 조산사)의 전문가가 감독하는 6개의 워크숍(90분 길이), 2개의 산전 및 4개의 산후로 구성됩니다.
이전에는 현장 연구원이 전문 교육을 받았습니다.
이 개입은 어린이와 여성을 위한 일반적인 돌봄 모델과 비교될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
414
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alcantarilla-Sangonera
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Murcia, Alcantarilla-Sangonera, 스페인, 30820
- 모병
- Pedro Pérez López
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연락하다:
- Pedro Pérez López
- 전화번호: 659 09 62 13
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
동의를 제공하고 다음 포함 기준을 충족하는 모든 임산부가 포함됩니다.
- 1 차 진료 센터에 다니고 연구 기간 동안 거주지를 변경할 계획이 없습니다.
- 18세 이상의 여성.
- 임신 12주에서 16주 사이.
- 임신으로 인해 1차 진료에서 후속 조치를 받아야 하는 여성.
제외 기준:
- 스페인어로 의사소통이 안되는 여성.
- 체중을 조절하는 대사성 질환(당뇨병, 갑상선기능저하증, 갑상선기능항진증 등)이 있는 여성.
- 심각한 의학적 또는 정신 질환이나 약물 또는 알코올 남용의 산모 병력.
- 다태임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 동기 부여 인터뷰
개입은 임신 중 및 아기의 첫 2년 동안 건강 전문가(일반의, 간호사, 소아과 의사 및 조산사)가 1차 진료 센터에서 수행합니다.
연구원은 동기 부여 인터뷰 및 그룹 역학에 대해 교육을 받습니다.
개입은 6개의 90분 워크숍으로 구성되며, 그 중 2개는 임신 중 워크숍이고 나머지 4개는 출산 후 2년 이내입니다.
그들은식이 요법, 신체 활동 및 흡연 습관과 관련된 문제에 대해 부모에게 건강한 라이프 스타일로의 전환을 장려하고 모유 수유를 장려하며 자녀의식이 요법, 신체 활동 및 수면 습관에 대한 건강한 습관을 촉진하기 위해 지식과 자기 효능감을 높이려고합니다.
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개입은 6개의 90분 워크숍으로 구성되며, 그 중 2개는 임신 중 워크숍이고 나머지 4개는 출산 후 2년 이내입니다.
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다른: 대조군
대조군: Servicio Murciano de Salud의 "Programa Integral de Atención a la Mujer"(여성 지원 종합 프로그램) 및 "Programa de Atención al Niño Sano"(웰 차일드 프로그램)에 확립된 일반 관리. 부모는 일반적인 소아 건강 검진 중에 건강 전문가가 제공하는 신장, 체중 및 BMI 백분위수에 대한 정보를 받게 됩니다. |
부모는 일반적인 아동 건강 방문 중에 건강 전문가가 제공하는 신장, 체중 및 BMI 백분위수에 대한 정보를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BMI
기간: 2세
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조사팀은 체중과 키를 수집하고 BMI를 계산하며 WHO 성장 기준에 따라 BMI Z-점수를 계산합니다.
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2세
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 증가율
기간: 2세
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WHO 기준
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2세
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부모의 음식 섭취 습관
기간: 2세
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PREDIMED 연구 설문지
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2세
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부모의 신체 활동:
기간: 2세
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국제 신체 활동 설문지(IPAQ)
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2세
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부모의 흡연습관(자기보고): Richmond Test를 통해 부모의 흡연율, 하루 담배소비량, 금연동기의 정도를 측정하였다.
기간: 2세
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리치몬드 테스트.
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2세
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부모의 인체 측정:
기간: 2세
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몸무게와 키를 결합하여 kg/m^2 단위로 BMI를 보고합니다.
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2세
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모유 수유 기간
기간: 2세
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조사팀은 2011-2012년 국민건강조사의 관련 질문에 따라 완전모유수유와 혼합모유수유 시간을 개월 단위로 측정할 것입니다.
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2세
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아이들의 식습관
기간: 2세
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PREDIMED 연구 설문지
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2세
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어린이의 신체 활동 패턴
기간: 2세
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PREDIMED 연구 설문지
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2세
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수면 습관
기간: 2세
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PREDIMED 연구 설문지
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2세
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Socio - 인구 통계학적 변수: 스페인 역학 협회 및 스페인 가정 및 지역 사회 의학 협회의 제안에 따른 형제자매 수, 출신 국가, 교육 수준 및 사회 계층.
기간: 2세
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PREDIMED 연구 설문지
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2세
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pedro Pérez López, SMS
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 22일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
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