Eficácia de uma intervenção baseada em entrevista motivacional da gravidez aos 2 anos de idade. (PROGESPI)
22 de fevereiro de 2018 atualizado por: Fundacion para la Formacion e Investigacion Sanitarias de la Region de Murcia
O principal objetivo deste estudo é avaliar o efeito de uma intervenção precoce e intensiva, baseada em técnicas de aconselhamento eficaz sobre hábitos saudáveis aos pais, no sentido de reduzir o IMC médio aos 2 anos de idade. do IMC das crianças, dos hábitos alimentares dos pais e das crianças, da duração da amamentação, do nível de atividade física dos pais e das crianças e dos hábitos de sono das crianças.
Para alcançá-lo, os pesquisadores desenvolveram um estudo randomizado por Centros de Atenção Primária, controlado por dois grupos paralelos de estudo, estudo aberto e multicêntrico.
A equipa de investigadores irá recrutar 414 grávidas entre as 12 e as 16 semanas de gestação que irão ou não receber uma intervenção, dependendo dos seus Centros de Cuidados Primários.
Os investigadores irão desenvolver uma intervenção para pais, baseada em técnicas de aconselhamento eficazes que se baseiam na abordagem da Entrevista Motivacional com o objetivo de transmitir hábitos para alcançar um estilo de vida saudável.
A intervenção consiste em seis oficinas (90 minutos de duração), duas pré-natais e quatro pós-natais, dirigidas por profissionais do Grupo Básico de Pesquisadores de Campo (Médicos de Família, Pediatras, Enfermeiras e Parteiras).
Previamente os pesquisadores de campo receberão treinamento especializado.
Esta intervenção será comparada ao modelo usual de atendimento a crianças e mulheres.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
414
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alcantarilla-Sangonera
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Murcia, Alcantarilla-Sangonera, Espanha, 30820
- Recrutamento
- Pedro Pérez López
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Contato:
- Pedro Pérez López
- Número de telefone: 659 09 62 13
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
Serão incluídas todas as gestantes que derem seu consentimento e que atenderem aos seguintes critérios de inclusão:
- Atendidos em Unidades Básicas de Saúde e não planejam mudar de local de residência no período abrangido pelo estudo.
- Mulheres maiores de 18 anos.
- Idade gestacional entre 12 e 16 semanas.
- Mulheres cuja gravidez é passível de acompanhamento na Atenção Básica.
Critério de exclusão:
- Mulheres que não conseguem se comunicar em espanhol.
- Mulheres com doenças metabólicas que modificam seu peso (diabetes, hipotireoidismo, hipertireoidismo, etc.).
- História materna de doença médica ou psiquiátrica grave ou abuso de drogas ou álcool.
- Gravidez múltipla.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Entrevista motivacional em grupos
A Intervenção é realizada nos Centros de Cuidados Primários por profissionais de saúde (Clínicos Gerais, Enfermeiros, Pediatras e Parteiras), durante a gravidez e nos primeiros 2 anos da criança.
Os pesquisadores serão treinados em entrevista motivacional e dinâmica de grupo.
A intervenção consiste em seis oficinas de 90 minutos, duas delas durante a gravidez e as outras quatro nos dois anos seguintes ao nascimento dos filhos.
Pretendem incentivar a mudança para estilos de vida saudáveis aos pais em questões relacionadas com a alimentação, atividade física e hábito tabágico, incentivar o aleitamento materno e aumentar o seu conhecimento e autoeficácia para promover hábitos saudáveis em relação à alimentação, atividade física e hábitos de sono dos seus filhos.
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A intervenção consiste em seis oficinas de 90 minutos, duas delas durante a gravidez e as outras quatro nos dois anos seguintes ao nascimento dos filhos.
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Outro: Grupo de controle
Grupo Controle: Atendimento Habitual conforme estabelecido no "Programa Integral de Atenção a la Mujer" (Programa Integral de Atenção à Mulher) e no "Programa de Atención al Niño Sano" (Programa de Saúde Infantil) no Servicio Murciano de Saúde. Os pais receberão informações sobre altura, peso e percentil de IMC fornecidas por um profissional de saúde durante as consultas normais da criança. |
Os pais receberão informações sobre altura, peso e percentil de IMC fornecidas por um profissional de saúde durante as visitas normais à criança
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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IMC
Prazo: 2 anos de idade
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A equipe de investigadores coletará peso e altura, calculará o IMC e calcularemos o escore Z do IMC de acordo com os padrões de crescimento da OMS.
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2 anos de idade
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de crescimento de peso
Prazo: 2 anos de idade
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Normas da OMS
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2 anos de idade
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Hábitos alimentares dos pais
Prazo: 2 anos de idade
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Questionário do estudo PREDIMED
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2 anos de idade
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Atividade física em pais:
Prazo: 2 anos de idade
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Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
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2 anos de idade
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Tabagismo dos pais (autorreferido): medir a porcentagem de pais que fumam, o consumo de cigarros por dia e o nível de motivação para parar de fumar por meio do Teste de Richmond.
Prazo: 2 anos de idade
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Teste de Richmond.
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2 anos de idade
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Antropometria dos pais:
Prazo: 2 anos de idade
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Peso e altura serão combinados para informar o IMC em kg/m^2
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2 anos de idade
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Duração da amamentação
Prazo: 2 anos de idade
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A equipa de investigadores medirá o tempo de aleitamento materno exclusivo e misto, em meses, de acordo com as questões relativas ao Inquérito Nacional de Saúde 2011-2012.
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2 anos de idade
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Hábitos alimentares infantis
Prazo: 2 anos de idade
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Questionário do estudo PREDIMED
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2 anos de idade
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Padrões de atividade física em crianças
Prazo: 2 anos de idade
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Questionário do estudo PREDIMED
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2 anos de idade
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Hábitos de sono
Prazo: 2 anos de idade
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Questionário do estudo PREDIMED
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2 anos de idade
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Variáveis sociodemográficas: Número de irmãos, país de origem, escolaridade e classe social, segundo proposta da Sociedade Espanhola de Epidemiologia e da Sociedade Espanhola de Medicina de Família e Comunidade.
Prazo: 2 anos de idade
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Questionário do estudo PREDIMED
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2 anos de idade
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Pedro Pérez López, SMS
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (Real)
23 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PROGESPI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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