Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​en motiverende samtalebaseret intervention fra graviditet til 2 års alderen. (PROGESPI)

22. februar 2018 opdateret af: Fundacion para la Formacion e Investigacion Sanitarias de la Region de Murcia

Effektiviteten af ​​en motiverende samtalebaseret intervention fra graviditet til 2 år.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​en tidlig og intensiv intervention, baseret på teknikker til effektiv rådgivning om sunde vaner for forældre, for at reducere gennemsnitlig BMI ved 2 års alderen. For det andet vil efterforskerne analysere den vægtede stigning af børns BMI, forældres og børns spisevaner, amningens varighed, fysisk aktivitetsniveau hos forældre og børn og børnenes sovevaner. For at opnå det har efterforskerne udviklet et randomiseret forsøg af Primary Care Centres, kontrolleret af to parallelle grupper af undersøgelser, åben og multicenter undersøgelse. Undersøgelsesteamet vil rekruttere 414 gravide kvinder mellem 12 og 16 ugers svangerskab, som vil eller ikke vil modtage en intervention, afhængigt af deres primære plejecentre. Efterforskerne vil udvikle en intervention for forældre, baseret på effektive rådgivningsteknikker, som er baseret på en Motiverende samtaletilgang med det formål at overføre vaner for at nå en sund livsstil. Interventionen består af seks workshops (90 minutter lange), to prænatale og fire postnatale, ledet af fagfolk fra Field Researchers Basic Group (familiepraktikere, børnelæger, sygeplejersker og jordemødre). Tidligere vil feltforskerne modtage specialuddannelse. Denne intervention vil blive sammenlignet med den sædvanlige model for omsorg for børn og kvinder.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

414

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Alcantarilla-Sangonera
      • Murcia, Alcantarilla-Sangonera, Spanien, 30820
        • Rekruttering
        • Pedro Pérez López
        • Kontakt:
          • Pedro Pérez López
          • Telefonnummer: 659 09 62 13

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Medtages alle gravide kvinder, der har givet deres samtykke, og som opfylder følgende inklusionskriterier:

  • Deltog i primære plejecentre og planlægger ikke at skifte bopæl i den periode, undersøgelsen dækker.
  • Kvinder over 18 år.
  • Svangerskabsalder mellem 12 og 16 uger.
  • Kvinder, hvis graviditet er opfølgningspligtig i primærplejen.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der ikke kan kommunikere på spansk.
  • Kvinder med stofskiftesygdomme, der ændrer deres vægt (diabetes, hypothyroidisme, hyperthyroidisme osv.).
  • Moderens historie med en alvorlig medicinsk eller psykiatrisk sygdom eller stof- eller alkoholmisbrug.
  • Flerfoldsgraviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Motiverende samtale i grupper
Interventionen udføres på primære plejecentre af sundhedspersonale (praktiserende læger, sygeplejersker, børnelæger og jordemødre), under graviditeten og de første 2 år af barnet. Forskere vil blive trænet i motiverende interviews og gruppedynamik. Interventionen består af seks 90 minutters workshops, to af dem under graviditeten og de andre fire inden for de følgende to år efter fødslen af ​​børnene. De har til hensigt at tilskynde forældrenes skift til sund livsstil i spørgsmål relateret til kost, fysisk aktivitet og rygevaner, tilskynde til amning og øge deres viden og selveffektivitet for at fremme sunde vaner vedrørende kost, fysisk aktivitet og søvnvaner hos deres børn.
Andet: Motiverende samtale i grupper
Interventionen består af seks 90 minutters workshops, to af dem under graviditeten og de andre fire inden for de følgende to år efter fødslen af ​​børnene.
Andet: Kontrolgruppe

Kontrolgruppe: Sædvanlig pleje som etableret i "Programa Integral de Atención a la Mujer" (omfattende program for kvindehjælp) og "Programa de Atención al Niño Sano" (well Child-programmet) i Servicio Murciano de Salud.

Forældre vil modtage information om højde, vægt og BMI-percentil leveret af en sundhedsprofessionel under sædvanlige børnebesøg.
Andet: Sædvanlig pleje
Forældre vil modtage information om højde, vægt og BMI-percentil leveret af en sundhedsprofessionel under sædvanlige børnebesøg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI
Tidsramme: 2 år gammel
Undersøgelsesteamet vil indsamle vægt og højde, beregne BMI, og vi vil beregne BMI Z-score i henhold til WHOs vækststandarder.
2 år gammel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægt vækstrate
Tidsramme: 2 år gammel
WHO standarder
2 år gammel
Madindtagsvaner hos forældre
Tidsramme: 2 år gammel
PREDIMED undersøgelsesspørgeskema
2 år gammel
Fysisk aktivitet hos forældre:
Tidsramme: 2 år gammel
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
2 år gammel
Rygevaner hos forældre (selvrapporteret): måling af procentdelen af ​​forældre, der ryger, forbrug af cigaretter om dagen og deres motivationsniveau for at holde op med at ryge gennem Richmond-testen.
Tidsramme: 2 år gammel
Richmond test.
2 år gammel
Antropometri af forældre:
Tidsramme: 2 år gammel
Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2
2 år gammel
Varighed af amning
Tidsramme: 2 år gammel
Undersøgelsesteamet vil måle tidspunktet for eksklusiv og blandet amning i måneder i henhold til spørgsmålene fra National Health Survey 2011-2012.
2 år gammel
Børns kostvaner
Tidsramme: 2 år gammel
PREDIMED undersøgelsesspørgeskema
2 år gammel
Fysiske aktivitetsmønstre hos børn
Tidsramme: 2 år gammel
PREDIMED undersøgelsesspørgeskema
2 år gammel
Søvnvaner
Tidsramme: 2 år gammel
PREDIMED undersøgelsesspørgeskema
2 år gammel
Socio-demografiske variabler: Antal søskende, oprindelsesland, uddannelsesniveau og social klasse, ifølge forslag fra det spanske selskab for epidemiologi og det spanske selskab for familie- og samfundsmedicin.
Tidsramme: 2 år gammel
PREDIMED undersøgelsesspørgeskema
2 år gammel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundacion para la Formacion e Investigacion Sanitarias de la Region de Murcia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pedro Pérez López, SMS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2018

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PROGESPI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forebyggelse af fedme hos børn

Kliniske forsøg med Motiverende samtale i grupper

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner