脚踝器械最小重要差异的估计和验证
2021年1月15日 更新者：Jussi Repo、Helsinki University Central Hospital
最小重要差异的估计和芬兰版足踝患者报告结果工具的验证
本研究调查了脚和脚踝测量的最小重要变化和有效性。
研究概览
详细说明
等待足踝手术的患者是从四个大型转诊中心（Peijas 医院、Seinäjoki 中央医院、芬兰中部中央医院、奥卢大学医院）招募的。 参与者在手术当天、手术后 6 个月和手术后 6 个月后 2 周填写足部和脚踝特定的、通用的和社会人口统计学问卷。 提供了用于完成问卷集的纸笔和电子选项。
数据来自足踝结局评分（FAOS）、欧洲足踝协会（EFAS）评分、改良下肢功能量表（LEFS）、足踝视觉模拟量表（VAS-FA）、曼彻斯特牛津足踝(MOxFA) 问卷和足踝能力测量 (FAAM) 使用 Rasch 测量理论和其他几种心理测量方法进行分析，以调查足踝 PRO 仪器的最小重要变化、可靠性、响应性和有效性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
290
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Jyväskylä、芬兰
- Central Finland Central Hospital
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Oulu、芬兰
- Oulu University Hospital
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Seinäjoki、芬兰
- Seinäjoki Central Hospital
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Vantaa、芬兰
- Peijas Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
该研究招募因各种原因接受足部或踝部手术的成年患者。
描述
纳入标准：
- 完全理解芬兰语
- 接受足部或脚踝手术
- 至少 18 岁
排除标准：
- 不平衡的精神障碍，如精神分裂症或抑郁症
- 18岁以下
- 不懂芬兰语
- 接受除脚或脚踝以外的手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最小重要差异
大体时间：基线，6 个月
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6 个月时基线分数的变化
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基线，6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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可靠性
大体时间：6个月，6.5个月
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从 6 个月的分数到 6.5 个月的变化
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6个月，6.5个月
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一般健康问题
大体时间：基线，6 个月
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6 个月时基线分数的变化
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基线，6 个月
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一般健康问题
大体时间：6个月，6.5个月
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6 个月时基线分数的变化
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6个月，6.5个月
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全球评估量表
大体时间：6个月
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6 个月时基线分数的变化
|
6个月
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有效性
大体时间：基线
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基线分数
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基线
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有效性
大体时间：6个月
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6个月成绩
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月15日
初级完成 (实际的)
2019年3月6日
研究完成 (实际的)
2019年3月14日
研究注册日期
首次提交
2018年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月19日
首次发布 (实际的)
2018年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月15日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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