Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oszacowanie minimalnej istotnej różnicy i walidacja instrumentów stopy i kostki

15 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Jussi Repo, Helsinki University Central Hospital

Oszacowanie minimalnej istotnej różnicy i walidacja fińskich wersji narzędzi oceniających stopę i kostkę zgłaszanych przez pacjentów

Niniejsze badanie bada minimalną istotną zmianę i ważność pomiarów stóp i kostek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci oczekujący na operację stopy i stawu skokowego są rekrutowani z czterech dużych ośrodków referencyjnych (szpital Peijas, centralny szpital Seinäjoki, centralny szpital środkowej Finlandii, szpital uniwersytecki Oulu). Uczestnicy wypełniają kwestionariusze dotyczące stopy i stawu skokowego, ogólne i socjodemograficzne w dniu operacji, 6 miesięcy po operacji i 6 miesięcy po 2 tygodniach od operacji. Dostępne są opcje wypełniania zestawu kwestionariuszy zarówno w wersji papierowej, jak i elektronicznej.

Dane uzyskane z punktacji stopy i stawu skokowego (FAOS), wyniku Europejskiego Towarzystwa Stopy i Kostki (EFAS), zmodyfikowanej skali funkcjonalnej kończyn dolnych (LEFS), wzrokowej skali analogowej stopy i stawu skokowego (VAS-FA), stopy i stawu skokowego Manchester Oxford Kwestionariusz (MOxFA) oraz miara zdolności stopy i kostki (FAAM) są analizowane przy użyciu teorii pomiaru Rascha i kilku innych podejść psychometrycznych w celu zbadania minimalnej istotnej zmiany, niezawodności, reakcji i ważności instrumentów PRO stopy i kostki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

290

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Jyväskylä, Finlandia
        • Central Finland Central Hospital
      • Oulu, Finlandia
        • Oulu University Hospital
      • Seinäjoki, Finlandia
        • Seinäjoki Central Hospital
      • Vantaa, Finlandia
        • Peijas Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania rekrutowani są dorośli pacjenci, którzy z różnych powodów przechodzą operację stopy lub kostki.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pełne zrozumienie języka fińskiego
  • Przechodzi operację stopy lub kostki
  • Co najmniej 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Niezrównoważone zaburzenie psychiczne, takie jak schizofrenia lub depresja
  • Wiek poniżej 18 lat
  • Nie rozumie języka fińskiego
  • Operacja inna niż stopa lub kostka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Minimalna istotna różnica
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Zmiana w stosunku do wyników wyjściowych po 6 miesiącach
Wartość bazowa, 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niezawodność
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 6,5 miesiąca
Zmiana z wyników 6 miesięcy na 6,5 ​​miesiąca
6 miesięcy, 6,5 miesiąca
Ogólne pytanie o zdrowie
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Zmiana w stosunku do wyników wyjściowych po 6 miesiącach
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Ogólne pytanie o zdrowie
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 6,5 miesiąca
Zmiana w stosunku do wyników wyjściowych po 6 miesiącach
6 miesięcy, 6,5 miesiąca
Globalna skala ocen
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiana w stosunku do wyników wyjściowych po 6 miesiącach
6 miesięcy
Ważność
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wyniki bazowe
Linia bazowa
Ważność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wyniki 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Współpracownicy

Oulu University Hospital
Seinajoki Central Hospital
Central Finland Hospital District

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FA2018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Operacja stopy lub kostki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj