Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vähimmäisen tärkeän eron arviointi ja jalka- ja nilkkainstrumenttien validointi

perjantai 15. tammikuuta 2021 päivittänyt: Jussi Repo, Helsinki University Central Hospital

Vähimmäisen tärkeän eron arviointi ja jalka- ja nilkkapotilaiden raportoimien tulosinstrumenttien suomenkielisten versioiden validointi

Tässä tutkimuksessa selvitetään jalka- ja nilkkamittojen pienintä tärkeää muutosta ja validiteettia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jalka- ja nilkkaleikkaukseen odottavat potilaat rekrytoidaan neljästä suuresta lähetekeskuksesta (Peijassairaala, Seinäjoen keskussairaala, Keski-Suomen keskussairaala, Oulun yliopistollinen sairaala). Osallistujat täyttävät jalka- ja nilkkakohtaiset, yleiset ja sosiodemografiset kyselyt leikkauspäivänä, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta 2 viikkoa leikkauksen jälkeen. Lomakesarjan täyttämiseen tarjotaan sekä kynä-paperi että sähköiset vaihtoehdot.

Tiedot, jotka on saatu jalka- ja nilkkatulospisteistä (FAOS), eurooppalaisesta jalka- ja nilkkayhteiskunnasta (EFAS), modifioidusta alaraajojen toiminnallisesta asteikosta (LEFS), visuaalisesta analogisesta jalka- ja nilkka-asteikosta (VAS-FA), Manchester Oxfordin jalka- ja nilkka-asteesta (MOxFA) kyselylomake ja jalka- ja nilkkakykymitta (FAAM) analysoidaan käyttämällä Rasch-mittausteoriaa ja useita muita psykometrisiä lähestymistapoja, jotta voidaan tutkia jalka- ja nilkka-PRO-instrumenttien vähäistä tärkeää muutosta, luotettavuutta, reagoivuutta ja validiteettia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

290

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Jyväskylä, Suomi
        • Central Finland Central Hospital
      • Oulu, Suomi
        • Oulu University Hospital
      • Seinäjoki, Suomi
        • Seinäjoki Central Hospital
      • Vantaa, Suomi
        • Peijas Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen värvätään aikuisia potilaita, joille tehdään jalka- tai nilkkaleikkaus eri syistä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täysi suomen kielen ymmärtäminen
  • Jalka- tai nilkkaleikkauksessa
  • Vähintään 18-vuotias

Poissulkemiskriteerit:

  • Epätasapainoinen mielenterveyshäiriö, kuten skitsofrenia tai masennus
  • Ikä alle 18
  • Ei ymmärrä suomea
  • Muualla kuin jalka- tai nilkkaleikkauksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Minimaalinen tärkeä ero
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Muutos peruspisteistä 6 kuukauden kohdalla
Perustaso, 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luotettavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 6,5 kuukautta
Muutos 6 kuukauden pisteistä 6,5 kuukauden kohdalla
6 kuukautta, 6,5 kuukautta
Yleinen terveyskysymys
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Muutos peruspisteistä 6 kuukauden kohdalla
Perustaso, 6 kuukautta
Yleinen terveyskysymys
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 6,5 kuukautta
Muutos peruspisteistä 6 kuukauden kohdalla
6 kuukautta, 6,5 kuukautta
Globaali arviointiasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutos peruspisteistä 6 kuukauden kohdalla
6 kuukautta
Voimassaolo
Aikaikkuna: Perustaso
Peruspisteet
Perustaso
Voimassaolo
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukauden pisteet
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Helsinki University Central Hospital

Yhteistyökumppanit

Oulu University Hospital
Seinajoki Central Hospital
Central Finland Hospital District

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 14. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 13. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FA2018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Jalkojen sairaudet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa