Estimativa da Diferença Mínima Importante e Validação de Instrumentos de Pé e Tornozelo
Estimativa da diferença mínima importante e validação das versões finlandesas de instrumentos de resultados relatados pelo paciente para pés e tornozelos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes que aguardam cirurgia de pé e tornozelo são recrutados em quatro grandes centros de referência (Hospital Peijas, Hospital Central Seinäjoki, Hospital Central da Finlândia Central, Hospital Universitário de Oulu). Os participantes preencheram questionários específicos para pé e tornozelo, genéricos e sociodemográficos no dia da cirurgia, 6 meses após a cirurgia e 6 meses e 2 semanas após a cirurgia. São fornecidas opções de caneta e papel e eletrônicas para preencher o conjunto de questionários.
Os dados obtidos a partir do escore de resultado do pé e tornozelo (FAOS), escore da Sociedade Europeia de Pé e Tornozelo (EFAS), escala funcional da extremidade inferior modificada (LEFS), escala visual analógica do pé e tornozelo (VAS-FA), Manchester Oxford pé e tornozelo (MOxFA) e a medida de capacidade do pé e tornozelo (FAAM) são analisados usando a Teoria de Medição de Rasch e várias outras abordagens psicométricas para investigar mudanças mínimas importantes, confiabilidade, capacidade de resposta e validade dos instrumentos PRO de pé e tornozelo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jyväskylä, Finlândia
- Central Finland Central Hospital
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Oulu, Finlândia
- Oulu University Hospital
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Seinäjoki, Finlândia
- Seinäjoki Central Hospital
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Vantaa, Finlândia
- Peijas Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Compreensão total da língua finlandesa
- Submetidos a cirurgia no pé ou tornozelo
- Pelo menos 18 anos
Critério de exclusão:
- Transtorno mental desequilibrado, como esquizofrenia ou depressão
- Idade inferior a 18 anos
- Não entende finlandês
- Submetido a uma operação que não seja o pé ou o tornozelo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença mínima importante
Prazo: Linha de base, 6 meses
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Mudança das pontuações basais em 6 meses
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Linha de base, 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Confiabilidade
Prazo: 6 meses, 6,5 meses
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Alteração das pontuações de 6 meses para 6,5 meses
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6 meses, 6,5 meses
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Questão geral de saúde
Prazo: Linha de base, 6 meses
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Mudança das pontuações basais em 6 meses
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Linha de base, 6 meses
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Questão geral de saúde
Prazo: 6 meses, 6,5 meses
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Mudança das pontuações basais em 6 meses
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6 meses, 6,5 meses
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Escala de avaliação global
Prazo: 6 meses
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Mudança das pontuações basais em 6 meses
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6 meses
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Validade
Prazo: Linha de base
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Pontuações da linha de base
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Linha de base
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Validade
Prazo: 6 meses
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Pontuação de 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FA2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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