Estimación de la Diferencia Mínima Importante y Validación de Instrumentos de Pie y Tobillo
Estimación de la diferencia mínima importante y validación de las versiones finlandesas de los instrumentos de resultados informados por los pacientes de pie y tobillo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes que esperan una cirugía de pie y tobillo se reclutan en cuatro grandes centros de referencia (Hospital Peijas, Hospital Central Seinäjoki, Hospital Central de Finlandia Central, Hospital Universitario de Oulu). Los participantes completan cuestionarios específicos de pie y tobillo, genéricos y sociodemográficos el día de la cirugía, 6 meses después de la cirugía y 6 meses 2 semanas después de la cirugía. Se proporcionan opciones electrónicas y de lápiz y papel para completar el conjunto de cuestionarios.
Los datos obtenidos de la puntuación de resultados del pie y el tobillo (FAOS), la puntuación de la sociedad europea del pie y el tobillo (EFAS), la escala funcional de las extremidades inferiores modificada (LEFS), la escala analógica visual del pie y el tobillo (VAS-FA), el pie y el tobillo de Manchester Oxford (MOxFA) y la medida de capacidad de pie y tobillo (FAAM) se analizan utilizando la teoría de medición de Rasch y varios otros enfoques psicométricos para investigar el cambio mínimo importante, la confiabilidad, la capacidad de respuesta y la validez de los instrumentos PRO de pie y tobillo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jyväskylä, Finlandia
- Central Finland Central Hospital
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Oulu, Finlandia
- Oulu University Hospital
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Seinäjoki, Finlandia
- Seinäjoki Central Hospital
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Vantaa, Finlandia
- Peijas Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Comprensión completa del idioma finlandés.
- Someterse a una cirugía de pie o tobillo
- Al menos 18 años
Criterio de exclusión:
- Trastorno mental desequilibrado como la esquizofrenia o la depresión
- Edad menor de 18 años
- no entiende finlandés
- Someterse a una operación que no sea el pie o el tobillo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia mínima importante
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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Cambio desde las puntuaciones iniciales a los 6 meses
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Línea de base, 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fiabilidad
Periodo de tiempo: 6 meses, 6,5 meses
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Cambio de puntajes de 6 meses a 6.5 meses
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6 meses, 6,5 meses
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Pregunta general de salud
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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Cambio desde las puntuaciones iniciales a los 6 meses
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Línea de base, 6 meses
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Pregunta general de salud
Periodo de tiempo: 6 meses, 6,5 meses
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Cambio desde las puntuaciones iniciales a los 6 meses
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6 meses, 6,5 meses
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Escala de evaluación global
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambio desde las puntuaciones iniciales a los 6 meses
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6 meses
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Validez
Periodo de tiempo: Base
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Puntuaciones de referencia
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Base
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Validez
Periodo de tiempo: 6 meses
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Puntajes de 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FA2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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