발 및 발목 기구의 최소 중요 차이 추정 및 검증
2021년 1월 15일 업데이트: Jussi Repo, Helsinki University Central Hospital
발 및 발목 환자가 보고한 결과 기기의 핀란드어 버전의 최소 중요 차이 추정 및 검증
현재 연구는 발과 발목 측정의 최소한의 중요한 변화와 타당성을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
발 및 발목 수술을 기다리는 환자는 4개의 대형 의뢰 센터(Peijas 병원, Seinäjoki 중앙 병원, 중앙 핀란드 중앙 병원, Oulu 대학 병원)에서 모집됩니다. 참여자는 수술 당일, 수술 후 6개월, 수술 2주 후 6개월에 발 및 발목에 대한 일반 및 사회인구학적 설문지를 작성합니다. 설문지 세트를 완성하기 위한 펜과 종이 및 전자 옵션이 모두 제공됩니다.
발 및 발목 결과 점수(FAOS), 유럽 발 및 발목 학회(EFAS) 점수, 수정된 하지 기능 척도(LEFS), 시각적 아날로그 척도 발 및 발목(VAS-FA), 맨체스터 옥스포드 발 및 발목에서 얻은 데이터 (MOxFA) 설문지, 발 및 발목 능력 측정(FAAM)은 Rasch 측정 이론 및 발 및 발목 PRO 기기의 최소한의 중요한 변화, 신뢰성, 반응성 및 타당성을 조사하기 위해 몇 가지 다른 심리학적 접근 방식을 사용하여 분석됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
290
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jyväskylä, 핀란드
- Central Finland Central Hospital
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Oulu, 핀란드
- Oulu University Hospital
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Seinäjoki, 핀란드
- Seinäjoki Central Hospital
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Vantaa, 핀란드
- Peijas Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구는 다양한 이유로 발 또는 발목 수술을 받는 성인 환자를 모집합니다.
설명
포함 기준:
- 핀란드어에 대한 완전한 이해
- 발 또는 발목 수술을 받는 중
- 만 18세 이상
제외 기준:
- 정신 분열증이나 우울증과 같은 불균형 정신 장애
- 18세 미만
- 핀란드어를 이해하지 못함
- 발이나 발목 이외의 수술을 받고 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최소한의 중요한 차이
기간: 기준선, 6개월
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6개월 기준선 점수에서 변경
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기준선, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신뢰할 수 있음
기간: 6개월, 6.5개월
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6.5개월 시점에서 6개월 점수에서 변경
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6개월, 6.5개월
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일반적인 건강 질문
기간: 기준선, 6개월
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6개월 기준선 점수에서 변경
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기준선, 6개월
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일반적인 건강 질문
기간: 6개월, 6.5개월
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6개월 기준선 점수에서 변경
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6개월, 6.5개월
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글로벌 평가 척도
기간: 6 개월
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6개월 기준선 점수에서 변경
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6 개월
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타당성
기간: 기준선
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기준선 점수
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기준선
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타당성
기간: 6 개월
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6개월 점수
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 15일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 6일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
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발 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
발 또는 발목 수술에 대한 임상 시험
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Indiana UniversityUnited States Department of Defense; University of Notre Dame완전한절단 | 의지 사용자 | 이동성 제한 | 욕창, 발목 | 보철물의 내구성 | 피부 상처 | 절단; 외상, 발 | 사지 결함미국
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National Taiwan University HospitalNational Science Council, Taiwan알려지지 않은