此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

危机中心介绍自杀意念和行为后的电话跟进。

2020年9月9日 更新者:Laura Sutherland、Winnipeg Regional Health Authority

本研究的目的是检验在向危机应对中心 (CRC)(温尼伯的独立精神卫生机构)提出自杀意念或行为。 尽管从精神卫生服务机构出院后的这段时间被确定为自杀死亡风险增加的时期,但目前还没有关于如何最好地对个人进行自杀意念或行为后对卫生服务机构进行跟进的全球黄金标准( Chung 等人,2017 年;Steeg 等人,2012 年)。 对于将自杀意念或行为作为其就诊心理健康服务的一个组成部分的个人来说,这种风险仍然更高(Chung 等人,2017 年)。 用于减轻这种风险的一种策略是短暂接触干预 (BCI),它涉及通过短信、电话或书面信息跟进人们。 研究表明,这种类型的随访受到个人的欢迎,尽管一些研究发现这种策略降低了这一高风险时期的自杀行为率,但总体文献显示的结果喜忧参半(Miller 等人,2017 年) ;Exbrayat 等人,2017 年;Cebria 等人,2016 年;Milner 等人,2015 年;Morthorst 等人,2012 年;Fleischmann 等人,2008 年;Cedereke 等人,2002 年)。

由于对电话跟进计划的研究参差不齐,我们将进行一项简短的试验,以研究温尼伯电话跟进系统的有效性和可行性,以了解此类计划是否有益于社区。 为了最好地研究这一点,我们将对在最近有自杀念头或行为史的 CRC 就诊后出院到社区的个人进行随机对照试验。 参与者将被随机分配到干预组或对照组。 在从 CRC 出院后的五周内,所有参与者将至少接到一个但不超过五个电话,这些电话的内容和时间将根据参与者被随机分配到哪个组而有所不同。 我们将依靠以正式方式收集的自我报告数据和参与者电子病历中的数据来分析此干预措施。 我们的假设是,我们为干预组设计的具体方案将导致出院后立即出现的自杀念头和行为减少。

研究概览

详细说明

拟议的随机对照试验将在温尼伯的危机应对中心 (CRC) 进行,为期三个月。 CRC 作为一个独立的设施,为患有心理健康危机的成年人提供 24/7 步行评估和治疗,以及转介心理健康服务。 所有向 CRC 报告并在报告前一周内报告任何自杀意念或行为的个人都将被视为有资格参加该研究。 “资格”部分概述了进一步的纳入和排除标准。 CRC 的各种员工将参与不同的角色,以协助这项研究。

在目前的实践中,所有个人都能够亲自或通过使用移动危机部门的电话与在 CRC 工作的危机临床医生联系,这为危机临床医生提供了通过电话与个人或个人交谈的能力。离开 CRC 并在场外评估个人以支持他们。 所有以这些能力与危机临床医生联系的人都有由危机临床医生完成的心理健康评估 (MHA)。 所有危机临床医生都接受过如何评估和帮助有自杀念头或行为的个人的专门培训,因此,鉴于他们在支持处于危机中的个人安全方面的经验,使他们成为协助这项研究的最佳人选。

根据纳入和排除标准,向 CRC 展示的参与者被认为适合参与研究,并且准备好出院返回社区的参与者将得到完成 MHA 的同一位危机临床医生的同意。 作为本研究的一部分,参与者将被告知,在他们从 CRC 出院之日起的五周内,他们将接到不少于一个且不超过五个的电话,但不会告知他们干预和干预之间的具体差异。对照组。 个人将在出院前决定是否愿意参加,选择参加的人将提供一个电话号码,可以联系到他们并可以留下消息。

选择参与的个人将根据服务员(CRC 的前台工作人员)完成的掷硬币随机分配到对照组或干预组。 危机临床医生不会参与随机化过程,以防止分配偏倚。 一旦参与者被随机分配,他们将被服务员告知他们应该期待电话的确切日期,而不会向参与者透露他们被随机分配到哪个组,从而使参与者失明。 这种盲法是可能的,因为我们隐瞒了这两个群体将要拨打的电话的确切数量和性质。 在为每个参与者随机分配研究所需的所有电话的预约时间后,服务员将更新时间表。

每天,团队负责人将负责审查日程安排,并在他们自己和当天工作的危机临床医生之间分配所有需要的电话。 危机临床医生将尝试在指定日期的 0800 至 2200 之间最多给参与者打电话 3 次。 向所有危机临床医生提供脚本,以根据他们呼叫的组和时间来进行电话呼叫。 如果危机临床医生在第三次尝试中未能成功联系到参与者,他们将留下一个脚本化的语音邮件,提供支持并鼓励参与者回电。 如果在电话交谈期间的任何时候,危机临床医生对参与者的安全或自杀风险有担忧,这将以与临床医生对待任何打电话给流动危机部门的任何人有自杀意念或行为的人相同的方式处理。

危机临床医生会将所有电话的结果和内容记录到电子病历中,包括他们与参与者成功交谈和未成功交谈的电话。 在整个研究过程中,Laura Sutherland 博士将审查参与者的电子病历,特别注意心理健康诊断、研究期间的访问历史以及所有电话记录。 此信息将用于以去识别化的方式分析所有数据。 危机临床医生和团队负责人还将每天记录根据纳入和排除标准被认为适合研究的个人总数,以及其中有多少人拒绝参与研究,以进一步为分析提供信息。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

600

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3E 0W2
        • Crisis Response Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 从危机中心出院到社区
  2. 至少 18 岁
  3. 向 CRC 提出后一周内出现自杀意念或行为

    1. 自杀意念 = 自杀或死亡的念头,从消极的想法到有组织的计划
    2. 自杀行为 = 自杀未遂、自杀未遂中断、自杀未遂、自杀准备行动(例如 写遗书,变卖/放弃所有财产)

排除标准:

  1. 医学上或认知上无法参与
  2. 有难以逾越的语言障碍
  3. 精神科医生认为这种随访可能对患者有害
  4. 生活在机构环境中
  5. 患者因向危机应对中心报告而被送往医院/治疗机构
  6. 参加与参与本研究直接重叠的外展/跟进计划
  7. 无法可靠地访问电话

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
从危机中心出院后,随机分配到干预组的参与者将接到预定数量的后续电话。 在出院后的五周内,他们预计至少会接到一次电话,最多可能会接到五次电话。 他们接到的电话的数量和性质将与对照组的参与者不同。 参与者将在出院时被告知他们预计会接到电话的日期,但不会向他们透露他们被随机分配到哪个组。
请参阅手臂/组描述。
其他:控制
从危机中心出院后,随机分配到对照组的参与者将接到预定数量的后续电话。 在出院后的五周内,他们预计至少会接到一次电话,最多可能会接到五次电话。 他们接到的电话的数量和性质将与干预组的参与者不同。 参与者将在出院时被告知他们预计会接到电话的日期,但不会向他们透露他们被随机分配到哪个组。
请参阅手臂/组描述。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
自杀意念(频率)
大体时间:自我报告;结果与整个五周内的频率有关。
自我报告任何结束自己生命的想法,从被动的想法到正式的计划。
自我报告;结果与整个五周内的频率有关。
自杀行为(频率)
大体时间:自我报告;结果与整个五周内的频率有关。
包括行为分级的自我报告:自杀未遂、中断的企图、中止的企图或自杀准备行为(例如, 写遗书,变卖财产)。 请注意,自杀死亡也包含在此类别中(但只有在参与者的家人/朋友报告时才可用)。
自我报告;结果与整个五周内的频率有关。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
非自杀性自残(频率)
大体时间:自我报告;结果与整个五周内的频率有关。
没有结束自己生命的任何自我伤害的自我报告。
自我报告;结果与整个五周内的频率有关。
医疗保健利用(频率)
大体时间:自我报告;结果与整个五周内的频率有关。
任何医疗保健利用情况的自我报告,包括危机中心、急诊科、紧急护理、危机热线、家庭医生、步入式诊所。 还通过审查电子病历中的入口投诉访问历史收集。
自我报告;结果与整个五周内的频率有关。
感知心理健康
大体时间:自我报告;结果与整个五周内的频率有关。
使用李克特量表提问的心理健康自我报告
自我报告;结果与整个五周内的频率有关。
心理健康的感知改善
大体时间:自我报告;结果与自入学之日起的感知改善有关。
使用李克特量表提问自我报告心理健康改善
自我报告;结果与自入学之日起的感知改善有关。
对电话通话在减少自杀念头和行为方面的满意度和感知帮助。
大体时间:自我报告;结果与整个五周内的频率有关。
使用李克特量表问题自我报告对电话随访在减少自杀念头和行为方面的满意度和感知帮助
自我报告;结果与整个五周内的频率有关。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Laura Sutherland, MD、Winnipeg Regional Health Authority

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年5月14日

初级完成 (预期的)

2020年12月31日

研究完成 (预期的)

2020年12月31日

研究注册日期

首次提交

2018年2月19日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月19日

首次发布 (实际的)

2018年2月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年9月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年9月9日

最后验证

2020年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅