- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03444935
Suivi des appels téléphoniques après la présentation du centre de crise avec idées et comportements suicidaires.
L'objectif de cette recherche est d'examiner l'efficacité et la faisabilité de lancer un programme de suivi des appels téléphoniques pour les personnes renvoyées dans la communauté après s'être présentées au Crisis Response Centre (CRC), un établissement de santé mentale autonome à Winnipeg, avec des idées suicidaires ou comportements. À l'heure actuelle, il n'y a pas de référence mondiale sur la meilleure façon de suivre les personnes qui se présentent aux services de santé avec des idées ou des comportements suicidaires, bien que la période immédiatement après la sortie des services de santé mentale soit identifiée comme une période de risque accru de décès par suicide ( Chung et al., 2017 ; Steeg et al., 2012). Ce risque est encore plus élevé pour les personnes qui ont spécifiquement eu des idées ou des comportements suicidaires comme une composante de leur raison de se présenter aux services de santé mentale (Chung et al., 2017). Une stratégie qui a été utilisée pour atténuer ce risque est les interventions de contact brèves (BCI), qui consistent à assurer le suivi des personnes par SMS, appels téléphoniques ou messages écrits. La recherche a montré que ce type de suivi est bien reçu par les individus et bien que certaines études aient trouvé que cette stratégie réduit les taux de comportements suicidaires pendant cette période à haut risque, la littérature globale montre des résultats mitigés (Miller et al., 2017 ; Exbrayat et al., 2017 ; Cebria et al., 2016 ; Milner et al., 2015 ; Morthorst et al., 2012 ; Fleischmann et al., 2008 ; Cedereke et al., 2002).
Étant donné que la recherche sur les programmes de suivi des appels téléphoniques a été mitigée, nous mènerons un bref essai pour étudier l'efficacité et la faisabilité d'un système de suivi des appels téléphoniques à Winnipeg afin de déterminer si ce type de programme serait avantageux ou non pour la communauté. Afin de mieux étudier cela, nous mènerons un essai contrôlé randomisé pour les personnes qui sont renvoyées dans la communauté après s'être présentées au CRC avec des antécédents récents de pensées ou de comportements suicidaires. Les participants seront randomisés dans un groupe d'intervention ou un groupe témoin. Tous les participants recevront au moins un et pas plus de cinq appels téléphoniques au cours de la période de cinq semaines suivant immédiatement la sortie du CRC, et le contenu et le moment de ces appels téléphoniques seront différents selon le groupe auquel un participant est randomisé. Nous nous appuierons à la fois sur les données autodéclarées, qui seront recueillies de façon formalisée, et sur les données des dossiers médicaux électroniques des participants pour analyser cette intervention. Notre hypothèse est que le protocole spécifique que nous avons conçu pour suivre le groupe d'intervention entraînera une diminution des pensées et des comportements suicidaires dans la période suivant immédiatement la sortie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'essai contrôlé randomisé proposé se déroulera sur une période de trois mois au Crisis Response Centre (CRC) de Winnipeg. Le CRC est un établissement autonome qui offre une évaluation et un traitement sans rendez-vous 24 heures sur 24 et 7 jours sur 7 pour les adultes souffrant de crises de santé mentale, ainsi que des références aux services de santé mentale. Toutes les personnes qui se présentent au CRC et signalent toute idée ou comportement suicidaire dans la semaine précédant leur présentation seront considérées comme éligibles pour l'étude. D'autres critères d'inclusion et d'exclusion sont décrits dans la section « Admissibilité ». Divers employés du CRC joueront différents rôles pour contribuer à cette recherche.
Dans la pratique actuelle, toutes les personnes sont en mesure de communiquer avec les cliniciens d'intervention d'urgence travaillant au CRC en personne et par le biais d'un appel téléphonique à l'unité mobile d'intervention d'urgence, ce qui permet aux cliniciens d'intervention d'urgence de parler au téléphone à des personnes ou quitter le CRC et évaluer les personnes hors site pour les soutenir. Toutes les personnes qui se connectent avec des cliniciens de crise dans l'une de ces capacités ont une évaluation de la santé mentale (MHA) complétée par des cliniciens de crise. Tous les cliniciens de crise sont formés spécifiquement sur la façon d'évaluer et d'aider les personnes ayant des pensées ou des comportements suicidaires, ce qui en fait des personnes optimales pour aider à cette recherche compte tenu de leur expérience pour soutenir la sécurité des personnes en crise.
Les participants qui se présentent au CRC, sont jugés appropriés pour participer à l'étude sur la base des critères d'inclusion et d'exclusion, et qui sont autrement prêts à retourner dans la communauté seront acceptés par le même clinicien de crise qui a terminé leur MHA. Les participants seront informés qu'ils recevront pas moins d'un et pas plus de cinq appels téléphoniques au cours des cinq semaines suivant immédiatement la date de leur sortie du CRC dans le cadre de cette étude, sans les informer des différences spécifiques entre l'intervention et groupes de contrôle. Les personnes décideront avant la sortie si elles souhaitent participer, et celles qui choisissent de participer fourniront un numéro de téléphone auquel elles peuvent être contactées et sur lesquelles des messages peuvent être laissés.
Les personnes qui choisissent de participer seront randomisées dans un groupe de contrôle ou d'intervention sur la base d'un tirage au sort effectué par les préposés (personnel de la réception au CRC). Le clinicien de crise ne sera pas impliqué dans le processus de randomisation pour éviter les biais d'attribution. Une fois les participants randomisés, ils seront informés par les Attendants des dates exactes auxquelles ils doivent s'attendre à des appels téléphoniques sans révéler au participant dans quel groupe ils ont été randomisés, aveuglant ainsi les participants. Cet aveuglement est possible car nous avons dissimulé le nombre exact et la nature des appels téléphoniques qui auront lieu pour les deux groupes. Les préposés mettront à jour un calendrier après avoir randomisé chaque participant avec des heures de rendez-vous pour tous les appels téléphoniques requis pour l'étude.
Chaque jour, les chefs d'équipe seront chargés d'examiner l'horaire et de répartir tous les appels téléphoniques nécessaires entre eux et les cliniciens de crise travaillant ce jour-là. Les cliniciens de crise tenteront d'appeler les participants un maximum de trois fois le jour assigné entre 0800 et 2200. Tous les cliniciens de crise reçoivent des scripts à suivre pour les appels téléphoniques en fonction du groupe qu'ils appellent et à quelle heure. Si les cliniciens d'intervention d'urgence ne parviennent pas à contacter le participant à la troisième tentative, ils laisseront un message vocal scénarisé offrant de l'aide et encourageant le participant à rappeler. Si, à tout moment au cours des conversations téléphoniques, le clinicien d'urgence a des inquiétudes concernant la sécurité ou le risque de suicide d'un participant, cela sera abordé de la même manière que le clinicien approcherait toute personne qui appelle l'unité mobile d'intervention d'urgence avec des idées ou des comportements suicidaires.
Les cliniciens de crise enregistreront le résultat et le contenu de tous les appels téléphoniques dans le dossier médical électronique, y compris les appels téléphoniques où ils réussissent et ne réussissent pas à parler avec le participant. Tout au long de l'étude, le Dr Laura Sutherland examinera les dossiers médicaux électroniques des participants avec une attention particulière aux diagnostics de santé mentale, à l'historique des visites pendant la durée de l'étude et aux notes de tous les appels téléphoniques effectués. Ces informations seront utilisées pour analyser toutes les données de manière anonymisée. Les cliniciens de crise et les chefs d'équipe tiendront également un décompte quotidien du nombre total de personnes considérées comme appropriées pour l'étude en fonction des critères d'inclusion et d'exclusion, et du nombre de ces personnes qui refusent de participer à l'étude pour éclairer davantage l'analyse.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0W2
- Crisis Response Centre
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Être libéré dans la communauté du centre de crise
- Au moins 18 ans
Idées ou comportements suicidaires dans la semaine suivant la présentation au CRC
- Idées suicidaires = pensées suicidaires ou de mort, allant des pensées passives aux plans organisés
- Comportement suicidaire = tentative de suicide, tentative de suicide interrompue, tentative de suicide avortée, actions préparatoires au suicide (ex. écrire une note de suicide, vendre/donner tous les biens)
Critère d'exclusion:
- Incapable médicalement ou cognitivement de participer
- Avoir une barrière linguistique insurmontable
- Le psychiatre estime que ce type de suivi pourrait être néfaste pour le patient
- Vivre en milieu institutionnel
- Patient admis à l'hôpital/établissement de traitement à la suite de sa présentation au centre de réponse aux crises
- Être inscrit à un programme de sensibilisation / de suivi qui chevaucherait directement la participation à cette étude
- Pas d'accès fiable au téléphone
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Intervention
Les participants randomisés dans le groupe d'intervention recevront un nombre prédéterminé d'appels téléphoniques de suivi après leur sortie du centre de crise.
Ils peuvent s'attendre à un minimum d'un appel et à un maximum de cinq appels au cours de la période de cinq semaines suivant immédiatement la sortie dans la communauté.
Le nombre et la nature des appels téléphoniques qu'ils recevront seront différents de ceux des participants du groupe témoin.
Les participants seront informés à leur sortie des dates auxquelles ils doivent anticiper les appels téléphoniques, mais il ne leur sera pas révélé dans quel groupe ils ont été randomisés.
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Veuillez consulter la description du bras/groupe.
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AUTRE: Contrôle
Les participants randomisés dans le groupe témoin recevront un nombre prédéterminé d'appels téléphoniques de suivi après leur sortie du centre de crise.
Ils peuvent s'attendre à un minimum d'un appel et à un maximum de cinq appels au cours de la période de cinq semaines suivant immédiatement la sortie dans la communauté.
Le nombre et la nature des appels téléphoniques qu'ils recevront seront différents des participants du groupe d'intervention.
Les participants seront informés à leur sortie des dates auxquelles ils doivent anticiper les appels téléphoniques, mais il ne leur sera pas révélé dans quel groupe ils ont été randomisés.
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Veuillez consulter la description du bras/groupe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Idées suicidaires (fréquence)
Délai: Auto-déclaration ; le résultat se rapporte à la fréquence sur l'ensemble des cinq semaines.
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Auto-déclaration de toute pensée de mettre fin à sa propre vie, des pensées passives aux plans formels.
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Auto-déclaration ; le résultat se rapporte à la fréquence sur l'ensemble des cinq semaines.
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Comportements suicidaires (fréquence)
Délai: Auto-déclaration ; le résultat se rapporte à la fréquence sur l'ensemble des cinq semaines.
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Auto-déclaration incluant une gradation des comportements : tentative de suicide, tentative interrompue, tentative avortée ou acte préparatoire au suicide (ex.
rédaction d'une note de suicide, vente de biens).
Notez que le décès par suicide est également inclus dans cette catégorie (mais ne sera disponible que si la famille/les amis du participant déclarent).
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Auto-déclaration ; le résultat se rapporte à la fréquence sur l'ensemble des cinq semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Automutilation non suicidaire (fréquence)
Délai: Auto-déclaration ; le résultat se rapporte à la fréquence sur l'ensemble des cinq semaines.
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Autodéclaration de toute automutilation sans intention de mettre fin à ses jours.
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Auto-déclaration ; le résultat se rapporte à la fréquence sur l'ensemble des cinq semaines.
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Utilisation des soins de santé (fréquence)
Délai: Auto-déclaration ; le résultat se rapporte à la fréquence sur l'ensemble des cinq semaines.
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Auto-déclaration de toute utilisation des soins de santé, y compris le centre de crise, le service des urgences, les soins d'urgence, les lignes d'assistance téléphonique en cas de crise, le médecin de famille, les cliniques sans rendez-vous.
Également recueillies par l'examen de l'historique des visites avec plainte d'entrée dans les dossiers médicaux électroniques.
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Auto-déclaration ; le résultat se rapporte à la fréquence sur l'ensemble des cinq semaines.
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Santé mentale perçue
Délai: Auto-déclaration ; le résultat se rapporte à la fréquence sur l'ensemble des cinq semaines.
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Auto-évaluation de la santé mentale à l'aide d'un questionnaire à l'échelle de Likert
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Auto-déclaration ; le résultat se rapporte à la fréquence sur l'ensemble des cinq semaines.
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Amélioration perçue de la santé mentale
Délai: Auto-déclaration ; le résultat se rapporte à l'amélioration perçue depuis la date d'inscription.
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Auto-évaluation de l'amélioration perçue de la santé mentale à l'aide d'un questionnaire à l'échelle de Likert
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Auto-déclaration ; le résultat se rapporte à l'amélioration perçue depuis la date d'inscription.
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Satisfaction et utilité perçue des appels téléphoniques pour réduire les pensées et les comportements suicidaires.
Délai: Auto-déclaration ; le résultat se rapporte à la fréquence sur l'ensemble des cinq semaines.
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Auto-déclaration de satisfaction à l'égard de l'utilité perçue des suivis d'appels téléphoniques pour réduire les pensées et les comportements suicidaires à l'aide de questions sur l'échelle de Likert
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Auto-déclaration ; le résultat se rapporte à la fréquence sur l'ensemble des cinq semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laura Sutherland, MD, Winnipeg Regional Health Authority
Publications et liens utiles
Publications générales
- Chung DT, Ryan CJ, Hadzi-Pavlovic D, Singh SP, Stanton C, Large MM. Suicide Rates After Discharge From Psychiatric Facilities: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Psychiatry. 2017 Jul 1;74(7):694-702. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.1044.
- Steeg S, Kapur N, Webb R, Applegate E, Stewart SL, Hawton K, Bergen H, Waters K, Cooper J. The development of a population-level clinical screening tool for self-harm repetition and suicide: the ReACT Self-Harm Rule. Psychol Med. 2012 Nov;42(11):2383-94. doi: 10.1017/S0033291712000347. Epub 2012 Mar 7.
- Fleischmann A, Bertolote JM, Wasserman D, De Leo D, Bolhari J, Botega NJ, De Silva D, Phillips M, Vijayakumar L, Varnik A, Schlebusch L, Thanh HT. Effectiveness of brief intervention and contact for suicide attempters: a randomized controlled trial in five countries. Bull World Health Organ. 2008 Sep;86(9):703-9. doi: 10.2471/blt.07.046995.
- Milner AJ, Carter G, Pirkis J, Robinson J, Spittal MJ. Letters, green cards, telephone calls and postcards: systematic and meta-analytic review of brief contact interventions for reducing self-harm, suicide attempts and suicide. Br J Psychiatry. 2015 Mar;206(3):184-90. doi: 10.1192/bjp.bp.114.147819.
- Miller IW, Camargo CA Jr, Arias SA, Sullivan AF, Allen MH, Goldstein AB, Manton AP, Espinola JA, Jones R, Hasegawa K, Boudreaux ED; ED-SAFE Investigators. Suicide Prevention in an Emergency Department Population: The ED-SAFE Study. JAMA Psychiatry. 2017 Jun 1;74(6):563-570. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.0678.
- Cebria AI, Parra I, Pamias M, Escayola A, Garcia-Pares G, Punti J, Laredo A, Valles V, Cavero M, Oliva JC, Hegerl U, Perez-Sola V, Palao DJ. Effectiveness of a telephone management programme for patients discharged from an emergency department after a suicide attempt: controlled study in a Spanish population. J Affect Disord. 2013 May;147(1-3):269-76. doi: 10.1016/j.jad.2012.11.016. Epub 2012 Dec 6.
- Exbrayat S, Coudrot C, Gourdon X, Gay A, Sevos J, Pellet J, Trombert-Paviot B, Massoubre C. Effect of telephone follow-up on repeated suicide attempt in patients discharged from an emergency psychiatry department: a controlled study. BMC Psychiatry. 2017 Mar 20;17(1):96. doi: 10.1186/s12888-017-1258-6.
- Morthorst B, Krogh J, Erlangsen A, Alberdi F, Nordentoft M. Effect of assertive outreach after suicide attempt in the AID (assertive intervention for deliberate self harm) trial: randomised controlled trial. BMJ. 2012 Aug 22;345:e4972. doi: 10.1136/bmj.e4972.
- Cedereke M, Monti K, Ojehagen A. Telephone contact with patients in the year after a suicide attempt: does it affect treatment attendance and outcome? A randomised controlled study. Eur Psychiatry. 2002 Apr;17(2):82-91. doi: 10.1016/s0924-9338(02)00632-6.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PCF2018
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