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Suivi des appels téléphoniques après la présentation du centre de crise avec idées et comportements suicidaires.

9 septembre 2020 mis à jour par: Laura Sutherland, Winnipeg Regional Health Authority

L'objectif de cette recherche est d'examiner l'efficacité et la faisabilité de lancer un programme de suivi des appels téléphoniques pour les personnes renvoyées dans la communauté après s'être présentées au Crisis Response Centre (CRC), un établissement de santé mentale autonome à Winnipeg, avec des idées suicidaires ou comportements. À l'heure actuelle, il n'y a pas de référence mondiale sur la meilleure façon de suivre les personnes qui se présentent aux services de santé avec des idées ou des comportements suicidaires, bien que la période immédiatement après la sortie des services de santé mentale soit identifiée comme une période de risque accru de décès par suicide ( Chung et al., 2017 ; Steeg et al., 2012). Ce risque est encore plus élevé pour les personnes qui ont spécifiquement eu des idées ou des comportements suicidaires comme une composante de leur raison de se présenter aux services de santé mentale (Chung et al., 2017). Une stratégie qui a été utilisée pour atténuer ce risque est les interventions de contact brèves (BCI), qui consistent à assurer le suivi des personnes par SMS, appels téléphoniques ou messages écrits. La recherche a montré que ce type de suivi est bien reçu par les individus et bien que certaines études aient trouvé que cette stratégie réduit les taux de comportements suicidaires pendant cette période à haut risque, la littérature globale montre des résultats mitigés (Miller et al., 2017 ; Exbrayat et al., 2017 ; Cebria et al., 2016 ; Milner et al., 2015 ; Morthorst et al., 2012 ; Fleischmann et al., 2008 ; Cedereke et al., 2002).

Étant donné que la recherche sur les programmes de suivi des appels téléphoniques a été mitigée, nous mènerons un bref essai pour étudier l'efficacité et la faisabilité d'un système de suivi des appels téléphoniques à Winnipeg afin de déterminer si ce type de programme serait avantageux ou non pour la communauté. Afin de mieux étudier cela, nous mènerons un essai contrôlé randomisé pour les personnes qui sont renvoyées dans la communauté après s'être présentées au CRC avec des antécédents récents de pensées ou de comportements suicidaires. Les participants seront randomisés dans un groupe d'intervention ou un groupe témoin. Tous les participants recevront au moins un et pas plus de cinq appels téléphoniques au cours de la période de cinq semaines suivant immédiatement la sortie du CRC, et le contenu et le moment de ces appels téléphoniques seront différents selon le groupe auquel un participant est randomisé. Nous nous appuierons à la fois sur les données autodéclarées, qui seront recueillies de façon formalisée, et sur les données des dossiers médicaux électroniques des participants pour analyser cette intervention. Notre hypothèse est que le protocole spécifique que nous avons conçu pour suivre le groupe d'intervention entraînera une diminution des pensées et des comportements suicidaires dans la période suivant immédiatement la sortie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'essai contrôlé randomisé proposé se déroulera sur une période de trois mois au Crisis Response Centre (CRC) de Winnipeg. Le CRC est un établissement autonome qui offre une évaluation et un traitement sans rendez-vous 24 heures sur 24 et 7 jours sur 7 pour les adultes souffrant de crises de santé mentale, ainsi que des références aux services de santé mentale. Toutes les personnes qui se présentent au CRC et signalent toute idée ou comportement suicidaire dans la semaine précédant leur présentation seront considérées comme éligibles pour l'étude. D'autres critères d'inclusion et d'exclusion sont décrits dans la section « Admissibilité ». Divers employés du CRC joueront différents rôles pour contribuer à cette recherche.

Dans la pratique actuelle, toutes les personnes sont en mesure de communiquer avec les cliniciens d'intervention d'urgence travaillant au CRC en personne et par le biais d'un appel téléphonique à l'unité mobile d'intervention d'urgence, ce qui permet aux cliniciens d'intervention d'urgence de parler au téléphone à des personnes ou quitter le CRC et évaluer les personnes hors site pour les soutenir. Toutes les personnes qui se connectent avec des cliniciens de crise dans l'une de ces capacités ont une évaluation de la santé mentale (MHA) complétée par des cliniciens de crise. Tous les cliniciens de crise sont formés spécifiquement sur la façon d'évaluer et d'aider les personnes ayant des pensées ou des comportements suicidaires, ce qui en fait des personnes optimales pour aider à cette recherche compte tenu de leur expérience pour soutenir la sécurité des personnes en crise.

Les participants qui se présentent au CRC, sont jugés appropriés pour participer à l'étude sur la base des critères d'inclusion et d'exclusion, et qui sont autrement prêts à retourner dans la communauté seront acceptés par le même clinicien de crise qui a terminé leur MHA. Les participants seront informés qu'ils recevront pas moins d'un et pas plus de cinq appels téléphoniques au cours des cinq semaines suivant immédiatement la date de leur sortie du CRC dans le cadre de cette étude, sans les informer des différences spécifiques entre l'intervention et groupes de contrôle. Les personnes décideront avant la sortie si elles souhaitent participer, et celles qui choisissent de participer fourniront un numéro de téléphone auquel elles peuvent être contactées et sur lesquelles des messages peuvent être laissés.

Les personnes qui choisissent de participer seront randomisées dans un groupe de contrôle ou d'intervention sur la base d'un tirage au sort effectué par les préposés (personnel de la réception au CRC). Le clinicien de crise ne sera pas impliqué dans le processus de randomisation pour éviter les biais d'attribution. Une fois les participants randomisés, ils seront informés par les Attendants des dates exactes auxquelles ils doivent s'attendre à des appels téléphoniques sans révéler au participant dans quel groupe ils ont été randomisés, aveuglant ainsi les participants. Cet aveuglement est possible car nous avons dissimulé le nombre exact et la nature des appels téléphoniques qui auront lieu pour les deux groupes. Les préposés mettront à jour un calendrier après avoir randomisé chaque participant avec des heures de rendez-vous pour tous les appels téléphoniques requis pour l'étude.

Chaque jour, les chefs d'équipe seront chargés d'examiner l'horaire et de répartir tous les appels téléphoniques nécessaires entre eux et les cliniciens de crise travaillant ce jour-là. Les cliniciens de crise tenteront d'appeler les participants un maximum de trois fois le jour assigné entre 0800 et 2200. Tous les cliniciens de crise reçoivent des scripts à suivre pour les appels téléphoniques en fonction du groupe qu'ils appellent et à quelle heure. Si les cliniciens d'intervention d'urgence ne parviennent pas à contacter le participant à la troisième tentative, ils laisseront un message vocal scénarisé offrant de l'aide et encourageant le participant à rappeler. Si, à tout moment au cours des conversations téléphoniques, le clinicien d'urgence a des inquiétudes concernant la sécurité ou le risque de suicide d'un participant, cela sera abordé de la même manière que le clinicien approcherait toute personne qui appelle l'unité mobile d'intervention d'urgence avec des idées ou des comportements suicidaires.

Les cliniciens de crise enregistreront le résultat et le contenu de tous les appels téléphoniques dans le dossier médical électronique, y compris les appels téléphoniques où ils réussissent et ne réussissent pas à parler avec le participant. Tout au long de l'étude, le Dr Laura Sutherland examinera les dossiers médicaux électroniques des participants avec une attention particulière aux diagnostics de santé mentale, à l'historique des visites pendant la durée de l'étude et aux notes de tous les appels téléphoniques effectués. Ces informations seront utilisées pour analyser toutes les données de manière anonymisée. Les cliniciens de crise et les chefs d'équipe tiendront également un décompte quotidien du nombre total de personnes considérées comme appropriées pour l'étude en fonction des critères d'inclusion et d'exclusion, et du nombre de ces personnes qui refusent de participer à l'étude pour éclairer davantage l'analyse.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

600

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0W2
        • Crisis Response Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Être libéré dans la communauté du centre de crise
  2. Au moins 18 ans
  3. Idées ou comportements suicidaires dans la semaine suivant la présentation au CRC

    1. Idées suicidaires = pensées suicidaires ou de mort, allant des pensées passives aux plans organisés
    2. Comportement suicidaire = tentative de suicide, tentative de suicide interrompue, tentative de suicide avortée, actions préparatoires au suicide (ex. écrire une note de suicide, vendre/donner tous les biens)

Critère d'exclusion:

  1. Incapable médicalement ou cognitivement de participer
  2. Avoir une barrière linguistique insurmontable
  3. Le psychiatre estime que ce type de suivi pourrait être néfaste pour le patient
  4. Vivre en milieu institutionnel
  5. Patient admis à l'hôpital/établissement de traitement à la suite de sa présentation au centre de réponse aux crises
  6. Être inscrit à un programme de sensibilisation / de suivi qui chevaucherait directement la participation à cette étude
  7. Pas d'accès fiable au téléphone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Intervention
Les participants randomisés dans le groupe d'intervention recevront un nombre prédéterminé d'appels téléphoniques de suivi après leur sortie du centre de crise. Ils peuvent s'attendre à un minimum d'un appel et à un maximum de cinq appels au cours de la période de cinq semaines suivant immédiatement la sortie dans la communauté. Le nombre et la nature des appels téléphoniques qu'ils recevront seront différents de ceux des participants du groupe témoin. Les participants seront informés à leur sortie des dates auxquelles ils doivent anticiper les appels téléphoniques, mais il ne leur sera pas révélé dans quel groupe ils ont été randomisés.
Veuillez consulter la description du bras/groupe.
AUTRE: Contrôle
Les participants randomisés dans le groupe témoin recevront un nombre prédéterminé d'appels téléphoniques de suivi après leur sortie du centre de crise. Ils peuvent s'attendre à un minimum d'un appel et à un maximum de cinq appels au cours de la période de cinq semaines suivant immédiatement la sortie dans la communauté. Le nombre et la nature des appels téléphoniques qu'ils recevront seront différents des participants du groupe d'intervention. Les participants seront informés à leur sortie des dates auxquelles ils doivent anticiper les appels téléphoniques, mais il ne leur sera pas révélé dans quel groupe ils ont été randomisés.
Veuillez consulter la description du bras/groupe.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Idées suicidaires (fréquence)
Délai: Auto-déclaration ; le résultat se rapporte à la fréquence sur l'ensemble des cinq semaines.
Auto-déclaration de toute pensée de mettre fin à sa propre vie, des pensées passives aux plans formels.
Auto-déclaration ; le résultat se rapporte à la fréquence sur l'ensemble des cinq semaines.
Comportements suicidaires (fréquence)
Délai: Auto-déclaration ; le résultat se rapporte à la fréquence sur l'ensemble des cinq semaines.
Auto-déclaration incluant une gradation des comportements : tentative de suicide, tentative interrompue, tentative avortée ou acte préparatoire au suicide (ex. rédaction d'une note de suicide, vente de biens). Notez que le décès par suicide est également inclus dans cette catégorie (mais ne sera disponible que si la famille/les amis du participant déclarent).
Auto-déclaration ; le résultat se rapporte à la fréquence sur l'ensemble des cinq semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Automutilation non suicidaire (fréquence)
Délai: Auto-déclaration ; le résultat se rapporte à la fréquence sur l'ensemble des cinq semaines.
Autodéclaration de toute automutilation sans intention de mettre fin à ses jours.
Auto-déclaration ; le résultat se rapporte à la fréquence sur l'ensemble des cinq semaines.
Utilisation des soins de santé (fréquence)
Délai: Auto-déclaration ; le résultat se rapporte à la fréquence sur l'ensemble des cinq semaines.
Auto-déclaration de toute utilisation des soins de santé, y compris le centre de crise, le service des urgences, les soins d'urgence, les lignes d'assistance téléphonique en cas de crise, le médecin de famille, les cliniques sans rendez-vous. Également recueillies par l'examen de l'historique des visites avec plainte d'entrée dans les dossiers médicaux électroniques.
Auto-déclaration ; le résultat se rapporte à la fréquence sur l'ensemble des cinq semaines.
Santé mentale perçue
Délai: Auto-déclaration ; le résultat se rapporte à la fréquence sur l'ensemble des cinq semaines.
Auto-évaluation de la santé mentale à l'aide d'un questionnaire à l'échelle de Likert
Auto-déclaration ; le résultat se rapporte à la fréquence sur l'ensemble des cinq semaines.
Amélioration perçue de la santé mentale
Délai: Auto-déclaration ; le résultat se rapporte à l'amélioration perçue depuis la date d'inscription.
Auto-évaluation de l'amélioration perçue de la santé mentale à l'aide d'un questionnaire à l'échelle de Likert
Auto-déclaration ; le résultat se rapporte à l'amélioration perçue depuis la date d'inscription.
Satisfaction et utilité perçue des appels téléphoniques pour réduire les pensées et les comportements suicidaires.
Délai: Auto-déclaration ; le résultat se rapporte à la fréquence sur l'ensemble des cinq semaines.
Auto-déclaration de satisfaction à l'égard de l'utilité perçue des suivis d'appels téléphoniques pour réduire les pensées et les comportements suicidaires à l'aide de questions sur l'échelle de Likert
Auto-déclaration ; le résultat se rapporte à la fréquence sur l'ensemble des cinq semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Laura Sutherland, MD, Winnipeg Regional Health Authority

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

14 mai 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2018

Première publication (RÉEL)

26 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

11 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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