Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Отслеживание телефонного звонка после презентации кризисного центра с суицидальными мыслями и поведением.

9 сентября 2020 г. обновлено: Laura Sutherland, Winnipeg Regional Health Authority

Целью данного исследования является изучение эффективности и осуществимости запуска программы наблюдения за телефонными звонками для лиц, выписанных в общество после обращения в Центр кризисного реагирования (CRC), отдельное психиатрическое учреждение в Виннипеге, с суицидальными мыслями или поведение. В настоящее время не существует мирового золотого стандарта в отношении того, как лучше всего наблюдать за лицами после обращения в службы здравоохранения с суицидальными мыслями или поведением, несмотря на то, что период сразу после выписки из психиатрической службы определяется как период повышенного риска смерти в результате самоубийства. Chung et al., 2017; Steeg et al., 2012). Этот риск еще выше для лиц, у которых конкретно были суицидальные мысли или поведение как компонент их обращения в службы охраны психического здоровья (Chung et al., 2017). Одной из стратегий, которая использовалась для снижения этого риска, является краткосрочное контактное вмешательство (BCI), которое включает в себя отслеживание людей с помощью текстовых сообщений, телефонных звонков или письменных сообщений. Исследования показали, что этот тип последующего наблюдения хорошо воспринимается людьми, и хотя некоторые исследования показали, что эта стратегия снижает уровень суицидального поведения в этот период высокого риска, в целом литература показывает неоднозначные результаты (Miller et al., 2017). ; Exbrayat et al., 2017; Cebria et al., 2016; Milner et al., 2015; Morthorst et al., 2012; Fleischmann et al., 2008; Cedereke et al., 2002).

Поскольку исследования программ отслеживания телефонных звонков были неоднозначными, мы проведем краткое испытание для изучения эффективности и осуществимости системы отслеживания телефонных звонков в Виннипеге, чтобы узнать, будет ли этот тип программы полезен для общество. Чтобы лучше изучить это, мы проведем рандомизированное контрольное исследование для лиц, выписанных в общество после обращения в CRC с недавней историей суицидальных мыслей или поведения. Участники будут рандомизированы либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу. Все участники получат как минимум один и не более пяти телефонных звонков в течение пятинедельного периода сразу после выписки из CRC, а содержание и время этих телефонных звонков будут различаться в зависимости от того, в какую группу рандомизирован участник. Мы будем полагаться как на данные, о которых сообщают сами, которые будут собираться формализованным образом, так и на данные в электронных медицинских картах участников для анализа этого вмешательства. Наша гипотеза состоит в том, что конкретный протокол, который мы разработали для наблюдения за группой вмешательства, приведет к снижению суицидальных мыслей и поведения в период сразу после выписки.

Обзор исследования

Подробное описание

Предлагаемое рандомизированное контрольное исследование будет проходить в течение трех месяцев в Центре реагирования на кризисные ситуации (CRC) в Виннипеге. CRC является самостоятельным учреждением, которое предлагает круглосуточное обследование и лечение взрослых с кризисом психического здоровья, а также направление в службы охраны психического здоровья. Все лица, которые обращаются в CRC и сообщают о любых суицидальных мыслях или поведении в течение одной недели до их обращения, будут считаться подходящими для участия в исследовании. Дополнительные критерии включения и исключения изложены в разделе «Право на участие». Различные сотрудники CRC будут задействованы в различных ролях, чтобы помочь в этом исследовании.

В текущей практике все люди могут связаться с кризисными клиницистами, работающими в CRC, как лично, так и с помощью телефонного звонка в мобильное кризисное подразделение, что дает возможность кризисным клиницистам разговаривать по телефону с отдельными лицами или выйти из CRC и оценить людей за пределами площадки, чтобы поддержать их. Все лица, которые связываются с кризисными клиницистами в любой из этих функций, проходят оценку психического здоровья (MHA), выполненную кризисными клиницистами. Все кризисные клиницисты специально обучены тому, как оценивать и помогать людям с суицидальными мыслями или поведением, что делает их оптимальными людьми для помощи в этом исследовании, учитывая их опыт поддержки безопасности людей в кризисной ситуации.

Участники, представленные в CRC, считаются подходящими для участия в исследовании на основании критериев включения и исключения, и которые в противном случае готовы к выписке обратно в сообщество, получат согласие того же врача-кризисного врача, который завершил их MHA. Участники будут проинформированы о том, что они получат не менее одного и не более пяти телефонных звонков в течение пяти недель сразу после даты их выписки из CRC в рамках этого исследования, без информирования их о конкретных различиях между вмешательством и контрольные группы. Перед выпиской люди решат, хотят ли они участвовать, и те, кто решит участвовать, предоставят номер телефона, по которому с ними можно связаться и на который можно будет оставлять сообщения.

Лица, решившие принять участие, будут случайным образом распределены либо в контрольную группу, либо в группу вмешательства на основе подбрасывания монеты, сделанного обслуживающим персоналом (сотрудники стойки регистрации в CRC). Кризисный клиницист не будет участвовать в процессе рандомизации, чтобы предотвратить систематическую ошибку распределения. После того, как участники будут рандомизированы, участники будут информировать их о точных датах, когда им следует ожидать телефонных звонков, не сообщая участнику, к какой группе они были рандомизированы, тем самым ослепляя участников. Это ослепление возможно, потому что мы скрыли точное количество и характер телефонных звонков, которые будут происходить для двух групп. Дежурные будут обновлять расписание после рандомизации каждого участника с указанием времени встречи для всех телефонных звонков, необходимых для исследования.

Каждый день руководители групп будут нести ответственность за просмотр графика и распределение всех необходимых телефонных звонков между собой и кризисными клиницистами, работающими в этот день. Кризисные клиницисты попытаются позвонить участникам не более трех раз в назначенный день с 08:00 до 22:00. Всем специалистам по кризисным ситуациям предоставляются сценарии телефонных звонков, которым они должны следовать в зависимости от того, какой группе они звонят и в какое время. Если кризисным клиницистам не удастся связаться с участником с третьей попытки, они оставят подготовленное голосовое сообщение с предложением поддержки и призывом к участнику перезвонить. Если в какой-либо момент во время телефонных разговоров у врача-кризисного врача возникнут опасения по поводу безопасности участника или риска самоубийства, к этому будет подходить тот же подход, что и к любому, кто звонит в мобильное кризисное отделение с суицидальными мыслями или поведением.

Кризисные клиницисты будут записывать результаты и содержание всех телефонных звонков в электронную медицинскую карту, включая телефонные звонки, когда они успешно и неуспешно разговаривали с участником. На протяжении всего исследования д-р Лаура Сазерленд будет просматривать электронные медицинские карты участников, уделяя особое внимание диагнозам психического здоровья, истории посещений во время исследования и заметкам обо всех сделанных телефонных звонках. Эта информация будет использоваться для анализа всех данных обезличенным образом. Кризисные клиницисты и руководители групп также будут вести ежедневный подсчет общего числа лиц, которые считаются подходящими для исследования на основе критериев включения и исключения, и сколько из этих лиц отказываются от участия в исследовании для дальнейшего анализа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

600

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R3E 0W2
        • Crisis Response Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Выписка из Кризисного центра в общество
  2. Не моложе 18 лет
  3. Суицидальные мысли или поведение в течение одной недели после обращения в CRC

    1. Суицидальные мысли = мысли о самоубийстве или смерти, варьирующиеся от пассивных мыслей до организованных планов.
    2. Суицидальное поведение = суицидальная попытка, прерванная суицидальная попытка, прерванная суицидальная попытка, действия по подготовке к суициду (напр. написание предсмертной записки, распродажа/раздача всего имущества)

Критерий исключения:

  1. Медицинская или когнитивная неспособность участвовать
  2. Наличие непреодолимого языкового барьера
  3. Психиатр считает, что такое наблюдение может нанести вред пациенту.
  4. Жизнь в институциональной среде
  5. Поступление пациента в больницу/лечебное учреждение в результате обращения в Центр кризисного реагирования
  6. Быть включенным в программу аутрич/последующего наблюдения, которая будет напрямую совпадать с участием в этом исследовании.
  7. Нет надежного доступа к телефону

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство
Участники, рандомизированные в группу вмешательства, получат заранее определенное количество последующих телефонных звонков после выписки из Кризисного центра. Они могут ожидать как минимум один звонок и максимум пять звонков в течение пяти недель сразу после выписки из больницы. Количество и характер телефонных звонков, которые они получают, будут отличаться от участников контрольной группы. После выписки участники будут проинформированы о датах, когда им следует ожидать телефонных звонков, но им не будет сообщено, к какой группе они были рандомизированы.
Пожалуйста, смотрите описание руки/группы.
ДРУГОЙ: Контроль
Участники, рандомизированные в контрольную группу, получат заранее определенное количество последующих телефонных звонков после выписки из Кризисного центра. Они могут ожидать как минимум один звонок и максимум пять звонков в течение пяти недель сразу после выписки из больницы. Количество и характер телефонных звонков, которые они получают, будут отличаться от участников группы вмешательства. После выписки участники будут проинформированы о датах, когда им следует ожидать телефонных звонков, но им не будет сообщено, к какой группе они были рандомизированы.
Пожалуйста, смотрите описание руки/группы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Суицидальные мысли (частота)
Временное ограничение: Самоотчет; результат относится к частоте в течение всех пяти недель.
Самоотчет о любых мыслях о самоубийстве, от пассивных мыслей до формальных планов.
Самоотчет; результат относится к частоте в течение всех пяти недель.
Суицидальное поведение (частота)
Временное ограничение: Самоотчет; результат относится к частоте в течение всех пяти недель.
Самоотчет, включающий градацию поведения: суицидальная попытка, прерванная попытка, прерванная попытка или акт подготовки к суициду (напр. написание предсмертной записки, распродажа имущества). Обратите внимание, что смерть в результате самоубийства также включена в эту категорию (но будет доступна только в том случае, если семья/друзья участников сообщат).
Самоотчет; результат относится к частоте в течение всех пяти недель.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Несуицидальные самоповреждения (частота)
Временное ограничение: Самоотчет; результат относится к частоте в течение всех пяти недель.
Самоотчет о любом самоповреждении без намерения покончить с собой.
Самоотчет; результат относится к частоте в течение всех пяти недель.
Использование медицинских услуг (частота)
Временное ограничение: Самоотчет; результат относится к частоте в течение всех пяти недель.
Самостоятельный отчет о любом использовании медицинских услуг, включая Кризисный центр, отделение неотложной помощи, неотложную помощь, горячие линии в кризисных ситуациях, семейного врача, амбулаторные клиники. Также собирается путем просмотра истории посещений с поступлением жалоб в электронные медицинские карты.
Самоотчет; результат относится к частоте в течение всех пяти недель.
Воспринимаемое психическое здоровье
Временное ограничение: Самоотчет; результат относится к частоте в течение всех пяти недель.
Самоотчет о психическом здоровье с использованием опроса по шкале Лайкерта
Самоотчет; результат относится к частоте в течение всех пяти недель.
Ощутимое улучшение психического здоровья
Временное ограничение: Самоотчет; результат относится к воспринимаемому улучшению с даты зачисления.
Самоотчет о предполагаемом улучшении психического здоровья с использованием опроса по шкале Лайкерта
Самоотчет; результат относится к воспринимаемому улучшению с даты зачисления.
Удовлетворенность и предполагаемая полезность телефонных звонков в снижении суицидальных мыслей и поведения.
Временное ограничение: Самоотчет; результат относится к частоте в течение всех пяти недель.
Самоотчет об удовлетворенности и воспринимаемой полезности последующих телефонных звонков в снижении суицидальных мыслей и поведения с использованием вопросов шкалы Лайкерта.
Самоотчет; результат относится к частоте в течение всех пяти недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Laura Sutherland, MD, Winnipeg Regional Health Authority

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 мая 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Последующий телефонный звонок

Подписаться