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Telefonanruf-Follow-up nach Präsentation im Krisenzentrum mit Suizidgedanken und -verhalten.

12. Mai 2025 aktualisiert von: Laura Sutherland, Winnipeg Regional Health Authority

Dieses Ziel dieser Forschung ist es, die Wirksamkeit und Durchführbarkeit des Starts eines Telefonanruf-Follow-up-Programms für Personen zu untersuchen, die in die Gemeinde entlassen wurden, nachdem sie sich beim Crisis Response Center (CRC), einer eigenständigen psychiatrischen Einrichtung in Winnipeg, mit Suizidgedanken oder vorgestellt hatten Verhaltensweisen. Derzeit gibt es keinen weltweiten Goldstandard dafür, wie Personen am besten nachverfolgt werden können, nachdem sie sich mit Suizidgedanken oder -verhalten bei Gesundheitsdiensten vorgestellt haben, obwohl der Zeitraum unmittelbar nach der Entlassung aus psychiatrischen Diensten als Zeitraum mit erhöhtem Risiko für den Tod durch Suizid identifiziert wurde ( Chung et al., 2017; Steeg et al., 2012). Dieses Risiko ist noch höher für Personen, die ausdrücklich Suizidgedanken oder -verhalten als Bestandteil ihres Grundes für die Vorstellung bei psychiatrischen Diensten hatten (Chung et al., 2017). Eine Strategie, die eingesetzt wurde, um dieses Risiko zu mindern, sind kurze Kontaktinterventionen (BCI), bei denen Personen per Text, Telefonanrufen oder schriftlichen Nachrichten nachverfolgt werden. Untersuchungen haben gezeigt, dass diese Art der Nachsorge von Einzelpersonen gut angenommen wird, und obwohl einige Studien festgestellt haben, dass diese Strategie die Suizidalität in dieser Zeit mit hohem Risiko verringert, zeigt die gesamte Literatur gemischte Ergebnisse (Miller et al., 2017 ; Exbrayat et al., 2017; Cebria et al., 2016; Milner et al., 2015; Morthorst et al., 2012; Fleischmann et al., 2008; Cedereke et al., 2002).

Da die Forschung zu Programmen zur Nachverfolgung von Telefonanrufen gemischt war, werden wir eine kurze Studie durchführen, um die Wirksamkeit und Durchführbarkeit eines Systems zur Nachverfolgung von Telefonanrufen in Winnipeg zu untersuchen, um festzustellen, ob diese Art von Programm für die Gemeinde. Um dies am besten zu untersuchen, werden wir eine randomisierte Kontrollstudie für Personen durchführen, die in die Gemeinschaft entlassen werden, nachdem sie sich beim CRC mit einer kürzlichen Vorgeschichte von Selbstmordgedanken oder -verhalten vorgestellt haben. Die Teilnehmer werden randomisiert entweder einer Interventionsgruppe oder einer Kontrollgruppe zugeteilt. Alle Teilnehmer erhalten während des Zeitraums von fünf Wochen unmittelbar nach der Entlassung aus dem CRC mindestens einen und nicht mehr als fünf Telefonanrufe, und Inhalt und Zeitpunkt dieser Telefonanrufe sind unterschiedlich, je nachdem, welcher Gruppe ein Teilnehmer zugeteilt wird. Wir werden uns sowohl auf selbstberichtete Daten, die auf formalisierte Weise erhoben werden, als auch auf Daten in den elektronischen Krankenakten der Teilnehmer verlassen, um diese Intervention zu analysieren. Unsere Hypothese ist, dass das spezifische Protokoll, das wir für die Nachsorge mit der Interventionsgruppe entwickelt haben, in der Zeit unmittelbar nach der Entlassung zu einer Verringerung der Suizidgedanken und -verhaltensweisen führen wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die vorgeschlagene randomisierte Kontrollstudie wird über einen Zeitraum von drei Monaten im Crisis Response Center (CRC) in Winnipeg durchgeführt. Das CRC dient als eigenständige Einrichtung, die rund um die Uhr begehbare Untersuchungen und Behandlungen für Erwachsene mit psychischen Gesundheitskrisen sowie Überweisungen an psychiatrische Dienste anbietet. Alle Personen, die sich dem CRC vorstellen und innerhalb einer Woche vor ihrer Vorstellung Suizidgedanken oder -verhalten melden, gelten als für die Studie geeignet. Weitere Ein- und Ausschlusskriterien sind im Abschnitt „Berechtigung“ beschrieben. Eine Vielzahl von Mitarbeitern des CRC wird in verschiedenen Rollen involviert sein, um diese Forschung zu unterstützen.

In der derzeitigen Praxis können sich alle Personen sowohl persönlich als auch über einen Telefonanruf an die mobile Kriseneinheit wenden, die im CRC tätig ist Verlassen Sie das CRC und beurteilen Sie Personen außerhalb des Unternehmens, um sie zu unterstützen. Alle Personen, die in einer dieser Funktionen mit Krisenmedizinern in Verbindung stehen, haben eine von Krisenklinikern durchgeführte Bewertung der psychischen Gesundheit (MHA). Alle Krisenmediziner sind speziell darin geschult, Personen mit Suizidgedanken oder -verhalten zu beurteilen und zu unterstützen, was sie aufgrund ihrer Erfahrung zur Unterstützung der Sicherheit von Personen in Krisen zu optimalen Personen macht, um diese Forschung zu unterstützen.

Teilnehmer, die sich beim CRC vorstellen, aufgrund der Einschluss- und Ausschlusskriterien für die Teilnahme an der Studie als geeignet erachtet werden und ansonsten bereit sind, wieder in die Gemeinschaft entlassen zu werden, erhalten die Zustimmung von demselben Krisenmediziner, der ihre MHA abgeschlossen hat. Die Teilnehmer werden darüber informiert, dass sie im Rahmen dieser Studie in den fünf Wochen unmittelbar nach ihrer Entlassung aus dem CRC nicht weniger als einen und nicht mehr als fünf Telefonanrufe erhalten werden, ohne sie über die spezifischen Unterschiede zwischen Intervention und zu informieren Kontrollgruppen. Einzelpersonen entscheiden vor der Entlassung, ob sie teilnehmen möchten, und diejenigen, die sich für eine Teilnahme entscheiden, geben eine Telefonnummer an, unter der sie kontaktiert werden können und unter der Nachrichten hinterlassen werden können.

Personen, die sich für die Teilnahme entscheiden, werden auf der Grundlage eines Münzwurfs, der von den Teilnehmern (Personal an der Rezeption des CRC) durchgeführt wird, entweder einer Kontroll- oder Interventionsgruppe zugeteilt. Der Crisis Clinician wird nicht in den Randomisierungsprozess einbezogen, um Verzerrungen bei der Zuordnung zu vermeiden. Sobald die Teilnehmer randomisiert wurden, werden sie von den Telefonisten über die genauen Daten informiert, an denen sie mit Telefonanrufen rechnen sollten, ohne dem Teilnehmer mitzuteilen, welcher Gruppe sie randomisiert wurden, wodurch die Teilnehmer geblendet werden. Diese Verblindung ist möglich, weil wir die genaue Anzahl und Art der Telefonate verschwiegen haben, die für die beiden Gruppen stattfinden werden. Die Teilnehmer aktualisieren einen Zeitplan, nachdem sie jeden Teilnehmer mit Terminzeiten für alle für die Studie erforderlichen Telefonanrufe randomisiert haben.

An jedem Tag sind die Teamleiter dafür verantwortlich, den Zeitplan zu überprüfen und alle erforderlichen Telefongespräche zwischen ihnen und den an diesem Tag arbeitenden Krisenmedizinern zu verteilen. Crisis Clinicians versuchen die Teilnehmer maximal dreimal am zugewiesenen Tag zwischen 08:00 und 22:00 Uhr anzurufen. Alle Krisenmediziner erhalten Skripte, die sie für Telefonanrufe befolgen müssen, je nachdem, welche Gruppe sie anrufen und zu welcher Zeit. Wenn Crisis Clinicians den Teilnehmer beim dritten Versuch nicht kontaktieren können, hinterlassen sie eine Skript-Voicemail, in der sie Unterstützung anbieten und den Teilnehmer auffordern, zurückzurufen. Wenn der Krisenmediziner zu irgendeinem Zeitpunkt während der Telefongespräche Bedenken hinsichtlich der Sicherheit oder des Suizidrisikos eines Teilnehmers hat, wird dies auf die gleiche Weise angegangen, wie der Kliniker jeden ansprechen würde, der mit Suizidgedanken oder -verhalten die Mobile Crisis Unit anruft.

Krisenmediziner zeichnen das Ergebnis und den Inhalt aller Telefongespräche in der elektronischen Patientenakte auf, einschließlich Telefongesprächen, bei denen sie mit dem Teilnehmer sprechen und nicht erfolgreich sprechen. Während der gesamten Studie wird Dr. Laura Sutherland die elektronischen Krankenakten der Teilnehmer überprüfen, wobei besonderes Augenmerk auf psychische Gesundheitsdiagnosen, die Besuchshistorie während der Studienzeit und die Notizen aller geführten Telefonate gelegt wird. Diese Informationen werden verwendet, um alle Daten anonym zu analysieren. Crisis Clinicians und Team Leads werden auch täglich eine Bilanz der Gesamtzahl der Personen führen, die basierend auf den Einschluss- und Ausschlusskriterien für die Studie als geeignet erachtet werden, und wie viele dieser Personen die Teilnahme an der Studie ablehnen, um die Analyse weiter zu untermauern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

83

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0W2
        • Crisis Response Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Entlassung aus dem Krisenzentrum in die Gemeinde
  2. Mindestens 18 Jahre alt
  3. Suizidgedanken oder -verhalten innerhalb einer Woche nach Vorlage beim CRC

    1. Selbstmordgedanken = Selbstmord- oder Todesgedanken, die von passiven Gedanken bis hin zu organisierten Plänen reichen
    2. Suizidalität = Suizidversuch, abgebrochener Suizidversuch, abgebrochener Suizidversuch, suizidvorbereitende Handlungen (z. einen Abschiedsbrief schreiben, alle Besitztümer verkaufen/verschenken)

Ausschlusskriterien:

  1. Medizinisch oder kognitiv nicht in der Lage, teilzunehmen
  2. Eine unüberwindbare Sprachbarriere haben
  3. Der Psychiater ist der Ansicht, dass diese Art der Nachsorge für den Patienten schädlich sein könnte
  4. Leben in einem institutionellen Rahmen
  5. Patienten, die aufgrund ihrer Vorstellung beim Krisenreaktionszentrum in ein Krankenhaus/eine Behandlungseinrichtung eingeliefert werden
  6. Einschreibung in ein Outreach-/Follow-up-Programm, das sich direkt mit der Teilnahme an dieser Studie überschneidet
  7. Kein zuverlässiger Zugang zum Telefon

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Die Teilnehmer, die in die Interventionsgruppe randomisiert wurden, erhalten nach der Entlassung aus dem Krisenzentrum eine vorgegebene Menge an Follow-up-Telefonanrufen. Sie können mindestens einen Anruf und maximal fünf Anrufe über den Zeitraum von fünf Wochen unmittelbar nach der Entlassung in die Gemeinde erwarten. Die Anzahl und Art der Telefonanrufe, die sie erhalten, unterscheiden sich von den Teilnehmern der Kontrollgruppe. Die Teilnehmer werden über die Abgabe der Daten informiert, die sie mit Telefonanrufen erwarten sollten, aber es wird ihnen nicht bekannt gegeben, auf welche Gruppe sie randomisiert wurden.
Siehe Arm-/Gruppenbeschreibung.
Sonstiges: Kontrolle
Die Teilnehmer, die in die Kontrollgruppe randomisiert wurden, erhalten nach der Entlassung aus dem Krisencenter eine vorgegebene Menge an Follow-up-Telefonanrufen. Sie können mindestens einen Anruf und maximal fünf Anrufe über den Zeitraum von fünf Wochen unmittelbar nach der Entlassung in die Gemeinde erwarten. Die Anzahl und Art der Anrufe, die sie erhalten, unterscheiden sich von den Teilnehmern der Interventionsgruppe. Die Teilnehmer werden über die Abgabe der Daten informiert, die sie mit Telefonanrufen erwarten sollten, aber es wird ihnen nicht bekannt gegeben, auf welche Gruppe sie randomisiert wurden.
Siehe Arm-/Gruppenbeschreibung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Suizidgedanken (Häufigkeit)
Zeitfenster: Selbstauskunft; Ergebnis bezieht sich auf die Häufigkeit über die gesamten fünf Wochen.
Selbstbericht über alle Gedanken, das eigene Leben zu beenden, von passiven Gedanken bis hin zu formellen Plänen.
Selbstauskunft; Ergebnis bezieht sich auf die Häufigkeit über die gesamten fünf Wochen.
Selbstmordverhalten (Häufigkeit)
Zeitfenster: Selbstauskunft; Ergebnis bezieht sich auf die Häufigkeit über die gesamten fünf Wochen.
Selbstauskunft, die eine Abstufung des Verhaltens beinhaltet: Suizidversuch, abgebrochener Versuch, abgebrochener Versuch oder Suizidvorbereitungshandlung (z. Abschiedsbrief schreiben, Besitz verkaufen). Beachten Sie, dass der Tod durch Suizid ebenfalls in dieser Kategorie enthalten ist (aber nur verfügbar ist, wenn sich Familie/Freunde des Teilnehmers melden).
Selbstauskunft; Ergebnis bezieht sich auf die Häufigkeit über die gesamten fünf Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nicht suizidale Selbstverletzung (Häufigkeit)
Zeitfenster: Selbstauskunft; Ergebnis bezieht sich auf die Häufigkeit über die gesamten fünf Wochen.
Selbstanzeige jeglicher Selbstverletzung ohne die Absicht, das eigene Leben zu beenden.
Selbstauskunft; Ergebnis bezieht sich auf die Häufigkeit über die gesamten fünf Wochen.
Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung (Häufigkeit)
Zeitfenster: Selbstauskunft; Ergebnis bezieht sich auf die Häufigkeit über die gesamten fünf Wochen.
Selbstbericht über jegliche Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung, einschließlich Krisenzentrum, Notaufnahme, Notfallversorgung, Krisen-Hotlines, Hausarzt, Walk-In-Kliniken. Wird auch durch Überprüfung der Besuchshistorie mit Eingangsbeschwerde in elektronischen Krankenakten gesammelt.
Selbstauskunft; Ergebnis bezieht sich auf die Häufigkeit über die gesamten fünf Wochen.
Wahrgenommene psychische Gesundheit
Zeitfenster: Selbstauskunft; Ergebnis bezieht sich auf die Häufigkeit über die gesamten fünf Wochen.
Selbsteinschätzung der psychischen Gesundheit mittels Likert-Skalenbefragung
Selbstauskunft; Ergebnis bezieht sich auf die Häufigkeit über die gesamten fünf Wochen.
Wahrgenommene Verbesserung der psychischen Gesundheit
Zeitfenster: Selbstauskunft; Das Ergebnis bezieht sich auf die wahrgenommene Verbesserung seit dem Datum der Registrierung.
Selbstbericht über die wahrgenommene Verbesserung der psychischen Gesundheit unter Verwendung der Likert-Skala
Selbstauskunft; Das Ergebnis bezieht sich auf die wahrgenommene Verbesserung seit dem Datum der Registrierung.
Zufriedenheit mit und empfundene Nützlichkeit von Telefonanrufen bei der Reduzierung von Suizidgedanken und -verhalten.
Zeitfenster: Selbstauskunft; Ergebnis bezieht sich auf die Häufigkeit über die gesamten fünf Wochen.
Selbstbericht zur Zufriedenheit mit der wahrgenommenen Nützlichkeit von Telefonanruf-Follow-ups bei der Reduzierung von Suizidgedanken und -verhalten unter Verwendung von Fragen auf der Likert-Skala
Selbstauskunft; Ergebnis bezieht sich auf die Häufigkeit über die gesamten fünf Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Laura Sutherland, MD, Winnipeg Regional Health Authority

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Mai 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nachträgliches Telefonat

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