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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03444935
자살 생각 및 행동에 대한 위기 센터 프레젠테이션 후 전화 통화 후속 조치.
이 연구의 목표는 위니펙에 있는 독립형 정신 건강 시설인 위기 대응 센터(CRC)에 자살 생각 또는 행동. 현재 정신 건강 서비스에서 퇴원한 직후의 기간이 자살로 인한 사망 위험이 증가한 기간으로 식별되고 있음에도 불구하고, 자살 생각이나 행동이 있는 건강 서비스에 대한 발표 후 개인을 가장 잘 후속 조치하는 방법에 대한 세계적 황금 표준은 없습니다. Chung et al., 2017; Steeg et al., 2012). 이 위험은 특히 자살 생각이나 행동을 정신 건강 서비스에 제출한 이유의 구성 요소로 가진 개인의 경우 여전히 더 높습니다(Chung et al., 2017). 이 위험을 완화하기 위해 채택된 한 가지 전략은 문자, 전화 통화 또는 서면 메시지를 통해 사람들에게 후속 조치를 취하는 간단한 접촉 개입(BCI)입니다. 연구에 따르면 이러한 유형의 후속 조치는 개인에게 호평을 받고 있으며 일부 연구에서는 이 전략이 이 고위험 기간 동안 자살 행동의 비율을 감소시키는 것으로 나타났지만 전체 문헌은 혼합된 결과를 보여줍니다(Miller et al., 2017 Exbrayat 등, 2017, Cebria 등, 2016, Milner 등, 2015, Morthorst 등, 2012, Fleischmann 등, 2008, Cedereke 등, 2002).
전화 후속 조치 프로그램에 대한 연구가 혼합되어 있기 때문에 위니펙에서 전화 후속 조치 시스템의 효과와 타당성을 연구하여 이러한 유형의 프로그램이 커뮤니티. 이를 가장 잘 연구하기 위해 최근 자살 생각이나 행동의 이력을 CRC에 제출한 후 지역 사회로 퇴원한 개인을 대상으로 무작위 대조 시험을 실시할 예정입니다. 참가자는 개입 그룹 또는 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다. 모든 참가자는 CRC에서 퇴원한 직후 5주 동안 최소 1회 이상 5회 이하의 전화를 받게 되며 이러한 전화 통화의 내용과 시기는 참가자가 무작위로 배정된 그룹에 따라 다릅니다. 우리는 이 중재를 분석하기 위해 공식화된 방식으로 수집되는 자체 보고 데이터와 참가자의 전자 의료 기록 데이터에 의존할 것입니다. 우리의 가설은 개입 그룹을 추적하기 위해 우리가 설계한 특정 프로토콜이 퇴원 직후의 기간 동안 자살 생각과 행동을 감소시킬 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 무작위 통제 시험은 위니펙의 위기 대응 센터(CRC)에서 3개월 동안 진행됩니다. CRC는 정신 건강 위기에 처한 성인을 위해 24/7 방문 평가 및 치료를 제공하고 정신 건강 서비스를 소개하는 독립형 시설 역할을 합니다. CRC에 제출하고 발표 전 1주일 이내에 자살 생각이나 행동을 보고한 모든 개인은 연구 대상으로 간주됩니다. 추가 포함 및 제외 기준은 "자격" 섹션에 설명되어 있습니다. CRC의 다양한 직원들이 이 연구를 지원하기 위해 다양한 역할에 참여할 것입니다.
현재 실무에서 모든 개인은 CRC에서 근무하는 위기 임상의와 직접 대면하거나 모바일 위기 부서로 전화 통화를 통해 연결할 수 있습니다. CRC를 떠나 개인을 지원하기 위해 외부에 있는 개인을 평가합니다. 이러한 역량으로 위기 임상의와 연결하는 모든 개인은 위기 임상의가 완료한 정신 건강 평가(MHA)를 받습니다. 모든 위기 임상의는 자살 생각이나 행동이 있는 개인을 평가하고 지원하는 방법에 대해 특별히 교육을 받았기 때문에 위기에 처한 개인의 안전을 지원하기 위한 경험을 바탕으로 이 연구를 지원할 최적의 개인이 됩니다.
CRC에 제출하고, 포함 및 제외 기준에 따라 연구 참여에 적합하다고 간주되며, 그렇지 않으면 커뮤니티로 다시 퇴원할 준비가 된 참가자는 MHA를 완료한 동일한 위기 임상의의 동의를 받습니다. 참가자는 본 연구의 일환으로 CRC 퇴원일 직후 5주 동안 1회 이상 5회 이하의 전화를 받을 것이라는 사실을 알릴 것입니다. 제어 그룹. 개인은 퇴원 전에 참여 여부를 결정하고, 참여를 선택한 사람은 연락 가능한 전화번호와 메시지를 남길 수 있는 전화번호를 제공합니다.
참여하기로 선택한 개인은 참석자(CRC의 프런트 데스크 직원)가 수행하는 동전 던지기를 기반으로 제어 그룹 또는 개입 그룹으로 무작위 배정됩니다. 위기 임상의는 할당 편향을 방지하기 위해 무작위화 프로세스에 관여하지 않습니다. 참가자가 무작위로 배정되면 참가자에게 무작위로 배정된 그룹을 밝히지 않고 전화 통화를 예상해야 하는 정확한 날짜를 참석자가 알려 주어 참가자의 눈을 멀게 합니다. 이 눈가림은 두 그룹에 대해 발생할 전화 통화의 정확한 수와 특성을 숨겼기 때문에 가능합니다. 참석자는 연구에 필요한 모든 전화 통화에 대한 약속 시간으로 각 참가자를 무작위로 선택한 후 일정을 업데이트합니다.
매일 팀 리더는 일정을 검토하고 자신과 그날 근무하는 위기 임상의 사이에 필요한 모든 전화 통화를 할당할 책임이 있습니다. 위기 임상의는 지정된 날짜에 0800에서 2200 사이에 최대 3번 참가자에게 전화를 시도합니다. 모든 위기 임상의는 전화를 거는 그룹과 시간에 따라 전화 통화에 따라야 할 스크립트를 제공받습니다. 위기 임상의가 세 번째 시도에서 참가자에게 연락하는 데 실패하면 지원을 제공하고 참가자가 다시 전화하도록 격려하는 스크립트 음성 메일을 남깁니다. 전화 통화 중 언제든지 위기 임상의가 참가자의 안전 또는 자살 위험에 대해 우려하는 경우 임상의는 자살 생각이나 행동으로 이동 위기 부서에 전화하는 모든 사람에게 접근하는 것과 동일한 방식으로 접근합니다.
위기 임상의는 참가자와 성공적으로 대화한 경우와 실패한 경우의 전화 통화를 포함하여 모든 전화 통화의 결과와 내용을 전자 의료 기록에 기록합니다. 연구가 진행되는 동안 Laura Sutherland 박사는 특히 정신 건강 진단, 연구 기간 동안의 방문 기록 및 모든 통화 기록에 주의를 기울여 참가자의 전자 의료 기록을 검토할 것입니다. 이 정보는 비식별화된 방식으로 모든 데이터를 분석하는 데 사용됩니다. 위기 임상의와 팀 리더는 또한 포함 및 제외 기준에 따라 연구에 적합하다고 간주되는 총 개인 수와 분석을 추가로 알리기 위해 연구 참여를 거부하는 개인의 수를 일일 집계합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 0W2
- Crisis Response Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 위기 센터에서 지역 사회로 퇴원
- 만 18세 이상
CRC에 보고된 후 1주일 이내에 자살 생각 또는 행동
- 자살 관념 = 수동적 사고에서 조직적인 계획에 이르는 자살 또는 죽음에 대한 생각
- 자살 행동 = 자살 시도, 자살 시도 중단, 자살 시도 중단, 자살 준비 조치(예: 유서 작성, 전 재산 매각/증여)
제외 기준:
- 의학적으로 또는 인지적으로 참여할 수 없음
- 넘을 수 없는 언어장벽을 가지고
- 정신과 의사는 이러한 유형의 후속 조치가 환자에게 해로울 수 있다고 생각합니다.
- 제도적 환경에서 생활하기
- 위기대응센터에 제출한 결과 병원/치료시설에 입원한 환자
- 본 연구 참여와 직접적으로 겹치는 아웃리치/추적 프로그램에 등록됨
- 전화에 안정적으로 액세스할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
개입 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 위기 센터에서 퇴원한 후 미리 결정된 양의 후속 전화를 받게 됩니다.
지역 사회로 퇴원한 직후 5주 동안 최소 1회, 최대 5회의 통화를 예상할 수 있습니다.
그들이 받는 전화의 수와 성격은 대조군의 참가자와 다를 것입니다.
참가자는 퇴원 시 전화 통화를 예상해야 하는 날짜를 통보받게 되지만, 어떤 그룹으로 무작위 배정되었는지는 공개되지 않습니다.
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암/그룹 설명을 참조하십시오.
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다른: 제어
대조군으로 무작위 배정된 참가자는 위기 센터에서 퇴원한 후 미리 정해진 양의 후속 전화를 받게 됩니다.
지역 사회로 퇴원한 직후 5주 동안 최소 1회, 최대 5회의 통화를 예상할 수 있습니다.
그들이 받는 전화의 수와 성격은 중재 그룹의 참가자와 다릅니다.
참가자는 퇴원 시 전화 통화를 예상해야 하는 날짜를 통보받게 되지만, 어떤 그룹으로 무작위 배정되었는지는 공개되지 않습니다.
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암/그룹 설명을 참조하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자살 생각(빈도)
기간: 자기 보고; 결과는 전체 5주 동안의 빈도와 관련이 있습니다.
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소극적인 생각에서 공식적인 계획에 이르기까지 자신의 삶을 끝내고 싶은 생각에 대한 자기보고.
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자기 보고; 결과는 전체 5주 동안의 빈도와 관련이 있습니다.
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자살 행위(빈도)
기간: 자기 보고; 결과는 전체 5주 동안의 빈도와 관련이 있습니다.
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행동의 단계를 포함하는 자가 보고: 자살 시도, 중단된 시도, 중단된 시도 또는 자살 준비 행위(예:
유서 작성, 소유물 매각).
자살로 인한 사망도 이 범주에 포함됩니다(단, 참가자의 가족/친구가 보고하는 경우에만 가능함).
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자기 보고; 결과는 전체 5주 동안의 빈도와 관련이 있습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자살하지 않은 자해(빈도)
기간: 자기 보고; 결과는 전체 5주 동안의 빈도와 관련이 있습니다.
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자신의 생명을 끊을 의도가 없는 자해에 대한 자가 보고.
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자기 보고; 결과는 전체 5주 동안의 빈도와 관련이 있습니다.
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의료이용(빈도)
기간: 자기 보고; 결과는 전체 5주 동안의 빈도와 관련이 있습니다.
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Crisis Centre, Emergency Department, Urgent Care, Crisis Hotlines, Family Physician, Walk In Clinics를 포함한 모든 의료 이용에 대한 자가 보고.
또한 전자의무기록에서 입소불만사항이 있는 방문이력 조회를 통해서도 수집한다.
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자기 보고; 결과는 전체 5주 동안의 빈도와 관련이 있습니다.
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인지된 정신 건강
기간: 자기 보고; 결과는 전체 5주 동안의 빈도와 관련이 있습니다.
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리커트 척도 질문을 사용한 정신 건강 자가 보고
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자기 보고; 결과는 전체 5주 동안의 빈도와 관련이 있습니다.
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정신 건강의 인지된 개선
기간: 자기 보고; 결과는 등록일 이후 인지된 개선과 관련됩니다.
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리커트 척도 질문을 사용한 정신 건강 개선에 대한 자가 보고
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자기 보고; 결과는 등록일 이후 인지된 개선과 관련됩니다.
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자살 생각과 행동을 줄이는 데 있어 전화 통화에 대한 만족도와 지각된 유용성.
기간: 자기 보고; 결과는 전체 5주 동안의 빈도와 관련이 있습니다.
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리커트 척도 질문을 사용하여 자살 생각과 행동을 줄이는 데 있어서 전화 후속 조치에 대한 만족도, 인지된 유용성에 대한 자가 보고
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자기 보고; 결과는 전체 5주 동안의 빈도와 관련이 있습니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Laura Sutherland, MD, Winnipeg Regional Health Authority
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Chung DT, Ryan CJ, Hadzi-Pavlovic D, Singh SP, Stanton C, Large MM. Suicide Rates After Discharge From Psychiatric Facilities: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Psychiatry. 2017 Jul 1;74(7):694-702. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.1044.
- Steeg S, Kapur N, Webb R, Applegate E, Stewart SL, Hawton K, Bergen H, Waters K, Cooper J. The development of a population-level clinical screening tool for self-harm repetition and suicide: the ReACT Self-Harm Rule. Psychol Med. 2012 Nov;42(11):2383-94. doi: 10.1017/S0033291712000347. Epub 2012 Mar 7.
- Fleischmann A, Bertolote JM, Wasserman D, De Leo D, Bolhari J, Botega NJ, De Silva D, Phillips M, Vijayakumar L, Varnik A, Schlebusch L, Thanh HT. Effectiveness of brief intervention and contact for suicide attempters: a randomized controlled trial in five countries. Bull World Health Organ. 2008 Sep;86(9):703-9. doi: 10.2471/blt.07.046995.
- Milner AJ, Carter G, Pirkis J, Robinson J, Spittal MJ. Letters, green cards, telephone calls and postcards: systematic and meta-analytic review of brief contact interventions for reducing self-harm, suicide attempts and suicide. Br J Psychiatry. 2015 Mar;206(3):184-90. doi: 10.1192/bjp.bp.114.147819.
- Miller IW, Camargo CA Jr, Arias SA, Sullivan AF, Allen MH, Goldstein AB, Manton AP, Espinola JA, Jones R, Hasegawa K, Boudreaux ED; ED-SAFE Investigators. Suicide Prevention in an Emergency Department Population: The ED-SAFE Study. JAMA Psychiatry. 2017 Jun 1;74(6):563-570. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.0678.
- Cebria AI, Parra I, Pamias M, Escayola A, Garcia-Pares G, Punti J, Laredo A, Valles V, Cavero M, Oliva JC, Hegerl U, Perez-Sola V, Palao DJ. Effectiveness of a telephone management programme for patients discharged from an emergency department after a suicide attempt: controlled study in a Spanish population. J Affect Disord. 2013 May;147(1-3):269-76. doi: 10.1016/j.jad.2012.11.016. Epub 2012 Dec 6.
- Exbrayat S, Coudrot C, Gourdon X, Gay A, Sevos J, Pellet J, Trombert-Paviot B, Massoubre C. Effect of telephone follow-up on repeated suicide attempt in patients discharged from an emergency psychiatry department: a controlled study. BMC Psychiatry. 2017 Mar 20;17(1):96. doi: 10.1186/s12888-017-1258-6.
- Morthorst B, Krogh J, Erlangsen A, Alberdi F, Nordentoft M. Effect of assertive outreach after suicide attempt in the AID (assertive intervention for deliberate self harm) trial: randomised controlled trial. BMJ. 2012 Aug 22;345:e4972. doi: 10.1136/bmj.e4972.
- Cedereke M, Monti K, Ojehagen A. Telephone contact with patients in the year after a suicide attempt: does it affect treatment attendance and outcome? A randomised controlled study. Eur Psychiatry. 2002 Apr;17(2):82-91. doi: 10.1016/s0924-9338(02)00632-6.
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