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Acompanhamento de telefonema após apresentação do centro de crise com ideação e comportamentos suicidas.

9 de setembro de 2020 atualizado por: Laura Sutherland, Winnipeg Regional Health Authority

O objetivo desta pesquisa é examinar a eficácia e a viabilidade de iniciar um programa de acompanhamento por telefone para indivíduos liberados para a comunidade após apresentarem-se ao Crisis Response Center (CRC), um estabelecimento de saúde mental autônomo em Winnipeg, com ideação suicida ou comportamentos. Atualmente, não existe um padrão-ouro mundial sobre a melhor forma de acompanhar os indivíduos após apresentações aos serviços de saúde com ideação ou comportamentos suicidas, apesar do período imediatamente após a alta dos serviços de saúde mental ser identificado como um período de risco aumentado de morte por suicídio ( Chung et al., 2017; Steeg et al., 2012). Esse risco é ainda maior para indivíduos que tiveram especificamente ideação ou comportamentos suicidas como um componente de sua razão para se apresentar aos serviços de saúde mental (Chung et al., 2017). Uma estratégia empregada para mitigar esse risco são as intervenções de contato breve (BCI), que envolvem o acompanhamento das pessoas por meio de texto, telefonemas ou mensagens escritas. A pesquisa mostrou que esse tipo de acompanhamento é bem recebido pelos indivíduos e, embora alguns estudos tenham descoberto que essa estratégia reduz as taxas de comportamentos suicidas durante esse período de alto risco, a literatura geral mostra resultados mistos (Miller et al., 2017 ; Exbrayat et al., 2017; Cebria et al., 2016; Milner et al., 2015; Morthorst et al., 2012; Fleischmann et al., 2008; Cedereke et al., 2002).

Como a pesquisa sobre programas de acompanhamento de chamadas telefônicas foi mista, conduziremos um breve estudo para estudar a eficácia e a viabilidade de um sistema de acompanhamento de chamadas telefônicas em Winnipeg para informar se esse tipo de programa seria ou não benéfico para a comunidade. Para melhor estudar isso, conduziremos um estudo de controle randomizado para indivíduos que recebem alta para a comunidade após apresentarem ao CRC uma história recente de pensamentos ou comportamentos suicidas. Os participantes serão randomizados em um grupo de intervenção ou um grupo de controle. Todos os participantes receberão pelo menos um e não mais do que cinco telefonemas durante o período de cinco semanas imediatamente após a alta do CRC, e o conteúdo e o tempo desses telefonemas serão diferentes dependendo de qual grupo o participante for randomizado. Contaremos com dados autorreferidos, que serão coletados de forma formalizada, e dados do prontuário eletrônico dos participantes para analisar esta intervenção. Nossa hipótese é que o protocolo específico que elaboramos para acompanhar o grupo de intervenção resultará em diminuição de pensamentos e comportamentos suicidas no período imediatamente após a alta.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O ensaio de controle randomizado proposto ocorrerá durante um período de três meses no Crisis Response Center (CRC) em Winnipeg. O CRC funciona como uma instalação autônoma que oferece avaliação e tratamento 24 horas por dia, 7 dias por semana, para adultos com crises de saúde mental, bem como encaminhamentos para serviços de saúde mental. Todos os indivíduos que se apresentarem ao CRC e relatarem qualquer ideação ou comportamento suicida dentro de uma semana antes de sua apresentação serão considerados elegíveis para o estudo. Outros critérios de inclusão e exclusão são descritos na seção "Elegibilidade". Vários funcionários do CRC estarão envolvidos em diferentes funções para ajudar nesta pesquisa.

Na prática atual, todos os indivíduos são capazes de se conectar com os médicos de crise que trabalham no CRC pessoalmente e por meio de uma chamada telefônica para a Unidade Móvel de Crise, que fornece a capacidade para os médicos de crise falarem ao telefone com indivíduos ou deixar o CRC e avaliar indivíduos fora do local para apoiá-los. Todos os indivíduos que se conectam com os Clínicos de Crise em qualquer uma dessas funções têm uma Avaliação de Saúde Mental (MHA) concluída pelos Clínicos de Crise. Todos os médicos de crise são treinados especificamente em como avaliar e ajudar indivíduos com pensamentos ou comportamentos suicidas, tornando-os, portanto, indivíduos ideais para auxiliar nesta pesquisa, dada sua experiência em apoiar a segurança de indivíduos em crise.

Os participantes que se apresentarem ao CRC forem considerados adequados para participação no estudo com base nos critérios de inclusão e exclusão e que, de outra forma, estiverem prontos para alta de volta à comunidade serão consentidos pelo mesmo clínico de crise que concluiu sua MHA. Os participantes serão informados de que receberão não menos que um e não mais que cinco telefonemas durante as cinco semanas imediatamente após a data de sua alta do CRC como parte deste estudo, sem informá-los sobre as diferenças específicas entre a intervenção e grupos de controle. Os indivíduos decidirão antes da alta se gostariam de participar, e aqueles que optarem por participar fornecerão um número de telefone para o qual podem ser contatados e mensagens podem ser deixadas.

Os indivíduos que optarem por participar serão randomizados para um grupo de controle ou intervenção com base em um cara ou coroa feito pelos Atendentes (Funcionários da Recepção do CRC). O clínico de crise não estará envolvido no processo de randomização para evitar viés de alocação. Assim que os participantes forem randomizados, eles serão informados pelos Atendentes sobre as datas exatas em que devem esperar ligações telefônicas sem revelar ao participante para qual grupo foram randomizados, cegando assim os participantes. Essa ocultação é possível porque ocultamos o número exato e a natureza das ligações telefônicas que ocorrerão para os dois grupos. Os atendentes atualizarão um cronograma após randomizar cada participante com horários de agendamento para todos os telefonemas necessários para o estudo.

A cada dia, os Líderes de Equipe serão responsáveis ​​por revisar a programação e alocar todas as ligações necessárias entre eles e os Clínicos de Crise trabalhando naquele dia. Os médicos de crise tentarão ligar para os participantes no máximo três vezes no dia designado entre 08:00 e 22:00. Todos os médicos de crise recebem scripts a serem seguidos para chamadas telefônicas com base no grupo para o qual estão ligando e a que horas. Se os médicos de crise não conseguirem entrar em contato com o participante na terceira tentativa, eles deixarão uma mensagem de voz com script oferecendo suporte e incentivando o participante a ligar de volta. Se, a qualquer momento durante as conversas telefônicas, o Médico de Crise tiver dúvidas sobre a segurança de um participante ou risco de suicídio, isso será abordado da mesma forma que o Médico abordaria qualquer pessoa que ligasse para a Unidade Móvel de Crise com ideação ou comportamentos suicidas.

Os médicos de crise registrarão o resultado e o conteúdo de todas as chamadas telefônicas no prontuário eletrônico, incluindo chamadas telefônicas em que conversam ou não com o participante. Ao longo do estudo, a Dra. Laura Sutherland revisará os registros médicos eletrônicos dos participantes com atenção especial aos diagnósticos de saúde mental, histórico de visitas durante o período do estudo e as anotações de todas as ligações telefônicas feitas. Esta informação será usada para analisar todos os dados de forma não identificada. Os médicos de crise e os líderes de equipe também manterão uma contagem diária do número total de indivíduos considerados adequados para o estudo com base nos critérios de inclusão e exclusão e quantos desses indivíduos recusaram a participação no estudo para informar melhor a análise.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

600

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0W2
        • Crisis Response Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Receber alta do Centro de Crise para a comunidade
  2. Pelo menos 18 anos
  3. Ideação ou comportamento suicida dentro de uma semana de apresentação ao CRC

    1. Ideação suicida = pensamentos de suicídio ou morte, variando de pensamentos passivos a planos organizados
    2. Comportamento suicida = tentativa de suicídio, tentativa de suicídio interrompida, tentativa de suicídio abortada, ações preparatórias para o suicídio (ex. escrevendo uma nota de suicídio, vendendo/doando todas as posses)

Critério de exclusão:

  1. Medicamente ou cognitivamente incapaz de participar
  2. Ter uma barreira linguística intransponível
  3. Psiquiatra avalia que esse tipo de acompanhamento pode ser prejudicial para o paciente
  4. Viver em um ambiente institucional
  5. Paciente sendo internado no hospital/instalação de tratamento como resultado de sua apresentação ao Centro de Resposta à Crise
  6. Estar inscrito em um programa de extensão/acompanhamento que se sobrepõe diretamente ao envolvimento neste estudo
  7. Sem acesso confiável ao telefone

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Intervenção
Os participantes randomizados para o grupo de intervenção receberão uma quantidade predeterminada de telefonemas de acompanhamento após a alta do Centro de Crise. Eles podem esperar no mínimo uma ligação e no máximo cinco ligações durante o período de cinco semanas imediatamente após a alta para a comunidade. O número e a natureza das ligações recebidas serão diferentes dos participantes do grupo de controle. Os participantes serão informados na alta das datas em que devem antecipar os telefonemas, mas não será revelado a eles para qual grupo foram randomizados.
Consulte a descrição do braço/grupo.
OUTRO: Ao controle
Os participantes randomizados para o grupo de controle receberão uma quantidade predeterminada de telefonemas de acompanhamento após a alta do Centro de Crise. Eles podem esperar no mínimo uma ligação e no máximo cinco ligações durante o período de cinco semanas imediatamente após a alta para a comunidade. O número e a natureza das ligações recebidas serão diferentes dos participantes do grupo de intervenção. Os participantes serão informados na alta das datas em que devem antecipar os telefonemas, mas não será revelado a eles para qual grupo foram randomizados.
Consulte a descrição do braço/grupo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ideação suicida (frequência)
Prazo: Auto-relato; resultado refere-se à frequência durante as cinco semanas inteiras.
Auto-relato de quaisquer pensamentos de acabar com a própria vida, de pensamentos passivos a planos formais.
Auto-relato; resultado refere-se à frequência durante as cinco semanas inteiras.
Comportamentos suicidas (frequência)
Prazo: Auto-relato; resultado refere-se à frequência durante as cinco semanas inteiras.
Autorrelato que inclui uma gradação de comportamento: tentativa de suicídio, tentativa interrompida, tentativa abortada ou ato preparatório para o suicídio (p. escrevendo uma nota de suicídio, vendendo bens). Observe que a morte por suicídio também está incluída nesta categoria (mas só estará disponível se familiares/amigos do participante relatarem).
Auto-relato; resultado refere-se à frequência durante as cinco semanas inteiras.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Automutilação não suicida (frequência)
Prazo: Auto-relato; resultado refere-se à frequência durante as cinco semanas inteiras.
Autorrelato de qualquer autoagressão sem a intenção de acabar com a própria vida.
Auto-relato; resultado refere-se à frequência durante as cinco semanas inteiras.
Utilização de cuidados de saúde (frequência)
Prazo: Auto-relato; resultado refere-se à frequência durante as cinco semanas inteiras.
Auto-relato de qualquer utilização de cuidados de saúde, incluindo Centro de Crise, Departamento de Emergência, Atendimento de Urgência, Linhas Diretas de Crise, Médico de Família, Ambulatórios. Também coletados por meio de revisão do histórico de visitas com queixa de entrada em prontuário eletrônico.
Auto-relato; resultado refere-se à frequência durante as cinco semanas inteiras.
Saúde mental percebida
Prazo: Auto-relato; resultado refere-se à frequência durante as cinco semanas inteiras.
Auto-relato de saúde mental usando perguntas em escala Likert
Auto-relato; resultado refere-se à frequência durante as cinco semanas inteiras.
Melhora percebida na saúde mental
Prazo: Auto-relato; o resultado refere-se à melhoria percebida desde a data de inscrição.
Auto-relato de melhora percebida na saúde mental usando perguntas em escala Likert
Auto-relato; o resultado refere-se à melhoria percebida desde a data de inscrição.
Satisfação e utilidade percebida de chamadas telefônicas na redução de pensamentos e comportamentos suicidas.
Prazo: Auto-relato; resultado refere-se à frequência durante as cinco semanas inteiras.
Auto-relato de satisfação com a utilidade percebida de acompanhamentos de chamadas telefônicas na redução de pensamentos e comportamentos suicidas usando perguntas da escala Likert
Auto-relato; resultado refere-se à frequência durante as cinco semanas inteiras.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Laura Sutherland, MD, Winnipeg Regional Health Authority

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

14 de maio de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (REAL)

26 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

11 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Telefone de acompanhamento

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