Miltefosine Plus IL Pentamidine 用于玻利维亚 CL
2018年2月23日 更新者：Jonathan Berman
米替福新联合病灶内喷他脒治疗玻利维亚巴西利什曼原虫皮肤利什曼病
由巴西利什曼原虫引起的玻利维亚皮肤利什曼病采用米替福新（150 毫克/天，持续 28 天）和病灶内喷他脒（第 1、3 和 5 天病灶面积 120 微克/平方毫米）联合治疗。
研究概览
详细说明
由巴西利什曼原虫引起的玻利维亚皮肤利什曼病采用米替福新（150 毫克/天，持续 28 天）和病灶内喷他脒（第 1、3 和 5 天病灶面积 120 微克/平方毫米）联合治疗。
评估了功效和耐受性参数。
在治疗后 1、3 和 6 个月评估疗效。
在每天进行治疗时评估耐受性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 阶段2
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 一个总面积≤900平方毫米的溃疡病灶，
- ≥ 12 岁，
- 通过从病变材料中观察无鞭毛体或培养前鞭毛体进行寄生虫学诊断，
- 在过去 3 个月内没有接受过抗利什曼病治疗，
- 无粘膜病变，
- 没有包括免疫抑制在内的重大伴随疾病史。
排除标准：
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干涉
米替福新（150 mg/天，持续 28 天）加病灶内喷他脒（第 1、3 和 5 天病灶面积 120 ug/mm2）。
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米替福新（150 mg/天，持续 28 天）加病灶内喷他脒（第 1、3 和 5 天病灶面积 120 ug/mm2）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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病灶大小
大体时间：治疗后6个月
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病灶面积
|
治疗后6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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现场不良影响
大体时间：治疗第 1、3、5 天
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疼痛、红斑、水肿
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治疗第 1、3、5 天
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全身不良反应
大体时间：治疗第 1 至 28 天
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胃肠道副作用
|
治疗第 1 至 28 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月31日
初级完成 (实际的)
2018年1月31日
研究完成 (实际的)
2018年2月21日
研究注册日期
首次提交
2018年2月21日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月21日
首次发布 (实际的)
2018年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月23日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
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