볼리비아 CL용 밀테포신 플러스 IL 펜타미딘
2018년 2월 23일 업데이트: Jonathan Berman
볼리비아의 리슈만편모충 브라질리엔시스 피부 레슈만편모충증에 병변내 펜타미딘과 병용한 밀테포신
브라질리슈만편모충증으로 인한 볼리비아 피부 레슈만편모충증은 밀테포신(28일 동안 150mg/일)과 병소내 펜타미딘(1일, 3일 및 5일에 120 ug/mm2 병변 면적)의 조합으로 치료되었습니다.
연구 개요
상세 설명
브라질리슈만편모충증으로 인한 볼리비아 피부 레슈만편모충증은 밀테포신(28일 동안 150mg/일)과 병소내 펜타미딘(1일, 3일 및 5일에 120 ug/mm2 병변 면적)의 조합으로 치료되었습니다.
효능 및 내성 매개변수를 평가했습니다.
효능은 치료 후 1, 3, 6개월에 평가되었습니다.
내성은 요법이 시행된 날마다 평가되었다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전체 면적에서 1개의 궤양성 병변 ≤ 900 mm2,
- ≥ 12년,
- amastigotes의 시각화 또는 병변 물질에서 promastigotes의 문화에 의해 parasitologically 진단,
- 지난 3개월 동안 반타일주의 치료를 받지 않았으며,
- 점막 병변 없음,
- 면역억제를 포함하여 중요한 수반되는 질병의 병력이 없습니다.
제외 기준:
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
밀테포신(28일 동안 150mg/일) + 병변내 펜타미딘(1일, 3일 및 5일에 120ug/mm2 병변 면적).
|
밀테포신(28일 동안 150mg/일) + 병변내 펜타미딘(1일, 3일 및 5일에 120ug/mm2 병변 면적).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병변 크기
기간: 치료 후 6개월
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병변 부위
|
치료 후 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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현장에 악영향
기간: 치료 1, 3, 5일
|
통증, 홍반, 부종
|
치료 1, 3, 5일
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전신 부작용
기간: 치료 1~28일
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위장 부작용
|
치료 1~28일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 31일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
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