延时参数可以用来预测人类胚胎的怀孕吗？

目的是研究与单独的胚胎形态相比，根据人类胚胎本身的延时摄影计算的算法是否可以增强对胚胎生殖潜力的预测。

方法和材料 IVF 程序 hCG 给药后 36±1 小时回收的卵母细胞将通过标准授精或 ICSI 受精。 取卵后的第二天早上（第 1 天），将受精卵放入胚胎延时载玻片中进行培养，直至移植当天（第 5 天）。 在培养期间，胚胎将保存在市售的培养基中，直到移植当天才会从延时培养箱中取出。 胚胎与培养基相互作用，将被允许发育到胚泡阶段（培养 5-6 天），此时将进行转移选择。 根据伊斯坦布尔共识，在体外培养过程中，在延时培养箱中捕获的单个图像将用于对胚胎进行常规形态学分级。 在第 5 天，将评估发育中的胚胎（根据研究与对照组的标准）以选择要移植到患者体内的胚胎。 多余的 GQE 将被冷冻保存以备将来使用。

延时摄影 所有胚胎将根据制造商的说明放置在延时培养皿（Embryoscope）的孔中。 两组中的胚胎都将培养至胚泡阶段，无需任何培养基更换。 延时系统由一个桌面培养箱组成，该培养箱控制其环境（pH 值、二氧化碳和氧气），并在整个培养期间在多达 11 个焦平面上拍照。

形态学评分 胚胎形态学将根据加德纳评分进行评分，然后在需要发表时转化为伊斯坦布尔共识系统。

为确保所有胚胎学家正确注释胚胎发育并以相同方式对囊胚进行评分，将在研究开始前执行验证过程。 标准化将通过一个过程完成，胚胎学家将在第 5 天发育阶段对 20 个囊胚进行评分，并将在 CD 上提供，模仿实验室中常规执行的程序。 胚胎学家必须获得批准才能在研究中对胚胎进行评分。

胚胎评估（两组）。 胚胎将在 Embryoscope 延时系统中培养至第 5 天。 如果两个或多个优质囊胚 (GQB) 发育，即满足 3BB 或更好的最低形态学标准，则初步决定选择哪个胚胎进行移植。 此后，这对夫妇被随机分配到对照组或延时组。

延时组中的决策 如果这对夫妇被随机分配到延时组，所有已达到囊胚期的胚胎都将被注释。 将选择 KID（第 5 天）得分最高的囊胚进行移植。 确保能够获得可靠的 KID 分数的形态学事件；必须评估 2、3、4 和 5 个细胞的时间、囊胚开始形成的时间 (tSB) 和 TE 分数。

对照组的决策 如果这对夫妇被随机分配到对照组，将维持初步的胚胎选择决策。

研究监测。 将指派一个数据研究监测委员会 (DSMB) 小组，其任务是进行安全检查和中期分析（计划在约 50% 的患者被招募时进行）。