¿Se pueden usar los parámetros de lapso de tiempo para predecir el embarazo de embriones humanos?

El objetivo es estudiar si el algoritmo calculado a partir de fotografías de lapso de tiempo de embriones humanos per se puede mejorar la predicción del potencial reproductivo del embrión en comparación con la morfología embrionaria por sí sola.

MÉTODOS Y MATERIAL Procedimiento de FIV Los ovocitos recuperados 36 ± 1 h después de la administración de hCG serán fertilizados mediante inseminación estándar o ICSI. La mañana siguiente a la recuperación de los ovocitos (día 1), los cigotos se colocarán en portaobjetos de lapso de tiempo de embriones para su cultivo hasta el día de la transferencia (día 5). Durante el tiempo de cultivo, los embriones se mantendrán en medios de cultivo disponibles comercialmente y no se retirarán de la incubadora de lapso de tiempo hasta el día de la transferencia. Los embriones interactúan con los medios y se les permitirá desarrollar la etapa de blastocisto (cultivo de 5 a 6 días), momento en el que se realizará la selección para la transferencia. Durante el cultivo in vitro, se utilizará una sola imagen capturada en la incubadora de lapso de tiempo para clasificar morfológicamente los embriones de forma rutinaria, según el consenso de Estambul. En el día 5, se evaluarán los embriones en desarrollo (según los criterios del grupo de estudio frente al de control) para seleccionar el embrión para transferirlo a la paciente. Supernumerosos GQE se crioconservarán para uso futuro.

Fotografía de lapso de tiempo Todos los embriones se colocarán en pocillos de placas de cultivo de lapso de tiempo (Embrioscopio) de acuerdo con las instrucciones del fabricante. Los embriones de ambos grupos se cultivarán hasta el estadio de blastocisto sin ningún cambio de medio. El sistema time-lapse está compuesto por una incubadora de sobremesa que controla su entorno (pH, CO2 y O2) además de tomar fotografías en hasta 11 planos focales durante toda la duración de los periodos de cultivo.

Puntuación morfológica La morfología del embrión se puntuará de acuerdo con la puntuación de Gardner y luego se traducirá al sistema de consenso de Estambul si es necesario para su publicación.

Para garantizar que todos los embriólogos anoten correctamente el desarrollo embrionario y puntúen los blastocistos de la misma manera, se realizará un proceso de validación antes del inicio del estudio. La estandarización se logrará a través de un proceso en el que los embriólogos calificarán 20 blastocistos en la etapa de desarrollo del día 5, que se proporcionarán en un CD, imitando el procedimiento que se realizará de forma rutinaria en el laboratorio. Los embriólogos deberán ser aprobados para poder calificar embriones en el estudio.

Evaluación embrionaria (ambos grupos). Los embriones se cultivarán en el sistema de lapso de tiempo Embryoscope hasta el día 5. Si se desarrollan dos o más blastocistos de buena calidad (GQB), es decir, que cumplen un criterio morfológico mínimo de 3BB o mejor, se toma una decisión preliminar sobre qué embrión seleccionar para la transferencia. A partir de entonces, la pareja se aleatoriza en el grupo de control o en el de lapso de tiempo.

Toma de decisiones en el grupo de lapso de tiempo Si la pareja se aleatoriza en el grupo de lapso de tiempo, se anotarán todos los embriones que hayan alcanzado la etapa de blastocisto. Se elegirá para la transferencia el blastocisto con la puntuación KID más alta (día 5). Para garantizar que se puedan obtener puntuaciones KID fiables de los eventos morfológicos; se deben evaluar el tiempo hasta 2, 3, 4 y 5 células, el tiempo hasta el inicio de la blastulación (tSB) y las puntuaciones de TE.

Toma de decisiones en el grupo de control Si la pareja se aleatoriza al grupo de control, se mantendrá la decisión preliminar de selección de embriones.

Seguimiento del estudio. Se asignará un Grupo de la Junta de Monitoreo de Estudios de Datos (DSMB) y tendrá la tarea de realizar controles de seguridad y un análisis intermedio (planificado cuando se haya reclutado aproximadamente el 50% de los pacientes).