Os parâmetros de lapso de tempo podem ser usados ​​para prever a gravidez de embriões humanos?

O objetivo é estudar se o algoritmo calculado a partir da fotografia de lapso de tempo de embriões humanos per se pode melhorar a previsão do potencial reprodutivo do embrião em comparação com a morfologia do embrião isoladamente.

MÉTODOS E MATERIAL Procedimento de fertilização in vitro Oócitos recuperados 36±1h após a administração de hCG serão fertilizados por inseminação padrão ou ICSI. Na manhã seguinte à coleta de oócitos (dia 1), os zigotos serão colocados em lâminas de lapso de tempo de embriões para cultura até o dia da transferência (dia 5). Durante o tempo de cultivo, os embriões serão mantidos em meios de cultura comercialmente disponíveis e não serão removidos da incubadora time-lapse até o dia da transferência. Os embriões interagem com o meio e poderão desenvolver o estágio de blastocisto (5-6 dias de cultura), momento em que será feita a seleção para transferência. Durante a cultura in vitro, uma única imagem capturada na incubadora de lapso de tempo será usada para classificar rotineiramente os embriões morfologicamente, de acordo com o consenso de Istambul. No dia 5, os embriões em desenvolvimento serão avaliados (de acordo com os critérios do grupo de estudo versus controle) para selecionar o embrião para transferência para o paciente. Um excesso de GQE será criopreservado para uso futuro.

Fotografia de lapso de tempo Todos os embriões serão colocados em poços de placas de cultura de lapso de tempo (Embrioscópio) de acordo com as instruções do fabricante. Os embriões de ambos os grupos serão cultivados até o estágio de blastocisto sem nenhuma mudança de meio. O sistema de lapso de tempo é composto por uma incubadora de mesa que controla seu ambiente (pH, CO2 e O2) além de tirar fotos em até 11 planos focais durante toda a duração dos períodos de cultivo.

Pontuação morfológica A morfologia do embrião será pontuada de acordo com a pontuação de Gardner e, em seguida, traduzida para o sistema de consenso de Istambul, se necessário para publicação.

Para garantir que todos os embriologistas anotem o desenvolvimento do embrião corretamente, bem como classifiquem os blastocistos da mesma forma, um processo de validação será realizado antes do início do estudo. A padronização será realizada através de um processo onde os embriologistas irão pontuar 20 blastocistos no dia 5 do estágio de desenvolvimento, que serão fornecidos em um CD, imitando o procedimento que será realizado rotineiramente no laboratório. Os embriologistas terão que ser aprovados para poderem pontuar os embriões no estudo.

Avaliação de embriões (ambos os grupos). Os embriões serão cultivados no sistema de lapso de tempo Embryoscope até o dia 5. Se dois ou mais blastocistos de boa qualidade (GQB), ou seja, preenchendo um critério morfológico mínimo de 3BB ou melhor, se desenvolverem, é tomada uma decisão preliminar sobre qual embrião selecionar para transferência. Depois disso, o casal é randomizado para o grupo de controle ou para o grupo de lapso de tempo.

Tomada de decisão no grupo de lapso de tempo Se o casal for randomizado para o grupo de lapso de tempo, todos os embriões que atingiram o estágio de blastocisto serão anotados. O blastocisto com a maior pontuação de KID (dia 5) será escolhido para transferência. Para garantir que uma pontuação confiável de KID possa ser obtida, os eventos morfológicos; tempo para 2, 3, 4 e 5 células, tempo para início da blastulação (tSB) e escores de TE devem ser avaliados.

Tomada de decisão no grupo controle Se o casal for randomizado para o grupo controle, a decisão preliminar de seleção do embrião será mantida.

Acompanhamento de estudos. Um Grupo de Monitoramento de Estudo de Dados (DSMB) será designado e terá a tarefa de realizar verificações de segurança e uma análise intermediária (planejada quando cerca de 50% dos pacientes tiverem sido recrutados).