Les paramètres de time-lapse peuvent-ils être utilisés pour prédire la grossesse d'embryons humains ?

L'objectif est d'étudier si l'algorithme calculé à partir de photographies accélérées d'embryons humains en soi peut améliorer la prédiction du potentiel de reproduction de l'embryon par rapport à la seule morphologie de l'embryon.

MÉTHODES ET MATÉRIEL Procédure de FIV Les ovocytes récupérés 36±1h après l'administration d'hCG seront fécondés soit par insémination standard, soit par ICSI. Le matin après la récupération des ovocytes (jour 1), les zygotes seront placés dans des lames accélérées d'embryons pour la culture jusqu'au jour du transfert (jour 5). Pendant le temps de culture, les embryons seront conservés dans des milieux de culture disponibles dans le commerce et ne seront pas retirés de l'incubateur time-lapse jusqu'au jour du transfert. Les embryons interagissent avec le milieu et seront autorisés à développer le stade blastocyste (5-6 jours de culture) moment auquel la sélection pour le transfert sera effectuée. Au cours de la culture in vitro, une seule image capturée dans l'incubateur time-lapse sera utilisée pour classer systématiquement morphologiquement les embryons, selon le consensus d'Istanbul. Au jour 5, les embryons en développement seront évalués (selon les critères de l'étude par rapport au groupe témoin) pour sélectionner l'embryon à transférer chez la patiente. De très nombreux GQE seront cryoconservés pour une utilisation future.

Photographie time-lapse Tous les embryons seront placés dans des puits de boîtes de culture time-lapse (Embryoscope) selon les instructions du fabricant. Les embryons des deux groupes seront cultivés jusqu'au stade de blastocyste sans aucun changement de milieu. Le système time-lapse est composé d'un incubateur de bureau qui contrôle son environnement (pH, CO2 et O2) et prend des photos dans jusqu'à 11 plans focaux pendant toute la durée des périodes de culture.

Notation morphologique La morphologie de l'embryon sera notée selon le score de Gardner, puis traduite dans le système de consensus d'Istanbul si nécessaire pour la publication.

Pour s'assurer que tous les embryologistes annotent correctement le développement de l'embryon et notent les blastocystes de la même manière, un processus de validation sera effectué avant le début de l'étude. La normalisation sera accomplie par un processus où les embryologistes marqueront 20 blastocystes au stade de développement du jour 5, qui seront fournis sur un CD, imitant la procédure qui sera effectuée régulièrement en laboratoire. Les embryologistes devront être agréés pour être autorisés à noter les embryons dans l'étude.

Évaluation des embryons (les deux groupes). Les embryons seront cultivés dans le système time-lapse Embryoscope jusqu'au jour 5. Si deux ou plusieurs blastocystes de bonne qualité (GQB), c'est-à-dire remplissant un critère morphologique minimum de 3BB ou mieux, se développent, une décision préliminaire est prise sur l'embryon à sélectionner pour le transfert. Par la suite, le couple est randomisé dans le groupe témoin ou le groupe time-lapse.

Prise de décision dans le groupe time-lapse Si le couple est randomisé dans le groupe time-lapse, tous les embryons ayant atteint le stade blastocyste seront annotés. Le blastocyste avec le score KID le plus élevé (jour 5) sera choisi pour le transfert. Pour s'assurer qu'un score KID fiable peut être atteint, les événements morphologiques ; le temps jusqu'à 2, 3, 4 et 5 cellules, le temps jusqu'au début de la blastulation (tSB) et les scores TE doivent être évalués.

Prise de décision dans le groupe témoin Si le couple est randomisé dans le groupe témoin, la décision préliminaire de sélection d'embryons sera maintenue.

Suivi des études. Un groupe du Data Study Monitoring Board (DSMB) sera désigné et aura pour tâche de mener à la fois des contrôles de sécurité et une analyse intermédiaire (prévue lorsqu'environ 50 % des patients auront été recrutés).