肥胖运动计划中的互联医疗保健
可行性和探索性研究，以测试使用可穿戴设备改善身体成分和健康水平的互联医疗保健的优越性
多种可穿戴技术已经可用，但与没有它们的标准护理相比，这些设备在减肥方面的优势尚不确定。 可能的问题是设备的长期自我激励、效用和有效性，以及临床试验中的结果测量。 该项目采用了将医疗保健与动机性访谈作为干预措施，除了体重之外还采用了身体成分参数作为结果衡量标准。 预期的结果是，与使用可穿戴设备进行自我监测相比，互联医疗保健更有效，这是医疗保健专业人员采用的更加个性化的方法。 两种类型的可穿戴设备将用于监测 1) 身体活动和 2) 运动期间的心率变量，这反映了本研究中的健康水平，以便研究适当的监测参数来预测结果测量。
假设是，与自我监测相比，增加连接的健康系统将导致身体成分和健康水平的改善。
研究概览
详细说明
亚利桑那州梅奥诊所将招募年龄在 18 至 59 岁之间且体重指数在 30 至 39.9 之间的患者。 所有登记的受试者都会收到具有远程跟踪功能的可穿戴监测设备和有关营养和体育锻炼的小册子以及基本指导。 受试者被随机分配到相关的医疗保健组和自我监测组。 连接的医疗保健小组将有 2 次关于体育锻炼的访谈和 6 次沟通，包括对他们锻炼的个性化指导和咨询，包括监测设备的使用。 自我监控组将按照最初的基本指导进行体育锻炼并进行自我监控。
所有受试者都访问 Mayo Clinic 以获得第 0、12 和 24 周的结果测量。 结果测量将在健身计划之前、12 周和 24 周之后进行比较。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Arizona
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Scottsdale、Arizona、美国、85259
- Mayo Clinic in Arizona
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 体重指数为 30 至 <40 kg/m^2
排除标准：
- 结束高血压引起的器官损害
- 糖尿病
- 肝病
- 慢性肺病
- 神经肌肉疾病
- 任何限制运动的条件
- 目前参与其他减肥计划
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：互联健康
该组将接受 2 次关于体育锻炼的访谈（运动指导和动机访谈）和 6 次关于他们体育锻炼的个性化指导和咨询的交流（调查人员可以访问活动数据和运动日志），包括监测设备的使用。
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将使用活动跟踪器和心率监测器来跟踪参与者的活动和锻炼记录。
除了运动和营养的基本指导外，运动生理学家还提供个性化的运动指导和动机性访谈技巧，这与医疗保健专业人员和患者之间传统的说服式沟通方式不同。
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有源比较器：自我监控
该小组将按照最初的指导进行体育锻炼并自我监控。
调查人员可以访问活动数据和锻炼日志，但不会与受试者讨论这些数据。
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将使用活动跟踪器和心率监测器来跟踪参与者的活动和锻炼记录。
初次就诊时会提供有关运动和营养的基本指导。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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腰围变化
大体时间：基线和 24 周
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患者站立时，在呼气末通过卷尺测量腰围。
单位厘米。
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基线和 24 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体重变化
大体时间：基线和 24 周
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使用市售的体重秤（TANITA 身体成分监测器）测量体重。
单位公斤。
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基线和 24 周
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身体脂肪百分比的变化
大体时间：基线和 24 周
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身体脂肪百分比使用市售的身体脂肪秤（TANITA 身体成分监测仪）测量。
单位百分比。
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基线和 24 周
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身体活动得分的变化
大体时间：基线和 24 周
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国际身体活动问卷由患者填写。 国际体育活动长表 (IPAQ) (www.ipaq.ki.se) 用于评估体育活动的水平和模式。 计算表示为“MET（代谢当量）-分钟/周：MET 水平*活动分钟数/天*每周天数”的连续得分。 数字越高表示受试者在过去 7 天内进行的身体活动水平越高。 估计范围是从 0 到 3000。 单位 MET 分钟。 |
基线和 24 周
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身体活动生命体征的变化
大体时间：基线和 24 周
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体力活动生命体征 (PAVS)（Greenwood JL，2010 年）是一项简短的体力活动评估，使用封闭式问题询问受试者在过去一周进行了多少天的体力活动。 更高的数字意味着受试者花费更多的时间进行体育锻炼。 范围是从 0 到 7。单位天。 |
基线和 24 周
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退伍军人特定活动问卷的变化
大体时间：基线和 24 周
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退伍军人特定活动问卷 (VASQ)（Myers J，2001 年）是一份简短的自我管理问卷，用于预测运动能力（MET，代谢当量）。
受试者选择导致疲劳、气短或不适的最低活动水平。
数字越大意味着受试者的适应度水平越高。
范围从 1 到 13。单位 MET。
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基线和 24 周
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心率变量的变化
大体时间：基线和 24 周
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评估 6 分钟步行测试后的心率恢复情况。
单位节拍/分钟。
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基线和 24 周
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6分钟步行测试的变化
大体时间：基线和 24 周
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评估步行距离。
单位米。
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基线和 24 周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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