Connected Health Care in Exercise Program az elhízásért
Megvalósíthatósági és feltáró tanulmány az összekapcsolt egészségügyi ellátás felsőbbrendűségének tesztelésére hordható eszközökkel a testösszetétel és a fittségi szint javítására
Sokféle hordható technológia vált elérhetővé, de ezeknek az eszközöknek a súlycsökkentésben való fölénye bizonytalan a nélkülük végzett szokásos ellátáshoz képest. A lehetséges problémák a hosszú távú önmotiváció, az eszköz hasznossága és érvényessége, valamint a klinikai vizsgálatok eredményeinek mértéke. A projektben a kapcsolódó egészségügyi ellátást, mint beavatkozást motivációs interjúzással, valamint a testsúlyon túlmenően a testösszetétel paramétereket mint eredménymérőt alkalmazzuk. A várható eredmény az, hogy az egészségügyi szakemberek által egyénre szabottabb megközelítésű összekapcsolt egészségügyi ellátás hatékonyabb, mint a hordható eszközökkel végzett önellenőrzés. Kétféle hordható eszközt fognak használni az 1) testaktivitás és 2) a pulzusszám-változók monitorozására edzés közben, amelyek tükrözik az edzettségi szintet ebben a tanulmányban, hogy megvizsgálják a megfelelő monitorozási paramétereket az eredmények előrejelzéséhez.
A hipotézis az, hogy az összekapcsolt egészségügyi rendszer hozzáadása a testösszetétel és az edzettségi szint javulását eredményezi az önellenőrzéshez képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A 18 és 59 év közötti, 30 és 39,9 közötti testtömeg-indexű betegeket az arizonai Mayo Clinicbe kell beíratni. Minden beiratkozott alany kap hordható monitorozó eszközöket távkövető képességgel, valamint a táplálkozásról és a testmozgásról szóló brosúrát alapvető oktatással. Az alanyok véletlenszerűen kerülnek besorolásra a kapcsolódó egészségügyi csoportokba, illetve az önellenőrző csoportokba. A kapcsolt egészségügyi csoport 2 interjút tart a testmozgásról és 6 kommunikációt, testmozgásuk egyénre szabott oktatásával és tanácsadásával, beleértve a monitorozó eszközök használatát is. Az önellenőrző csoport a kezdeti alapvető utasításokat követve testmozgást végez, és önellenőrzi őket.
Minden alany felkeresi a Mayo Clinic-et, hogy eredménymérést kapjon a 0., 12. és 24. héten. Az eredményeket a fitneszprogram előtt, 12. hetében és 24. hete után hasonlítják össze.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Testtömegindex 30-tól < 40 kg/m^2
Kizárási kritériumok:
- A magas vérnyomás okozta szervkárosodás vége
- Cukorbetegség
- Májbetegség
- Krónikus tüdőbetegség
- Neuromuszkuláris betegség
- Minden olyan körülmény, amely korlátozza az edzést
- Jelenleg más súlyzós programban vesz részt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Connected Health
Ez a csoport 2 interjút kap a testedzésről (gyakorlatoktatás motivációs interjúval), és 6 kommunikációt fog kapni a testedzés személyre szabott oktatásával és tanácsadásával (a nyomozók hozzáférhetnek a tevékenységi adatokhoz és a gyakorlati naplóhoz), beleértve a megfigyelőeszköz használatát.
|
A résztvevők aktivitási és edzési rekordjainak nyomon követésére egy aktivitásmérőt és egy pulzusmérőt használnak.
A mozgásfiziológus a testmozgás és táplálkozás alapvető oktatása mellett személyre szabott gyakorlatoktatást ad motivációs interjúkészítő képességgel, amely eltér az egészségügyi szakemberek és a betegek közötti hagyományos meggyőző kommunikációs stílustól.
|
|
Aktív összehasonlító: Önellenőrzés
Ez a csoport a kezdeti utasításokat követve fizikai gyakorlatokat végez, és önellenőrzi őket.
A nyomozók hozzáférhetnek a tevékenységi adatokhoz és az edzésnaplóhoz, de nem tárgyalnak az alanyokkal az adatokról.
|
A résztvevők aktivitási és edzési rekordjainak nyomon követésére egy aktivitásmérőt és egy pulzusmérőt használnak.
Az első látogatás alkalmával alapvető tájékoztatást adnak a testmozgásról és a táplálkozásról.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A derékbőség változása
Időkeret: Alapállapot és 24 hét
|
A derékbőséget szalaggal mérik a kilégzés végén, miközben a páciens áll.
Egységek centiméter.
|
Alapállapot és 24 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Súlyváltozás
Időkeret: Alapállapot és 24 hét
|
A testsúly mérése a kereskedelemben kapható testsúlymérleggel történik (TANITA testösszetétel monitorok).
Egységek kg.
|
Alapállapot és 24 hét
|
|
A testzsírszázalék változása
Időkeret: Alapállapot és 24 hét
|
A testzsírszázalék mérése a kereskedelemben kapható testzsír-skálával történik (TANITA testösszetétel monitorok).
Egységek százalékos.
|
Alapállapot és 24 hét
|
|
Változás a fizikai aktivitás pontszámában
Időkeret: Alapállapot és 24 hét
|
A nemzetközi fizikai aktivitás kérdőívet a betegek töltik ki. Az International Physical Activity Questionnaire Long Form (IPAQ) (www.ipaq.ki.se) célja a fizikai aktivitás szintjének és mintázatának felmérése. A „MET (metabolikus ekvivalens)-perc/hét: MET szint*tevékenységperc/nap*hét napok” formában kifejezett folyamatos pontszámot számítanak ki. A magasabb szám magasabb szintű fizikai aktivitást jelent, amelyet az alany az elmúlt 7 nap során végzett. A becsült tartomány 0 és 3000 között van. Egységek MET-perc. |
Alapállapot és 24 hét
|
|
Változás a fizikai aktivitásban Vital Sign
Időkeret: Alapállapot és 24 hét
|
A Physical Activity Vital Sign (PAVS) (Greenwood JL, 2010) egy rövid fizikai aktivitás-felmérés zárt végű kérdések felhasználásával, hogy megkérdezze, hány napon keresztül végzett fizikai aktivitást egy alany az elmúlt héten. A magasabb szám azt jelenti, hogy az alany több napot töltött fizikai tevékenység végzésével. A tartomány 0 és 7 között van. Egység nap. |
Alapállapot és 24 hét
|
|
Változás a veteránok specifikus tevékenységében kérdőív
Időkeret: Alapállapot és 24 hét
|
A Veterans Specific Activity Questionnaire (VASQ) (Myers J, 2001) egy rövid, önkitöltős kérdőív a testedzési kapacitás (MET, metabolikus ekvivalensek) előrejelzésére.
Az alany válassza ki azt a minimális aktivitási szintet, amely fáradtságot, légszomjat vagy kényelmetlenséget okoz.
A magasabb szám az alany magasabb edzettségi szintjét jelenti.
a tartomány 1 és 13 között van. Egységek MET.
|
Alapállapot és 24 hét
|
|
A pulzusszám változóinak változása
Időkeret: Alapállapot és 24 hét
|
A pulzusszám helyreállítását 6 perces séta teszt után értékelik.
Egység ütés/perc.
|
Alapállapot és 24 hét
|
|
Változás 6 perces séta tesztben
Időkeret: Alapállapot és 24 hét
|
A gyalogos távolságot értékelik.
Mértékegységek.
|
Alapállapot és 24 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Regis I Fernandes, Mayo Clinic
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-004529
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .