비만 운동 프로그램의 커넥티드 헬스케어
웨어러블 디바이스를 이용한 커넥티드 헬스케어의 체성분 및 체력 향상을 위한 타당성 및 탐색적 연구
많은 종류의 웨어러블 기술이 사용 가능해졌지만 이러한 장치가 없는 표준 관리에 비해 체중 감량에서 이러한 장치의 우월성은 불확실합니다. 가능한 문제는 장기적인 자기 동기 부여, 장치의 유용성 및 타당성, 임상 시험에서의 결과 측정입니다. 개입으로 동기 부여 인터뷰와 결과 측정으로 체중 외에 신체 구성 매개 변수와 연결된 건강 관리가 프로젝트에 사용됩니다. 웨어러블 기기를 활용한 자가 모니터링보다 헬스케어 전문가의 개별화 접근 방식인 커넥티드 헬스케어가 더 효과적일 것으로 기대된다. 결과 측정을 예측하기 위한 적절한 모니터링 매개변수를 조사하기 위해 두 가지 유형의 웨어러블 장치를 사용하여 1) 신체 활동 및 2) 체력 수준을 반영하는 운동 중 심박수 변수를 모니터링할 예정입니다.
커넥티드 헬스 시스템을 추가하면 자가 모니터링에 비해 체성분과 체력 수준이 향상될 것이라는 가설이다.
연구 개요
상세 설명
18세에서 59세 사이의 체질량 지수가 30에서 39.9 사이인 환자는 애리조나에 있는 Mayo Clinic에 등록됩니다. 등록된 모든 피험자는 원격 추적 기능이 있는 웨어러블 모니터링 장치와 기본 지침이 포함된 영양 및 신체 운동에 관한 브로셔를 받습니다. 피험자는 연결된 건강 관리 그룹과 자가 모니터링 그룹에 무작위로 배정됩니다. 연결된 건강 관리 그룹은 신체 운동에 대한 2회의 인터뷰와 모니터링 장치 사용을 포함하여 운동에 대한 개별화된 지도 및 상담과 함께 6회의 커뮤니케이션을 하게 됩니다. 자기 감시 그룹은 초기 기본 지시에 따라 신체 운동을 하고 자기 감시를 합니다.
모든 대상자는 0주, 12주 및 24주에 결과 측정을 위해 Mayo Clinic을 방문합니다. 결과 측정은 피트니스 프로그램 전, 12주 및 24주 후에 비교됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 체질량 지수 30 ~ <40 kg/m^2
제외 기준:
- 고혈압으로 인한 장기 손상 말기
- 당뇨병
- 간 질환
- 만성 폐질환
- 신경근육질환
- 운동을 제한하는 모든 조건
- 현재 다른 웨이트 프로그램에 참여 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연결된 건강
이 그룹은 모니터링 장치 사용을 포함하여 신체 운동에 대한 2개의 인터뷰(동기 부여 인터뷰가 포함된 운동 교육) 및 개별화된 교육 및 신체 운동 상담(조사자는 활동 데이터 및 운동 로그에 액세스할 수 있음)이 포함된 6개의 커뮤니케이션을 받게 됩니다.
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참가자 활동 및 운동 기록을 추적하기 위한 활동 추적기 및 심박수 모니터가 사용됩니다.
운동과 영양에 대한 기본적인 지도와 더불어 운동생리학자가 동기부여 인터뷰 기술을 통해 개별화된 운동지도를 제공하는데, 이는 의료인과 환자 사이의 전통적인 설득적 의사소통 방식과는 다른 방식이다.
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활성 비교기: 자가 모니터링
이 그룹은 초기 지시에 따라 신체 운동을 하고 스스로 모니터링합니다.
조사자는 활동 데이터 및 운동 로그에 액세스할 수 있지만 데이터에 대해 피험자와 논의하지 않습니다.
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참가자 활동 및 운동 기록을 추적하기 위한 활동 추적기 및 심박수 모니터가 사용됩니다.
운동 및 영양에 대한 기본 교육은 초기 방문에서 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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허리둘레의 변화
기간: 기준선 및 24주
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허리둘레는 환자가 서 있는 동안 호기 말에 테이프로 측정합니다.
단위 센티미터.
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기준선 및 24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 변화
기간: 기준선 및 24주
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체중은 시판되는 체중계(TANITA 체성분 모니터)를 사용하여 측정합니다.
단위 kg.
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기준선 및 24주
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체지방률 변화
기간: 기준선 및 24주
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체지방 비율은 시중에서 판매되는 체지방 측정기(TANITA 체성분 모니터)를 사용하여 측정합니다.
단위 백분율.
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기준선 및 24주
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신체 활동 점수의 변화
기간: 기준선 및 24주
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국제 신체 활동 설문지는 환자가 작성합니다. IPAQ(International Physical Activity Questionnaire Long Form)(www.ipaq.ki.se)는 신체 활동의 수준과 패턴을 평가하기 위한 것입니다. "MET(metabolic equivalent)-분/주: MET 수준*활동 분/일*주당 일수"로 표현되는 연속 점수가 계산됩니다. 숫자가 높을수록 피험자가 지난 7일 동안 수행한 신체 활동 수준이 높은 것을 의미합니다. 예상 범위는 0~3000입니다. 단위 MET-분. |
기준선 및 24주
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신체 활동 활력 징후의 변화
기간: 기준선 및 24주
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신체 활동 바이탈 사인(PAVS)(Greenwood JL, 2010)은 피험자가 지난 주 동안 신체 활동을 몇 일이나 했는지 묻는 폐쇄형 질문을 사용하는 짧은 신체 활동 평가입니다. 숫자가 높을수록 피험자가 신체 활동을 수행하는 데 더 많은 시간을 소비했음을 의미합니다. 범위는 0에서 7까지입니다. 단위는 일입니다. |
기준선 및 24주
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재향 군인 특정 활동 설문지의 변경
기간: 기준선 및 24주
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Veterans Specific Activity Questionnaire(VASQ)(Myers J, 2001)는 운동 능력(MET, 대사 등가물)을 예측하기 위한 간단한 자가 관리 설문지입니다.
피험자는 피로, 숨가쁨 또는 불편함을 유발하는 최소 활동 수준을 선택합니다.
숫자가 높을수록 피험자의 체력 수준이 높은 것을 의미합니다.
범위는 1에서 13까지입니다. 단위 MET.
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기준선 및 24주
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심박수 변수의 변화
기간: 기준선 및 24주
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6분 걷기 테스트 후 심박수 회복을 평가합니다.
단위 비트/분.
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기준선 및 24주
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6분 걷기 테스트의 변화
기간: 기준선 및 24주
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도보 거리가 평가됩니다.
단위 미터.
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기준선 및 24주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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