口腔微生物群与自身免疫性甲状腺炎有关
2018年2月25日 更新者：First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
自身免疫性甲状腺炎的口腔微生物群具有独特性和预测性
自身免疫性甲状腺炎（AITD）主要包括桥本氏甲状腺炎（HT）和格雷夫氏病（GD）。
研究表明，自身免疫性甲状腺炎与自身免疫性甲状腺炎等微生物失调密切相关，但目前尚无口腔微生态与自身免疫性甲状腺炎相关性的报道。
因此，本课题组将研究口腔菌群与AITD的相关性。
研究概览
详细说明
自身免疫性甲状腺炎（AITD）主要包括桥本氏甲状腺炎（HT）和格雷夫氏病（GD）。
研究表明，自身免疫性甲状腺炎与微生物失调密切相关。
肠道微量元素 生态学和口腔微生态学都属于微生物的范畴。
文献报道自身免疫性甲状腺炎发生肠道微生态紊乱。
但目前尚无口腔微生态与自身免疫性甲状腺炎相关性的报道。
当口腔微生物菌群破坏免疫系统时，免疫平衡被打破，免疫系统过度活跃，自身免疫性疾病（AID）失去了自身抗原和非致病性共生微生物菌群抗原，包括类风湿性关节炎，干燥综合征、系统性红斑狼疮、炎症性肠病和过敏性疾病。
然而，口腔微生物菌群与 AITD 之间的关联仍不清楚。 .
因此，课题组将开展口腔微生物菌群与AITD的相关性研究。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Heilongjiang
-
Harbin、Heilongjiang、中国、150001
- 招聘中
- First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
根据纳入和排除标准纳入所有患者
描述
纳入标准：
- 18至65岁
- GD 临床确诊，甲状腺功能恢复正常
- 临床诊断为 HT，甲状腺功能正常。
排除标准：
- 怀孕
- 哺乳期
- 吸烟
- 酒瘾
- 高血压
- 糖尿病
- 血脂失调
- 体重指数 > 27
- 最近（< 3 个月前）使用抗生素、益生菌、益生元、共生素、激素药物、泻药、质子泵抑制剂、胰岛素增敏剂或中草药
- 具有自身免疫成分的疾病史，例如 MS、类风湿性关节炎、IBS 或 IBD
- 恶性肿瘤或任何胃肠道手术史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
控制组
30名健康志愿者纳入健康对照组
|
|
|
药物治疗组
甲巯咪唑丸或丙基硫氧嘧啶丸治疗GD患者30例
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发生 GD 的患者接受甲巯咪唑治疗
发生 GD 的患者接受丙基硫氧嘧啶治疗
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初期组
30 名未经治疗的 GD 患者
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|
桥本氏甲状腺炎组
30 HT 患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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口腔微生物群的转录变化
大体时间：基线、3个月、6个月、9个月、12个月
|
通过 16S rRNA 基因测量的微生物群
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基线、3个月、6个月、9个月、12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血清甲状腺功能改变
大体时间：基线、3个月、6个月、9个月、12个月
|
免疫组织化学检测血清甲状腺功能
|
基线、3个月、6个月、9个月、12个月
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清甲状腺相关抗体改变
大体时间：基线、3个月、6个月、9个月、12个月
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免疫组化法检测血清甲状腺相关抗体
|
基线、3个月、6个月、9个月、12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Yunwei Wei、First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Qin J, Li R, Raes J, Arumugam M, Burgdorf KS, Manichanh C, Nielsen T, Pons N, Levenez F, Yamada T, Mende DR, Li J, Xu J, Li S, Li D, Cao J, Wang B, Liang H, Zheng H, Xie Y, Tap J, Lepage P, Bertalan M, Batto JM, Hansen T, Le Paslier D, Linneberg A, Nielsen HB, Pelletier E, Renault P, Sicheritz-Ponten T, Turner K, Zhu H, Yu C, Li S, Jian M, Zhou Y, Li Y, Zhang X, Li S, Qin N, Yang H, Wang J, Brunak S, Dore J, Guarner F, Kristiansen K, Pedersen O, Parkhill J, Weissenbach J; MetaHIT Consortium, Bork P, Ehrlich SD, Wang J. A human gut microbial gene catalogue established by metagenomic sequencing. Nature. 2010 Mar 4;464(7285):59-65. doi: 10.1038/nature08821.
- Dewhirst FE, Chen T, Izard J, Paster BJ, Tanner AC, Yu WH, Lakshmanan A, Wade WG. The human oral microbiome. J Bacteriol. 2010 Oct;192(19):5002-17. doi: 10.1128/JB.00542-10. Epub 2010 Jul 23.
- Kabouridis PS, Pachnis V. Emerging roles of gut microbiota and the immune system in the development of the enteric nervous system. J Clin Invest. 2015 Mar 2;125(3):956-64. doi: 10.1172/JCI76308. Epub 2015 Mar 2.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月23日
初级完成 (预期的)
2019年12月1日
研究完成 (预期的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2018年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月25日
首次发布 (实际的)
2018年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月25日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Yunwei Wei 2017 -12-23
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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