Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den orale mikrobiotaen er assosiert med autoimmun tyreoiditt

25. februar 2018 oppdatert av: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Den orale mikrobiotaen i autoimmun tyreoiditt er særegen og prediktiv

Autoimmun tyreoiditt (AITD) inkluderer hovedsakelig Hashimotos tyreoiditt (HT) og Graves sykdom (GD). Studier har vist at autoimmun tyreoiditt er nært knyttet til mikrobielle lidelser som autoimmun tyreoiditt. Det er imidlertid ingen rapport om forholdet mellom oral mikroøkologi og autoimmun tyreoiditt. Derfor vil vår gruppe studere sammenhengen mellom oral mikrobiota og AITD.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Autoimmun tyreoiditt (AITD) inkluderer hovedsakelig Hashimotos tyreoiditt (HT) og Graves sykdom (GD). Studier har vist at autoimmun tyreoiditt er nært knyttet til mikrobiologiske lidelser. Intestinale mikroelementer Både økologi og oral mikroøkologi tilhører kategorien mikroorganismer. Det er rapportert i litteraturen at tarmmikroøkologi oppstår forstyrrelse av autoimmun tyreoiditt. Det er imidlertid ingen rapport om sammenhengen mellom oral mikroøkologi og autoimmun tyreoiditt. Når oral mikrobeflora Når immunsystemet er forstyrret, brytes immunbalansen, immunsystemet er overaktivt, og autoimmun sykdom (AID) går tapt til autoantigener og ikke-patogene kommensale mikrobielle flora-antigener, inkludert revmatoid artritt, Sjøgrens syndrom, systemisk lupus erythematosus, inflammatorisk tarmsykdom og allergiske sykdommer. Sammenhengen mellom oral mikrobiell flora og AITD er imidlertid fortsatt uklar. . Derfor skal forskergruppen gjennomføre korrelasjonen mellom oral mikrobiell flora og AITD.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150001
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter ble inkludert i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriteriene

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I alderen 18 til 65 år
  • GD ble klinisk diagnostisert og skjoldbruskkjertelfunksjonen ble normalisert
  • HT ble klinisk diagnostisert og skjoldbruskfunksjonen er normal.

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Amming
  • Sigarett røyking
  • Alkoholavhengighet
  • Hypertensjon
  • Sukkersyke
  • Lipid dysregulering
  • BMI > 27
  • Nylig (< 3 måneder før) bruk av antibiotika, probiotika, prebiotika, symbiotika, hormonelle medisiner, avføringsmidler, protonpumpehemmere, insulinsensibilisatorer eller kinesisk urtemedisin
  • Sykdomshistorie med en autoimmun komponent, som MS, revmatoid artritt, IBS eller IBD
  • Anamnese med malignitet eller kirurgi i mage-tarmkanalen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontrollgruppe
30 friske frivillige ble inkludert i den friske kontrollgruppen
Medikamentell behandlingsgruppe
30 GD-pasienter som fikk behandling med Methimazol Pille eller propyltiouracil-pille
Legemiddel: Methimazol pille
Pasienter som utviklet GD fikk methimazolbehandling
Legemiddel: Propylthiouracil pille
Pasienter som utviklet GD fikk behandling med propyltiouracil
Begynnende gruppe
30 ubehandlede GD-pasienter
Hashimotos tyreoidittgruppe
30 HT-pasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Transkripsjonelle endringer i oral mikrobiota
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Mikrobiotaen målt med 16S rRNA-genet
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serum skjoldbrusk funksjon endret
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Serum skjoldbrusk funksjon målt ved immunhistokjemi
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serum skjoldbrusk-relaterte antistoffer endret
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Serum skjoldbrusk-relaterte antistoffer målt ved immunhistokjemi
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Etterforskere

  • Studieleder: Yunwei Wei, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. desember 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2018

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Yunwei Wei 2017 -12-23

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Methimazol pille

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere