Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den orale mikrobiota er forbundet med autoimmun thyreoiditis

25. februar 2018 opdateret af: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Den orale mikrobiota i autoimmun thyreoiditis er karakteristisk og prædiktiv

Autoimmun thyroiditis (AITD) omfatter hovedsageligt Hashimotos thyroiditis (HT) og Graves sygdom (GD). Undersøgelser har vist, at autoimmun thyroiditis er nært beslægtet med mikrobielle lidelser såsom autoimmun thyroiditis. Der er dog ingen rapport om forholdet mellem oral mikroøkologi og autoimmun thyroiditis. Derfor vil vores gruppe studere sammenhængen mellem oral mikrobiota og AITD.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Autoimmun thyroiditis (AITD) omfatter hovedsageligt Hashimotos thyroiditis (HT) og Graves sygdom (GD). Undersøgelser har vist, at autoimmun thyroiditis er tæt forbundet med mikrobiologiske lidelser. Intestinale mikroelementer Både økologi og oral mikroøkologi hører til kategorien mikroorganismer. Det er blevet rapporteret i litteraturen, at tarmmikroøkologi forekommer forstyrrelse af autoimmun thyroiditis. Der er dog ingen rapport om sammenhængen mellem oral mikroøkologi og autoimmun thyroiditis. Når oral mikrobeflora Når immunsystemet er forstyrret, er immunbalancen brudt, immunsystemet er overaktivt, og den autoimmune sygdom (AID) går tabt til autoantigener og ikke-patogene kommensale mikrobielle flora-antigener, herunder reumatoid arthritis, Sjogrens syndrom, systemisk lupus erythematosus, inflammatorisk tarmsygdom og allergiske sygdomme. Forbindelsen mellem oral mikrobiel flora og AITD er dog stadig uklar. . Derfor vil forskergruppen udføre sammenhængen mellem oral mikrobiel flora og AITD.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150001
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter blev inkluderet i henhold til inklusions- og eksklusionskriterierne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18 til 65 år
  • GD blev klinisk diagnosticeret, og skjoldbruskkirtelfunktionen vendte tilbage til normal
  • HT blev klinisk diagnosticeret, og skjoldbruskkirtelfunktionen er normal.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Amning
  • Cigaretrygning
  • Alkoholmisbrug
  • Forhøjet blodtryk
  • Diabetes mellitus
  • Lipid dysregulering
  • BMI > 27
  • Nylig (< 3 måneder før) brug af antibiotika, probiotika, præbiotika, symbiotika, hormonmedicin, afføringsmidler, protonpumpehæmmere, insulinsensibilisatorer eller kinesisk urtemedicin
  • Sygdomshistorie med en autoimmun komponent, såsom MS, reumatoid arthritis, IBS eller IBD
  • Anamnese med malignitet eller enhver mave-tarmkanaloperation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolgruppe
30 raske frivillige blev inkluderet i den raske kontrolgruppe
Medicinsk behandlingsgruppe
30 GD-patienter, der modtog behandling med Methimazol-pille eller propylthiouracil-pille
Medicin: Methimazol pille
Patienter, der udviklede GD, modtog methimazolbehandling
Medicin: Propylthiouracil pille
Patienter, der udviklede GD, modtog propylthiouracilbehandling
Begyndende gruppe
30 ubehandlede GD-patienter
Hashimotos thyroiditis gruppe
30 HT-patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Transskriptionelle ændringer i oral mikrobiota
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Mikrobiotaen målt med 16S rRNA-genet
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serumskjoldbruskkirtelfunktionen ændret
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Serum skjoldbruskkirtelfunktion målt ved immunhistokemi
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum thyroidea-relaterede antistoffer ændrede sig
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Serum thyroidea-relaterede antistoffer målt ved immunhistokemi
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Efterforskere

  • Studieleder: Yunwei Wei, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. december 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2018

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Yunwei Wei 2017 -12-23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Methimazol pille

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner