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口腔微生物叢は自己免疫性甲状腺炎に関連しています

自己免疫性甲状腺炎の口腔微生物叢は特徴的で予測的です

自己免疫性甲状腺炎(AITD)には、主に橋本甲状腺炎(HT)とバセドウ病(GD)が含まれます。 研究により、自己免疫性甲状腺炎は自己免疫性甲状腺炎などの微生物疾患と密接に関連していることが示されています。しかし、口腔微生物学と自己免疫性甲状腺炎との関係についての報告はありません。 したがって、私たちのグループは、口腔微生物叢と AITD との相関関係を研究します。

調査の概要

詳細な説明

自己免疫性甲状腺炎(AITD)には、主に橋本甲状腺炎(HT)とバセドウ病(GD)が含まれます。 研究により、自己免疫性甲状腺炎は微生物学的障害と密接に関連していることが示されています。 腸の微小要素 生態学と口腔の微小生態学は、微生物のカテゴリーに属します。 文献では、腸のミクロ生態学が自己免疫性甲状腺炎の障害を引き起こすことが報告されています。 しかし、口腔ミクロエコロジーと自己免疫性甲状腺炎との相関関係に関する報告はありません。 口腔微生物フローラ 免疫システムが乱されると、免疫バランスが崩れ、免疫システムが過剰に活性化し、自己免疫疾患 (AID) が自己抗原および関節リウマチを含む非病原性共生微生物フローラ抗原に失われます。シェーグレン症候群、全身性エリテマトーデス、炎症性腸疾患、アレルギー疾患 ただし、口腔微生物叢と AITD との関連は不明のままです。 . そこで研究グループでは、口腔微生物叢とAITDの相関関係を調べます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Heilongjiang
      • Harbin、Heilongjiang、中国、150001
        • 募集
        • First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

すべての患者は、包含および除外基準に従って含まれていました

説明

包含基準:

  • 18歳から65歳まで
  • GD は臨床的に診断され、甲状腺機能は正常に戻った
  • HT は臨床的に診断され、甲状腺機能は正常です。

除外基準:

  • 妊娠
  • 授乳
  • たばこの喫煙
  • アルコール中毒
  • 高血圧症
  • 糖尿病
  • 脂質調節不全
  • BMI > 27
  • 抗生物質、プロバイオティクス、プレバイオティクス、シンバイオティクス、ホルモン剤、下剤、プロトンポンプ阻害剤、インスリン増感剤、または漢方薬の最近(<3か月前)の使用
  • MS、関節リウマチ、IBS、または IBD などの自己免疫要素を伴う疾患の病歴
  • -悪性腫瘍または消化管手術の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
対照群
30人の健康なボランティアが健康な対照群に含まれていました
薬物治療群
メチマゾールピルまたはプロピルチオウラシルピルによる治療を受けた30人のGD患者
GDを発症した患者はメチマゾール治療を受けました
GDを発症した患者はプロピルチオウラシル治療を受けました
初期グループ
未治療の GD 患者 30 人
橋本甲状腺炎グループ
30人のHT患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
口腔微生物叢の転写変化
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、12 か月
16S rRNA遺伝子で測定した微生物叢
ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、12 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清甲状腺機能の変化
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、12 か月
免疫組織化学によって測定された血清甲状腺機能
ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、12 か月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清甲状腺関連抗体の変化
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、12 か月
免疫組織化学によって測定された血清甲状腺関連抗体
ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、12 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Yunwei Wei、First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年12月23日

一次修了 (予想される)

2019年12月1日

研究の完了 (予想される)

2021年12月1日

試験登録日

最初に提出

2018年2月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月25日

最初の投稿 (実際)

2018年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年2月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年2月25日

最終確認日

2017年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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