- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03447093
구강 미생물총은 자가면역 갑상선염과 관련이 있습니다
2018년 2월 25일 업데이트: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
자가면역 갑상선염의 구강 미생물군은 독특하고 예측 가능합니다
자가면역 갑상선염(AITD)은 주로 하시모토 갑상선염(HT)과 그레이브스병(GD)을 포함합니다.
자가면역성 갑상선염은 자가면역성 갑상선염과 같은 미생물 질환과 밀접한 관련이 있다는 연구 결과가 있으나 구강 미세생태와 자가면역성 갑상선염과의 연관성에 대한 보고는 없다.
따라서 우리 그룹은 구강 미생물군과 AITD의 상관관계를 연구할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
자가면역 갑상선염(AITD)은 주로 하시모토 갑상선염(HT)과 그레이브스병(GD)을 포함합니다.
연구에 따르면 자가면역 갑상선염은 미생물 장애와 밀접한 관련이 있습니다.
장내 미세요소 생태학과 구강 미세생태학은 모두 미생물의 범주에 속합니다.
장내 미세생태가 자가면역성 갑상선염의 장애를 일으킨다는 문헌이 보고된 바 있다.
그러나 구강미세생태와 자가면역성 갑상선염과의 상관관계에 대한 보고는 없다.
구강세균총이 교란되면 면역균형이 무너져 면역체계가 과활성화되어 자가면역질환(AID)이 자가항원과 류마티스관절염을 비롯한 비병원성 공생미생물총항원에 소실되어, 쇼그렌 증후군, 전신성 홍반성 루푸스, 염증성 장 질환, 알레르기 질환.
그러나 구강 미생물총과 AITD 사이의 연관성은 불분명합니다. .
따라서 연구팀은 구강미생물총과 AITD의 상관관계를 수행할 예정이다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, 중국, 150001
- 모병
- First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
모든 환자는 포함 및 제외 기준에 따라 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 만 18세 ~ 만 65세
- GD는 임상 진단을 받았으며 갑상선 기능은 정상으로 돌아왔습니다.
- HT는 임상 진단을 받았으며 갑상선 기능은 정상입니다.
제외 기준:
- 임신
- 젖 분비
- 담배 흡연
- 알코올 중독
- 고혈압
- 진성 당뇨병
- 지질 조절 장애
- BMI > 27
- 최근(3개월 미만) 항생제, 프로바이오틱스, 프리바이오틱스, 공생체, 호르몬 약물, 완하제, 양성자 펌프 억제제, 인슐린 감작제 또는 한약 사용
- 다발성 경화증, 류마티스 관절염, IBS 또는 IBD와 같은 자가면역 요소가 있는 질병의 병력
- 악성 종양 또는 위장관 수술의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
대조군
30명의 건강한 지원자가 건강한 대조군에 포함되었습니다.
|
|
약물 치료 그룹
메티마졸 알약 또는 프로필티오우라실 알약으로 치료를 받은 GD 환자 30명
|
GD가 발생한 환자는 메티마졸 치료를 받았습니다.
GD가 발생한 환자는 프로필티오우라실 치료를 받았습니다.
|
초기 그룹
치료받지 않은 GD 환자 30명
|
|
하시모토 갑상선염군
HT 환자 30명
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
구강 미생물군의 전사적 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
|
16S rRNA 유전자로 측정한 미생물군
|
기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
혈청 갑상선 기능이 변경됨
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
|
면역조직화학으로 측정한 혈청 갑상선 기능
|
기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
혈청 갑상선 관련 항체 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
|
면역조직화학으로 측정한 혈청 갑상선 관련 항체
|
기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Yunwei Wei, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Qin J, Li R, Raes J, Arumugam M, Burgdorf KS, Manichanh C, Nielsen T, Pons N, Levenez F, Yamada T, Mende DR, Li J, Xu J, Li S, Li D, Cao J, Wang B, Liang H, Zheng H, Xie Y, Tap J, Lepage P, Bertalan M, Batto JM, Hansen T, Le Paslier D, Linneberg A, Nielsen HB, Pelletier E, Renault P, Sicheritz-Ponten T, Turner K, Zhu H, Yu C, Li S, Jian M, Zhou Y, Li Y, Zhang X, Li S, Qin N, Yang H, Wang J, Brunak S, Dore J, Guarner F, Kristiansen K, Pedersen O, Parkhill J, Weissenbach J; MetaHIT Consortium, Bork P, Ehrlich SD, Wang J. A human gut microbial gene catalogue established by metagenomic sequencing. Nature. 2010 Mar 4;464(7285):59-65. doi: 10.1038/nature08821.
- Dewhirst FE, Chen T, Izard J, Paster BJ, Tanner AC, Yu WH, Lakshmanan A, Wade WG. The human oral microbiome. J Bacteriol. 2010 Oct;192(19):5002-17. doi: 10.1128/JB.00542-10. Epub 2010 Jul 23.
- Kabouridis PS, Pachnis V. Emerging roles of gut microbiota and the immune system in the development of the enteric nervous system. J Clin Invest. 2015 Mar 2;125(3):956-64. doi: 10.1172/JCI76308. Epub 2015 Mar 2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 23일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Yunwei Wei 2017 -12-23
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
미생물군에 대한 임상 시험
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of Medicine; Bangladesh Specialized Hospital; Sheikh Russel...모병영양 실조 | 장내 미생물 | 환경 장 기능 장애(EED) | 가임기 여성 | Microbiota Directed Complementary Food(MDCF)방글라데시
메티마졸 알약에 대한 임상 시험
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineShanghai University of Traditional Chinese Medicine모병노안 | 연령 관련 청력 상실 | 청각 장애 및 난청중국
-
Intec Pharma Ltd.알려지지 않은
-
Intec Pharma Ltd.알려지지 않은파킨슨 병미국, 스페인, 이탈리아, 이스라엘, 폴란드, 영국, 불가리아, 독일, 슬로바키아, 우크라이나