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구강 미생물총은 자가면역 갑상선염과 관련이 있습니다

자가면역 갑상선염의 구강 미생물군은 독특하고 예측 가능합니다

자가면역 갑상선염(AITD)은 주로 하시모토 갑상선염(HT)과 그레이브스병(GD)을 포함합니다. 자가면역성 갑상선염은 자가면역성 갑상선염과 같은 미생물 질환과 밀접한 관련이 있다는 연구 결과가 있으나 구강 미세생태와 자가면역성 갑상선염과의 연관성에 대한 보고는 없다. 따라서 우리 그룹은 구강 미생물군과 AITD의 상관관계를 연구할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

자가면역 갑상선염(AITD)은 주로 하시모토 갑상선염(HT)과 그레이브스병(GD)을 포함합니다. 연구에 따르면 자가면역 갑상선염은 미생물 장애와 밀접한 관련이 있습니다. 장내 미세요소 생태학과 구강 미세생태학은 모두 미생물의 범주에 속합니다. 장내 미세생태가 자가면역성 갑상선염의 장애를 일으킨다는 문헌이 보고된 바 있다. 그러나 구강미세생태와 자가면역성 갑상선염과의 상관관계에 대한 보고는 없다. 구강세균총이 교란되면 면역균형이 무너져 면역체계가 과활성화되어 자가면역질환(AID)이 자가항원과 류마티스관절염을 비롯한 비병원성 공생미생물총항원에 소실되어, 쇼그렌 증후군, 전신성 홍반성 루푸스, 염증성 장 질환, 알레르기 질환. 그러나 구강 미생물총과 AITD 사이의 연관성은 불분명합니다. . 따라서 연구팀은 구강미생물총과 AITD의 상관관계를 수행할 예정이다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, 중국, 150001
        • 모병
        • First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

모든 환자는 포함 및 제외 기준에 따라 포함되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 만 18세 ~ 만 65세
  • GD는 임상 진단을 받았으며 갑상선 기능은 정상으로 돌아왔습니다.
  • HT는 임상 진단을 받았으며 갑상선 기능은 정상입니다.

제외 기준:

  • 임신
  • 젖 분비
  • 담배 흡연
  • 알코올 중독
  • 고혈압
  • 진성 당뇨병
  • 지질 조절 장애
  • BMI > 27
  • 최근(3개월 미만) 항생제, 프로바이오틱스, 프리바이오틱스, 공생체, 호르몬 약물, 완하제, 양성자 펌프 억제제, 인슐린 감작제 또는 한약 사용
  • 다발성 경화증, 류마티스 관절염, IBS 또는 IBD와 같은 자가면역 요소가 있는 질병의 병력
  • 악성 종양 또는 위장관 수술의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
대조군
30명의 건강한 지원자가 건강한 대조군에 포함되었습니다.
약물 치료 그룹
메티마졸 알약 또는 프로필티오우라실 알약으로 치료를 받은 GD 환자 30명
GD가 발생한 환자는 메티마졸 치료를 받았습니다.
GD가 발생한 환자는 프로필티오우라실 치료를 받았습니다.
초기 그룹
치료받지 않은 GD 환자 30명
하시모토 갑상선염군
HT 환자 30명

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구강 미생물군의 전사적 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
16S rRNA 유전자로 측정한 미생물군
기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 갑상선 기능이 변경됨
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
면역조직화학으로 측정한 혈청 갑상선 기능
기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 갑상선 관련 항체 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
면역조직화학으로 측정한 혈청 갑상선 관련 항체
기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Yunwei Wei, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 23일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 25일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2017년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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