Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Il microbiota orale è associato alla tiroidite autoimmune

25 febbraio 2018 aggiornato da: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Il microbiota orale nella tiroidite autoimmune è distintivo e predittivo

La tiroidite autoimmune (AITD) include principalmente la tiroidite di Hashimoto (HT) e la malattia di Grave (GD). Gli studi hanno dimostrato che la tiroidite autoimmune è strettamente correlata a disordini microbici come la tiroidite autoimmune Tuttavia, non vi è alcuna relazione sulla relazione tra microecologia orale e tiroidite autoimmune. Pertanto, il nostro gruppo studierà la correlazione tra microbiota orale e AITD.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La tiroidite autoimmune (AITD) include principalmente la tiroidite di Hashimoto (HT) e la malattia di Grave (GD). Gli studi hanno dimostrato che la tiroidite autoimmune è strettamente correlata ai disturbi microbiologici. Microelementi intestinali Alla categoria dei microrganismi appartengono sia l'ecologia che la microecologia orale. È stato riportato in letteratura che la microecologia intestinale si verifica disturbo della tiroidite autoimmune. Tuttavia, non vi è alcun rapporto sulla correlazione tra microecologia orale e tiroidite autoimmune. Quando la flora microbica orale Quando il sistema immunitario viene interrotto, l'equilibrio immunitario è rotto, il sistema immunitario è iperattivo e la malattia autoimmune (AID) viene persa a causa degli autoantigeni e degli antigeni della flora microbica commensale non patogena, inclusa l'artrite reumatoide, Sindrome di Sjogren, lupus eritematoso sistemico, malattia infiammatoria intestinale e malattie allergiche. Tuttavia, l'associazione tra flora microbica orale e AITD rimane poco chiara. . Pertanto, il gruppo di ricerca effettuerà la correlazione tra flora microbica orale e AITD.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Cina, 150001
        • Reclutamento
        • First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti sono stati inclusi secondo i criteri di inclusione ed esclusione

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dai 18 ai 65 anni
  • La GD è stata diagnosticata clinicamente e la funzione tiroidea è tornata alla normalità
  • La HT è stata diagnosticata clinicamente e la funzione tiroidea è normale.

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Allattamento
  • Fumare sigarette
  • Dipendenza da alcol
  • Ipertensione
  • Diabete mellito
  • Disregolazione lipidica
  • IMC > 27
  • Uso recente (<3 mesi prima) di antibiotici, probiotici, prebiotici, simbiotici, farmaci ormonali, lassativi, inibitori della pompa protonica, sensibilizzanti all'insulina o erboristeria cinese
  • Anamnesi di malattia con una componente autoimmune, come SM, artrite reumatoide, IBS o IBD
  • Storia di malignità o qualsiasi intervento chirurgico al tratto gastrointestinale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di controllo
30 volontari sani sono stati inclusi nel gruppo di controllo sano
Gruppo di trattamento della droga
30 pazienti con GD che hanno ricevuto un trattamento con pillola di metimazolo o pillola di propiltiouracile
Droga: Pillola di metimazolo
I pazienti che hanno sviluppato GD hanno ricevuto un trattamento con metimazolo
Droga: Pillola di propiltiouracile
I pazienti che hanno sviluppato GD hanno ricevuto un trattamento con propiltiouracile
Gruppo incipiente
30 pazienti con GD non trattati
Gruppo tiroidite di Hashimoto
30 pazienti HT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti trascrizionali nel microbiota orale
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi
Il microbiota misurato dal gene 16S rRNA
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La funzione tiroidea sierica è cambiata
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi
Funzione tiroidea sierica misurata mediante immunoistochimica
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gli anticorpi sierici correlati alla tiroide sono cambiati
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi
Anticorpi sierici correlati alla tiroide misurati mediante immunoistochimica
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Yunwei Wei, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 dicembre 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Yunwei Wei 2017 -12-23

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pillola di metimazolo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi