Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Микробиота полости рта связана с аутоиммунным тиреоидитом

25 февраля 2018 г. обновлено: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Микробиота полости рта при аутоиммунном тиреоидите является отличительной и предиктивной

Аутоиммунный тиреоидит (AITD) в основном включает тиреоидит Хашимото (HT) и болезнь Грейвса (GD). Исследования показали, что аутоиммунный тиреоидит тесно связан с микробными расстройствами, такими как аутоиммунный тиреоидит. Однако нет сообщений о связи между микроэкологией полости рта и аутоиммунным тиреоидитом. Поэтому наша группа будет изучать корреляцию между микробиотой полости рта и AITD.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Аутоиммунный тиреоидит (AITD) в основном включает тиреоидит Хашимото (HT) и болезнь Грейвса (GD). Исследования показали, что аутоиммунный тиреоидит тесно связан с микробиологическими нарушениями. Кишечные микроэлементы Как экология, так и микроэкология полости рта относятся к категории микроорганизмов. В литературе сообщалось о нарушении микроэкологии кишечника при аутоиммунном тиреоидите. Однако нет сообщений о корреляции между микроэкологией полости рта и аутоиммунным тиреоидитом. Когда микробная флора полости рта Когда иммунная система нарушена, иммунный баланс нарушен, иммунная система сверхактивна, аутоиммунное заболевание (АИЗ) теряется из-за аутоантигенов и антигенов непатогенной комменсальной микробной флоры, включая ревматоидный артрит, Синдром Шегрена, системная красная волчанка, воспалительные заболевания кишечника и аллергические заболевания. Однако связь между микробной флорой полости рта и АИТ остается неясной. . Поэтому исследовательская группа проведет корреляцию между микробной флорой полости рта и AITD.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Китай, 150001
        • Рекрутинг
        • First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты были включены в соответствии с критериями включения и исключения.

Описание

Критерии включения:

  • В возрасте от 18 до 65 лет
  • Был поставлен клинический диагноз БГ, и функция щитовидной железы нормализовалась.
  • ГТ был поставлен клинический диагноз, и функция щитовидной железы в норме.

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Кормление грудью
  • Курение сигарет
  • Алкогольная зависимость
  • Гипертония
  • Сахарный диабет
  • Нарушение регуляции липидов
  • ИМТ > 27
  • Недавнее (< 3 месяцев назад) использование антибиотиков, пробиотиков, пребиотиков, симбиотиков, гормональных препаратов, слабительных, ингибиторов протонной помпы, сенсибилизаторов инсулина или китайской фитотерапии
  • История заболевания с аутоиммунным компонентом, таким как рассеянный склероз, ревматоидный артрит, СРК или ВЗК
  • История злокачественных новообразований или любых хирургических вмешательств на желудочно-кишечном тракте

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Контрольная группа
30 здоровых добровольцев вошли в контрольную группу здоровых людей.
Группа наркологического лечения
30 пациентов с БГ, получавших лечение таблетками метимазола или пропилтиоурацила.
Лекарство: Метимазол таблетки
Пациенты, у которых развился БГ, получали лечение метимазолом.
Лекарство: Пропилтиоурацил таблетки
Пациенты, у которых развился БГ, получали лечение пропилтиоурацилом.
Начальная группа
30 нелеченых пациентов с БГ
Группа тиреоидита Хашимото
30 пациентов с ГТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Транскрипционные изменения микробиоты полости рта
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Микробиота, измеренная геном 16S рРНК
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функция сывороточной щитовидной железы изменена
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Функция сывороточной щитовидной железы, измеренная с помощью иммуногистохимии
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сывороточные антитела, связанные с щитовидной железой, изменились
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Сывороточные антитела, связанные с щитовидной железой, измеренные с помощью иммуногистохимии
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Yunwei Wei, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 декабря 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 декабря 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Yunwei Wei 2017 -12-23

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Метимазол таблетки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться