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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03447093
Le microbiote buccal est associé à la thyroïdite auto-immune
25 février 2018 mis à jour par: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Le microbiote oral dans la thyroïdite auto-immune est distinctif et prédictif
La thyroïdite auto-immune (AITD) comprend principalement la thyroïdite de Hashimoto (HT) et la maladie de Grave (GD).
Des études ont montré que la thyroïdite auto-immune est étroitement liée à des troubles microbiens tels que la thyroïdite auto-immune. Cependant, il n'existe aucun rapport sur la relation entre la microécologie buccale et la thyroïdite auto-immune.
Par conséquent, notre groupe étudiera la corrélation entre le microbiote oral et l'AITD.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La thyroïdite auto-immune (AITD) comprend principalement la thyroïdite de Hashimoto (HT) et la maladie de Grave (GD).
Des études ont montré que la thyroïdite auto-immune est étroitement liée à des troubles microbiologiques.
Microéléments intestinaux L'écologie et la microécologie buccale appartiennent à la catégorie des micro-organismes.
Il a été rapporté dans la littérature que la microécologie intestinale se produit dans le trouble de la thyroïdite auto-immune.
Cependant, il n'existe aucun rapport sur la corrélation entre la microécologie buccale et la thyroïdite auto-immune.
Lorsque la flore microbienne buccale Lorsque le système immunitaire est perturbé, l'équilibre immunitaire est rompu, le système immunitaire est suractif et la maladie auto-immune (MAI) est perdue au profit des auto-antigènes et des antigènes de la flore microbienne commensale non pathogène, y compris la polyarthrite rhumatoïde, Syndrome de Sjögren, lupus érythémateux disséminé, maladie intestinale inflammatoire et maladies allergiques.
Cependant, l'association entre la flore microbienne buccale et l'AITD reste incertaine. .
Par conséquent, le groupe de recherche effectuera la corrélation entre la flore microbienne buccale et l'AITD.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Chine, 150001
- Recrutement
- First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients ont été inclus selon les critères d'inclusion et d'exclusion
La description
Critère d'intégration:
- De 18 à 65 ans
- La MG a été diagnostiquée cliniquement et la fonction thyroïdienne est revenue à la normale
- L'HT a été diagnostiquée cliniquement et la fonction thyroïdienne est normale.
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Lactation
- Tabagisme
- Dépendance à l'alcool
- Hypertension
- Diabète sucré
- Dysrégulation lipidique
- IMC > 27
- Utilisation récente (< 3 mois avant) d'antibiotiques, de probiotiques, de prébiotiques, de symbiotiques, de médicaments hormonaux, de laxatifs, d'inhibiteurs de la pompe à protons, de sensibilisateurs à l'insuline ou de plantes médicinales chinoises
- Antécédents de maladie avec une composante auto-immune, telle que la SEP, la polyarthrite rhumatoïde, le SII ou la MII
- Antécédents de malignité ou de toute chirurgie du tractus gastro-intestinal
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Groupe de contrôle
30 volontaires sains ont été inclus dans le groupe témoin sain
|
|
Groupe de traitement de la toxicomanie
30 patients GD qui ont reçu un traitement avec la pilule de méthimazole ou la pilule de propylthiouracile
|
Les patients qui ont développé GD ont reçu un traitement au méthimazole
Les patients qui ont développé GD ont reçu un traitement au propylthiouracile
|
Groupe naissant
30 patients MG non traités
|
|
Groupe de la thyroïdite de Hashimoto
30 patients TH
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modifications transcriptionnelles du microbiote oral
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
|
Le microbiote mesuré par le gène ARNr 16S
|
Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Fonction thyroïdienne sérique modifiée
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
|
Fonction thyroïdienne sérique mesurée par immunohistochimie
|
Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Les anticorps sériques liés à la thyroïde ont changé
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
|
Anticorps sériques liés à la thyroïde mesurés par immunohistochimie
|
Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Yunwei Wei, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Qin J, Li R, Raes J, Arumugam M, Burgdorf KS, Manichanh C, Nielsen T, Pons N, Levenez F, Yamada T, Mende DR, Li J, Xu J, Li S, Li D, Cao J, Wang B, Liang H, Zheng H, Xie Y, Tap J, Lepage P, Bertalan M, Batto JM, Hansen T, Le Paslier D, Linneberg A, Nielsen HB, Pelletier E, Renault P, Sicheritz-Ponten T, Turner K, Zhu H, Yu C, Li S, Jian M, Zhou Y, Li Y, Zhang X, Li S, Qin N, Yang H, Wang J, Brunak S, Dore J, Guarner F, Kristiansen K, Pedersen O, Parkhill J, Weissenbach J; MetaHIT Consortium, Bork P, Ehrlich SD, Wang J. A human gut microbial gene catalogue established by metagenomic sequencing. Nature. 2010 Mar 4;464(7285):59-65. doi: 10.1038/nature08821.
- Dewhirst FE, Chen T, Izard J, Paster BJ, Tanner AC, Yu WH, Lakshmanan A, Wade WG. The human oral microbiome. J Bacteriol. 2010 Oct;192(19):5002-17. doi: 10.1128/JB.00542-10. Epub 2010 Jul 23.
- Kabouridis PS, Pachnis V. Emerging roles of gut microbiota and the immune system in the development of the enteric nervous system. J Clin Invest. 2015 Mar 2;125(3):956-64. doi: 10.1172/JCI76308. Epub 2015 Mar 2.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 décembre 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2018
Première publication (Réel)
27 février 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 février 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2018
Dernière vérification
1 décembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes
- Maladies du système endocrinien
- Maladies thyroïdiennes
- Maladie de Hashimoto
- Thyroïdite
- Thyroïdite, auto-immune
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Antimétabolites
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Antagonistes hormonaux
- Agents antithyroïdiens
- Méthimazole
- Propylthiouracile
Autres numéros d'identification d'étude
- Yunwei Wei 2017 -12-23
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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