Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az orális mikrobióta az autoimmun pajzsmirigygyulladáshoz kapcsolódik

2018. február 25. frissítette: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Az autoimmun pajzsmirigygyulladásban az orális mikrobióta megkülönböztető és előrejelző

Az autoimmun pajzsmirigygyulladás (AITD) főként a Hashimoto-féle pajzsmirigygyulladást (HT) és a Grave-kórt (GD) foglalja magában. Tanulmányok kimutatták, hogy az autoimmun pajzsmirigygyulladás szorosan összefügg a mikrobiális rendellenességekkel, például az autoimmun pajzsmirigygyulladással. Azonban nincs jelentés az orális mikroökológia és az autoimmun pajzsmirigygyulladás közötti kapcsolatról. Ezért csoportunk az orális mikrobiota és az AITD közötti összefüggést fogja tanulmányozni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az autoimmun pajzsmirigygyulladás (AITD) főként a Hashimoto-féle pajzsmirigygyulladást (HT) és a Grave-kórt (GD) foglalja magában. Tanulmányok kimutatták, hogy az autoimmun pajzsmirigygyulladás szorosan összefügg a mikrobiológiai rendellenességekkel. Bél mikroelemek Mind az ökológia, mind a száj mikroökológia a mikroorganizmusok kategóriájába tartozik. Az irodalomban beszámoltak arról, hogy a bél mikroökológiája az autoimmun pajzsmirigygyulladás rendellenességeként jelentkezik. Azonban nincs jelentés az orális mikroökológia és az autoimmun thyreoiditis közötti összefüggésről. Ha szájüregi mikrobaflóra Ha az immunrendszer működése megbomlik, az immunrendszer egyensúlya megbomlik, az immunrendszer túlzottan aktív, és az autoimmun betegség (AID) elveszik az autoantigének és a nem patogén kommenzális mikrobiális flóra antigének, beleértve a rheumatoid arthritist is, Sjogren-szindróma, szisztémás lupus erythematosus, gyulladásos bélbetegség és allergiás betegségek. Az orális mikrobiális flóra és az AITD közötti összefüggés azonban továbbra is tisztázatlan. . Ezért a kutatócsoport megvizsgálja az orális mikrobiális flóra és az AITD közötti összefüggést.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kína, 150001
        • Toborzás
        • First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden beteget a felvételi és kizárási kritériumok szerint bevontunk

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-65 éves korig
  • A GD-t klinikailag diagnosztizálták, és a pajzsmirigy működése normalizálódott
  • A HT-t klinikailag diagnosztizálták, és a pajzsmirigy működése normális.

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Szoptatás
  • Dohányzás
  • Alkoholfüggőség
  • Magas vérnyomás
  • Diabetes mellitus
  • Lipid szabályozási zavar
  • BMI > 27
  • Legutóbbi (<3 hónappal korábban) antibiotikumok, probiotikumok, prebiotikumok, szimbiotikumok, hormonális gyógyszerek, hashajtók, protonpumpa-gátlók, inzulinérzékenyítők vagy kínai gyógynövények használata
  • Autoimmun komponenssel járó betegség, például SM, rheumatoid arthritis, IBS vagy IBD
  • Rosszindulatú daganat vagy bármilyen gyomor-bélrendszeri műtét anamnézisében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Ellenőrző csoport
Az egészséges kontrollcsoportba 30 egészséges önkéntes került be
Gyógyszeres kezelési csoport
30 GD-beteg, akik Methimazole tablettával vagy propiltiouracil tablettával kezeltek
Drog: Methimazole tabletta
Azok a betegek, akiknél GD alakult ki, metimazol-kezelésben részesültek
Drog: Propylthiouracil tabletta
Azok a betegek, akiknél GD fejlődött ki, propiltiouracil-kezelést kaptak
Kezdő csoport
30 kezeletlen GD-beteg
Hashimoto pajzsmirigygyulladás csoportja
30 HT-beteg

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Transzkripciós változások az orális mikrobiotában
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap
A mikrobióta 16S rRNS-génnel mérve
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szérum pajzsmirigy funkciója megváltozott
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap
A szérum pajzsmirigy funkciója immunhisztokémiával mérve
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pajzsmirigyhez kapcsolódó szérum antitestek megváltoztak
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap
A szérum pajzsmirigyhez kapcsolódó antitestek immunhisztokémiával mérve
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Yunwei Wei, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. december 23.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 25.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. február 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 25.

Utolsó ellenőrzés

2017. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Yunwei Wei 2017 -12-23

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Methimazole tabletta

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ireland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel