Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun mikrobisto liittyy autoimmuunikilpirauhastulehdukseen

sunnuntai 25. helmikuuta 2018 päivittänyt: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Autoimmuunisen kilpirauhastulehduksen suun mikrobisto on erottuva ja ennakoiva

Autoimmuuninen kilpirauhastulehdus (AITD) sisältää pääasiassa Hashimoton tyreoidiitin (HT) ja Graven taudin (GD). Tutkimukset ovat osoittaneet, että autoimmuuninen kilpirauhastulehdus liittyy läheisesti mikrobisairauksiin, kuten autoimmuuniseen kilpirauhastulehdukseen. Suun mikroekologian ja autoimmuunisen tyreoidiitin välisestä suhteesta ei kuitenkaan ole raportoitu. Siksi ryhmämme tutkii oraalisen mikrobiotan ja AITD:n välistä korrelaatiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Autoimmuuninen kilpirauhastulehdus (AITD) sisältää pääasiassa Hashimoton tyreoidiitin (HT) ja Graven taudin (GD). Tutkimukset ovat osoittaneet, että autoimmuuninen kilpirauhastulehdus liittyy läheisesti mikrobiologisiin sairauksiin. Suolen mikroelementit Sekä ekologia että suun mikroekologia kuuluvat mikro-organismien luokkaan. Kirjallisuudessa on raportoitu, että suoliston mikroekologiaa esiintyy autoimmuunisen kilpirauhastulehduksen häiriönä. Suun mikroekologian ja autoimmuunisen kilpirauhastulehduksen välisestä korrelaatiosta ei kuitenkaan ole raporttia. Kun suun mikrobifloora Kun immuunijärjestelmä häiriintyy, immuunitasapaino murtuu, immuunijärjestelmä on yliaktiivinen ja autoimmuunisairaus (AID) katoaa autoantigeeneille ja ei-patogeenisille kommensaalisille mikrobiflooran antigeeneille, mukaan lukien nivelreuma, Sjogrenin oireyhtymä, systeeminen lupus erythematosus, tulehduksellinen suolistosairaus ja allergiset sairaudet. Suun mikrobiflooran ja AITD:n välinen yhteys on kuitenkin edelleen epäselvä. . Siksi tutkimusryhmä tekee korrelaation suun mikrobiflooran ja AITD:n välillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150001
        • Rekrytointi
        • First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat otettiin mukaan mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-65 vuotta
  • GD diagnosoitiin kliinisesti ja kilpirauhasen toiminta palautui normaaliksi
  • HT oli kliinisesti diagnosoitu ja kilpirauhasen toiminta on normaali.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Imetys
  • Tupakanpoltto
  • Alkoholiriippuvuus
  • Hypertensio
  • Diabetes mellitus
  • Lipidien säätelyhäiriö
  • BMI > 27
  • Antibioottien, probioottien, prebioottien, symbioottien, hormonaalisten lääkkeiden, laksatiivien, protonipumpun estäjien, insuliiniherkistimien tai kiinalaisten yrttilääkkeiden viimeaikainen (< 3 kuukautta ennen) käyttö
  • Aiempi sairaus, johon liittyy autoimmuunikomponentti, kuten MS, nivelreuma, IBS tai IBD
  • Aiemmin pahanlaatuinen kasvain tai mikä tahansa maha-suolikanavan leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kontrolliryhmä
Terveisiin kontrolliryhmään kuului 30 tervettä vapaaehtoista
Lääkehoitoryhmä
30 GD-potilasta, jotka saivat hoitoa methimatsolipillereillä tai propyylitiourasiilipillereillä
Lääke: Methimatsoli-pilleri
Potilaat, joille kehittyi GD, saivat metimatsolihoitoa
Lääke: Propyylitiourasiili pilleri
Potilaat, joille kehittyi GD, saivat propyylitiourasiilihoitoa
Aloittava ryhmä
30 hoitamatonta GD-potilasta
Hashimoton kilpirauhastulehdusryhmä
30 HT-potilasta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Transkription muutokset suun mikrobiotassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
Mikrobiota mitattuna 16S rRNA -geenillä
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin kilpirauhasen toiminta muuttunut
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
Seerumin kilpirauhasen toiminta immunohistokemialla mitattuna
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin kilpirauhaseen liittyvät vasta-aineet muuttuivat
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
Seerumin kilpirauhaseen liittyvät vasta-aineet mitattuna immunohistokemialla
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Yunwei Wei, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 23. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 25. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 25. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Yunwei Wei 2017 -12-23

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Methimatsoli-pilleri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa