- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03447093
Suun mikrobisto liittyy autoimmuunikilpirauhastulehdukseen
sunnuntai 25. helmikuuta 2018 päivittänyt: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Autoimmuunisen kilpirauhastulehduksen suun mikrobisto on erottuva ja ennakoiva
Autoimmuuninen kilpirauhastulehdus (AITD) sisältää pääasiassa Hashimoton tyreoidiitin (HT) ja Graven taudin (GD).
Tutkimukset ovat osoittaneet, että autoimmuuninen kilpirauhastulehdus liittyy läheisesti mikrobisairauksiin, kuten autoimmuuniseen kilpirauhastulehdukseen. Suun mikroekologian ja autoimmuunisen tyreoidiitin välisestä suhteesta ei kuitenkaan ole raportoitu.
Siksi ryhmämme tutkii oraalisen mikrobiotan ja AITD:n välistä korrelaatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Autoimmuuninen kilpirauhastulehdus (AITD) sisältää pääasiassa Hashimoton tyreoidiitin (HT) ja Graven taudin (GD).
Tutkimukset ovat osoittaneet, että autoimmuuninen kilpirauhastulehdus liittyy läheisesti mikrobiologisiin sairauksiin.
Suolen mikroelementit Sekä ekologia että suun mikroekologia kuuluvat mikro-organismien luokkaan.
Kirjallisuudessa on raportoitu, että suoliston mikroekologiaa esiintyy autoimmuunisen kilpirauhastulehduksen häiriönä.
Suun mikroekologian ja autoimmuunisen kilpirauhastulehduksen välisestä korrelaatiosta ei kuitenkaan ole raporttia.
Kun suun mikrobifloora Kun immuunijärjestelmä häiriintyy, immuunitasapaino murtuu, immuunijärjestelmä on yliaktiivinen ja autoimmuunisairaus (AID) katoaa autoantigeeneille ja ei-patogeenisille kommensaalisille mikrobiflooran antigeeneille, mukaan lukien nivelreuma, Sjogrenin oireyhtymä, systeeminen lupus erythematosus, tulehduksellinen suolistosairaus ja allergiset sairaudet.
Suun mikrobiflooran ja AITD:n välinen yhteys on kuitenkin edelleen epäselvä. .
Siksi tutkimusryhmä tekee korrelaation suun mikrobiflooran ja AITD:n välillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150001
- Rekrytointi
- First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat otettiin mukaan mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-65 vuotta
- GD diagnosoitiin kliinisesti ja kilpirauhasen toiminta palautui normaaliksi
- HT oli kliinisesti diagnosoitu ja kilpirauhasen toiminta on normaali.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Imetys
- Tupakanpoltto
- Alkoholiriippuvuus
- Hypertensio
- Diabetes mellitus
- Lipidien säätelyhäiriö
- BMI > 27
- Antibioottien, probioottien, prebioottien, symbioottien, hormonaalisten lääkkeiden, laksatiivien, protonipumpun estäjien, insuliiniherkistimien tai kiinalaisten yrttilääkkeiden viimeaikainen (< 3 kuukautta ennen) käyttö
- Aiempi sairaus, johon liittyy autoimmuunikomponentti, kuten MS, nivelreuma, IBS tai IBD
- Aiemmin pahanlaatuinen kasvain tai mikä tahansa maha-suolikanavan leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kontrolliryhmä
Terveisiin kontrolliryhmään kuului 30 tervettä vapaaehtoista
|
|
Lääkehoitoryhmä
30 GD-potilasta, jotka saivat hoitoa methimatsolipillereillä tai propyylitiourasiilipillereillä
|
Potilaat, joille kehittyi GD, saivat metimatsolihoitoa
Potilaat, joille kehittyi GD, saivat propyylitiourasiilihoitoa
|
Aloittava ryhmä
30 hoitamatonta GD-potilasta
|
|
Hashimoton kilpirauhastulehdusryhmä
30 HT-potilasta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Transkription muutokset suun mikrobiotassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
|
Mikrobiota mitattuna 16S rRNA -geenillä
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Seerumin kilpirauhasen toiminta muuttunut
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
|
Seerumin kilpirauhasen toiminta immunohistokemialla mitattuna
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Seerumin kilpirauhaseen liittyvät vasta-aineet muuttuivat
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
|
Seerumin kilpirauhaseen liittyvät vasta-aineet mitattuna immunohistokemialla
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yunwei Wei, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Qin J, Li R, Raes J, Arumugam M, Burgdorf KS, Manichanh C, Nielsen T, Pons N, Levenez F, Yamada T, Mende DR, Li J, Xu J, Li S, Li D, Cao J, Wang B, Liang H, Zheng H, Xie Y, Tap J, Lepage P, Bertalan M, Batto JM, Hansen T, Le Paslier D, Linneberg A, Nielsen HB, Pelletier E, Renault P, Sicheritz-Ponten T, Turner K, Zhu H, Yu C, Li S, Jian M, Zhou Y, Li Y, Zhang X, Li S, Qin N, Yang H, Wang J, Brunak S, Dore J, Guarner F, Kristiansen K, Pedersen O, Parkhill J, Weissenbach J; MetaHIT Consortium, Bork P, Ehrlich SD, Wang J. A human gut microbial gene catalogue established by metagenomic sequencing. Nature. 2010 Mar 4;464(7285):59-65. doi: 10.1038/nature08821.
- Dewhirst FE, Chen T, Izard J, Paster BJ, Tanner AC, Yu WH, Lakshmanan A, Wade WG. The human oral microbiome. J Bacteriol. 2010 Oct;192(19):5002-17. doi: 10.1128/JB.00542-10. Epub 2010 Jul 23.
- Kabouridis PS, Pachnis V. Emerging roles of gut microbiota and the immune system in the development of the enteric nervous system. J Clin Invest. 2015 Mar 2;125(3):956-64. doi: 10.1172/JCI76308. Epub 2015 Mar 2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 23. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Kilpirauhasen sairaudet
- Hashimoton tauti
- Kilpirauhastulehdus
- Kilpirauhastulehdus, autoimmuuni
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Antimetaboliitit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Hormoniantagonistit
- Kilpirauhasen vastaiset aineet
- Metimatsoli
- Propyylitiourasiili
Muut tutkimustunnusnumerot
- Yunwei Wei 2017 -12-23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Methimatsoli-pilleri
-
FloralisGroupe Hospitalier Mutualiste de GrenobleValmisNilkan nyrjähdys | Divertikuliitti | Pyelonefriitti | Eturauhastulehdus | Tarttuva paksusuolentulehdus | PneumoniittiRanska
-
University of California, San FranciscoMerck Sharp & Dohme LLC; OncoSec Medical IncorporatedValmis
-
OncoSec Medical IncorporatedMerck Sharp & Dohme LLCAktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III/IV melanoomaYhdysvallat, Australia, Kanada, Italia, Sveitsi
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Gene Vector LaboratoryValmisPahanlaatuinen melanoomaYhdysvallat
-
Brendan LuceyEisai Inc.Peruutettu
-
OncoSec Medical IncorporatedMerck Sharp & Dohme LLCAktiivinen, ei rekrytointiKolminkertainen negatiivinen rintasyöpäYhdysvallat, Australia
-
OncoSec Medical IncorporatedLopetettuMycosis Fungoides (MF) | Ihon T-solulymfoomat (CTCL)Yhdysvallat
-
OncoSec Medical IncorporatedNational Cancer Institute (NCI)ValmisMerkelin solusyöpäYhdysvallat
-
OncoSec Medical IncorporatedLopetettuPään ja kaulan okasolusyöpäYhdysvallat
-
OncoSec Medical IncorporatedValmis