La microbiota oral se asocia con tiroiditis autoinmune
25 de febrero de 2018 actualizado por: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
La microbiota oral en la tiroiditis autoinmune es distintiva y predictiva
La tiroiditis autoinmune (AITD) incluye principalmente la tiroiditis de Hashimoto (HT) y la enfermedad de Graves (GD).
Los estudios han demostrado que la tiroiditis autoinmune está estrechamente relacionada con trastornos microbianos como la tiroiditis autoinmune. Sin embargo, no hay informes sobre la relación entre la microecología oral y la tiroiditis autoinmune.
Por lo tanto, nuestro grupo estudiará la correlación entre la microbiota oral y AITD.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La tiroiditis autoinmune (AITD) incluye principalmente la tiroiditis de Hashimoto (HT) y la enfermedad de Graves (GD).
Los estudios han demostrado que la tiroiditis autoinmune está estrechamente relacionada con trastornos microbiológicos.
Microelementos intestinales Tanto la ecología como la microecología oral pertenecen a la categoría de microorganismos.
Se ha informado en la literatura que la microecología intestinal se produce trastorno de la tiroiditis autoinmune.
Sin embargo, no existe un informe sobre la correlación entre la microecología oral y la tiroiditis autoinmune.
Cuando la flora microbiana oral Cuando el sistema inmunitario se interrumpe, el equilibrio inmunitario se rompe, el sistema inmunitario está hiperactivo y la enfermedad autoinmune (SIDA) se pierde en los autoantígenos y los antígenos de la flora microbiana comensal no patógena, incluida la artritis reumatoide, Síndrome de Sjogren, lupus eritematoso sistémico, enfermedad inflamatoria intestinal y enfermedades alérgicas.
Sin embargo, la asociación entre la flora microbiana oral y AITD sigue sin estar clara. .
Por ello, el grupo de investigación llevará a cabo la correlación entre la flora microbiana bucal y la AITD.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Porcelana, 150001
- Reclutamiento
- First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes fueron incluidos de acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 18 a 65 años
- GD fue diagnosticado clínicamente y la función tiroidea volvió a la normalidad
- La HTA fue diagnosticada clínicamente y la función tiroidea es normal.
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Lactancia
- Fumar cigarrillos
- Adicción al alcohol
- Hipertensión
- Diabetes mellitus
- Desregulación de lípidos
- IMC > 27
- Uso reciente (< 3 meses antes) de antibióticos, probióticos, prebióticos, simbióticos, medicamentos hormonales, laxantes, inhibidores de la bomba de protones, sensibilizadores de insulina o hierbas medicinales chinas
- Antecedentes de enfermedad con un componente autoinmune, como EM, artritis reumatoide, SII o EII
- Antecedentes de malignidad o cualquier cirugía del tracto gastrointestinal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de control
30 voluntarios sanos fueron incluidos en el grupo de control sano
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|
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Grupo de tratamiento de drogas
30 pacientes con GD que recibieron tratamiento con píldoras de metimazol o píldoras de propiltiouracilo
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Los pacientes que desarrollaron EG recibieron tratamiento con metimazol
Los pacientes que desarrollaron EG recibieron tratamiento con propiltiouracilo
|
|
Grupo incipiente
30 pacientes con EG no tratados
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|
Grupo de tiroiditis de Hashimoto
30 pacientes con HTA
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios transcripcionales en la microbiota oral
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
|
La microbiota medida por el gen 16S rRNA
|
Línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La función tiroidea sérica cambió
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
|
Función tiroidea sérica medida por inmunohistoquímica
|
Línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Los anticuerpos séricos relacionados con la tiroides cambiaron
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
|
Anticuerpos séricos relacionados con la tiroides medidos por inmunohistoquímica
|
Línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: Yunwei Wei, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Qin J, Li R, Raes J, Arumugam M, Burgdorf KS, Manichanh C, Nielsen T, Pons N, Levenez F, Yamada T, Mende DR, Li J, Xu J, Li S, Li D, Cao J, Wang B, Liang H, Zheng H, Xie Y, Tap J, Lepage P, Bertalan M, Batto JM, Hansen T, Le Paslier D, Linneberg A, Nielsen HB, Pelletier E, Renault P, Sicheritz-Ponten T, Turner K, Zhu H, Yu C, Li S, Jian M, Zhou Y, Li Y, Zhang X, Li S, Qin N, Yang H, Wang J, Brunak S, Dore J, Guarner F, Kristiansen K, Pedersen O, Parkhill J, Weissenbach J; MetaHIT Consortium, Bork P, Ehrlich SD, Wang J. A human gut microbial gene catalogue established by metagenomic sequencing. Nature. 2010 Mar 4;464(7285):59-65. doi: 10.1038/nature08821.
- Dewhirst FE, Chen T, Izard J, Paster BJ, Tanner AC, Yu WH, Lakshmanan A, Wade WG. The human oral microbiome. J Bacteriol. 2010 Oct;192(19):5002-17. doi: 10.1128/JB.00542-10. Epub 2010 Jul 23.
- Kabouridis PS, Pachnis V. Emerging roles of gut microbiota and the immune system in the development of the enteric nervous system. J Clin Invest. 2015 Mar 2;125(3):956-64. doi: 10.1172/JCI76308. Epub 2015 Mar 2.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de diciembre de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
27 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades de la tiroides
- Enfermedad de Hashimoto
- Tiroiditis
- Tiroiditis Autoinmune
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Antimetabolitos
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Antagonistas de hormonas
- Agentes antitiroideos
- Metimazol
- Propiltiouracilo
Otros números de identificación del estudio
- Yunwei Wei 2017 -12-23
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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