Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De orale microbiota is geassocieerd met auto-immune thyroïditis

25 februari 2018 bijgewerkt door: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

De orale microbiota bij auto-immune thyroïditis is onderscheidend en voorspellend

Auto-immune thyroïditis (AITD) omvat voornamelijk de ziekte van Hashimoto (HT) en de ziekte van Grave (GD). Studies hebben aangetoond dat auto-immuunthyroïditis nauw verwant is aan microbiële aandoeningen zoals auto-immuunthyroïditis. Er is echter geen rapport over de relatie tussen orale micro-ecologie en auto-immuunthyroïditis. Daarom zal onze groep de correlatie tussen orale microbiota en AITD bestuderen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Auto-immune thyroïditis (AITD) omvat voornamelijk de ziekte van Hashimoto (HT) en de ziekte van Grave (GD). Studies hebben aangetoond dat auto-immune thyroïditis nauw verwant is aan microbiologische aandoeningen. Intestinale micro-elementen Zowel ecologie als orale micro-ecologie behoren tot de categorie micro-organismen. In de literatuur is gemeld dat intestinale micro-ecologie een aandoening van auto-immuunthyreoïditis is. Er is echter geen rapport over de correlatie tussen orale micro-ecologie en auto-immune thyroïditis. Wanneer orale microbe-flora Wanneer het immuunsysteem is verstoord, is de immuunbalans verbroken, is het immuunsysteem overactief en gaat de auto-immuunziekte (AID) verloren aan de auto-antigenen en niet-pathogene commensale microbiële flora-antigenen, waaronder reumatoïde artritis, Het syndroom van Sjögren, systemische lupus erythematosus, inflammatoire darmziekte en allergische aandoeningen. Het verband tussen orale microbiële flora en AITD blijft echter onduidelijk. . Daarom zal de onderzoeksgroep de correlatie tussen orale microbiële flora en AITD uitvoeren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150001
        • Werving
        • First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten werden opgenomen volgens de inclusie- en exclusiecriteria

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 tot 65 jaar
  • GD werd klinisch gediagnosticeerd en de schildklierfunctie werd weer normaal
  • HT werd klinisch gediagnosticeerd en de schildklierfunctie is normaal.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Borstvoeding
  • Sigaretten roken
  • Alcohol verslaving
  • Hypertensie
  • Suikerziekte
  • Ontregeling van lipiden
  • BMI > 27
  • Recent (< 3 maanden voor) gebruik van antibiotica, probiotica, prebiotica, symbiotica, hormonale medicatie, laxeermiddelen, protonpompremmers, insulinesensibilisatoren of Chinese kruidengeneesmiddelen
  • Geschiedenis van ziekte met een auto-immuuncomponent, zoals MS, reumatoïde artritis, IBS of IBD
  • Geschiedenis van maligniteit of een operatie aan het maagdarmkanaal

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controlegroep
30 gezonde vrijwilligers werden opgenomen in de gezonde controlegroep
Drugsbehandelingsgroep
30 GD-patiënten die werden behandeld met de Methimazol-pil of de propylthiouracil-pil
Geneesmiddel: Methimazol pil
Patiënten die GD ontwikkelden, kregen een behandeling met methimazol
Geneesmiddel: Propylthiouracil pil
Patiënten die GD ontwikkelden, kregen een behandeling met propylthiouracil
Beginnende groep
30 onbehandelde GD-patiënten
Hashimoto's thyroiditis-groep
30 HT-patiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Transcriptionele veranderingen in orale microbiota
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
De microbiota gemeten door het 16S rRNA-gen
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serum schildklierfunctie veranderd
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
Serum schildklierfunctie gemeten door immunohistochemie
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serum-schildkliergerelateerde antilichamen zijn veranderd
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
Serum-schildkliergerelateerde antilichamen gemeten door immunohistochemie
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Yunwei Wei, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 december 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Yunwei Wei 2017 -12-23

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Microbiota

Klinische onderzoeken op Methimazol pil

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren