使用自体牙移植物与自体脱矿牙本质移植物的牙槽嵴保存。 (ARP)
使用自体牙移植物与自体脱矿牙本质移植物的牙槽嵴保存。随机对照临床试验。
研究概览
详细说明
自体移植物被广泛接受为移植手术的金标准（Sakkas 等人，2017 年）。 自从 Kim 等人引入用于保存牙槽嵴的自体牙本质移植物以来。临床上（Y.-K. 金等人。 2010)，它越来越受到关注，牙齿不再仅仅被视为浪费。 牙齿牙本质的化学成分与牙槽骨相似；无机物含量为70%-75%，有机物含量为20%，含水量为10%，而牙槽骨的比例分别为65%、25%和10%(Y.-K. 金等人。 2013）。 牙本质与牙槽骨化学成分的相似性，以及其生长因子如骨形态发生蛋白（BMPs）的含量，使得牙本质成为同一患者牙槽骨缺损修复的成功移植物（Y.-K. 金等人。 2010 年，南浦等人。 2010 年，Y.-K。 金等人。 2013）。
Kim 等人提出的技术包括牙本质脱矿，因为它会减少矿物质含量、暴露胶原纤维并增加释放的 BMP，从而促进成骨过程 (Y.-K. 金等人。 2010）。 然而，去矿化步骤非常耗时，需要几天时间，这对同一访问申请提出了挑战。 因此，已经开发出两种主要方法来克服这一障碍。 一种方法是保持脱矿步骤，但改进技术以缩短处理时间（MURATA et al. 2010, E.-S. 金 2015 年，卡比尔等人。 2015）。 另一方面，许多研究者使用了整颗牙齿而没有脱矿，并报告了令人满意的临床结果（Gideon Hallel 等人 2014 年，Valdec 等人 2017 年）。 因此，需要更多的调查来评估具有最佳结果的技术。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Cairo、埃及
- Cairo University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 非磨牙不可修复的患者
- 患者 > 18 岁
- 愿意继续随访的积极患者
排除标准：
- 不包含支撑移植物材料的受损牙槽窝
- 吸烟者和酗酒者。
- 患有可能影响硬组织愈合的全身性疾病的患者（即 控制不佳的糖尿病、自身免疫性疾病）。
- 拔牙部位局部感染。
- 牙齿根管充填。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：自体牙移植部位
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使用自体牙的移植程序。
其他名称：
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有源比较器：自体脱矿牙本质移植部位
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使用自体牙的移植程序。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 分析
大体时间：立即和移植后 6 个月
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将在移植手术后的第一天和 6 个月进行 CBCT 扫描。
扫描将使用预定的参考点进行比较，颊舌和垂直尺寸将使用相同的参考点和线在横截面图像中进行测量。
将减去以毫米为单位的差异。
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立即和移植后 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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组织学分析
大体时间：嫁接6个月后
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在种植体植入过程中，将采集至少一处对照部位和一处干预部位的骨骼样本。
患者将被要求签署额外的知情同意书。
将使用环钻获取样本，然后送往口腔组织学系进行评估
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嫁接6个月后
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 19|01|02
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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牙槽嵴保护的临床试验
牙槽嵴保存的临床试验
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The University of Texas Medical Branch, GalvestonThe University of Texas Health Science Center, Houston; MOUNT SINAI HOSPITAL撤销