Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Alveolar Ridge Conservation ved hjelp av autogent tanntransplantat versus autogent demineralisert dentintransplantat. (ARP)

6. november 2020 oppdatert av: Ahmed Mohamed AbdelRaouf Hussein, Cairo University

Alveolar Ridge Conservation ved hjelp av autogent tanntransplantat versus autogent demineralisert dentintransplantat. En randomisert kontrollert klinisk studie.

Alveolar benresorpsjon etter tannekstraksjon er uunngåelig. Graftplassering etter ekstraksjon anbefales når man vurderer restaurerende prosedyrer etterpå. Den ekstraherte tannen ble ansett som et klinisk avfall. Imidlertid er det nå sett på som en praktisk og tilgjengelig kilde for graftmateriale. Ulike protokoller brukes for å behandle den ekstraherte tannen for å få graftmaterialet, og undersøkelser er nødvendig for å vurdere protokollen med det beste resultatet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Autogent graft er allment akseptert som gullstandarden for podeprosedyrer (Sakkas et al. 2017). Og siden introduksjonen av autogent dentintransplantasjon for bevaring av alveolær rygg av Kim et al. klinisk (Y.-K. Kim et al. 2010), har det i økende grad tiltrukket seg oppmerksomhet, og tenner blir ikke lenger bare sett på som bortkastet. Tanndentin har en kjemisk sammensetning som ligner på alveolar bein; det uorganiske innholdet er 70%-75%, organisk innhold 20% og vanninnhold 10%, mens alveolart bein har proporsjoner på henholdsvis 65%, 25% og 10% (Y.-K. Kim et al. 2013). Likheten i den kjemiske sammensetningen mellom dentin og alveolært bein, så vel som innholdet av vekstfaktorer som benmorfogenetiske proteiner (BMPs), gjorde dentinet til et vellykket transplantat for arkivering av alveolære beindefekter hos samme pasient (Y.-K. Kim et al. 2010, Nampo et al. 2010, Y.-K. Kim et al. 2013) .

Teknikken foreslått av Kim et al inkluderer demineralisering av dentinet ettersom den reduserer mineralinnholdet, eksponerer kollagenfibriller og øker frigjorte BMP-er og fremmer dermed prosessen med osteogenese(Y.-K. Kim et al. 2010). Imidlertid er demineraliseringstrinnet tidkrevende, det tar flere dager, noe som utfordrer samme besøkssøknad. Som et resultat har to hovedtilnærminger blitt utviklet for å overvinne denne hindringen. En tilnærming er å opprettholde demineraliseringstrinnet, men med å forbedre teknikken for å forkorte behandlingstiden (MURATA et al. 2010, E.-S. Kim 2015, Kabir et al. 2015). På den annen side har mange etterforskere brukt hele tannen uten demineralisering og rapportert tilfredsstillende klinisk resultat (Gideon Hallel et al. 2014, Valdec et al. 2017). Derfor er det nødvendig med flere undersøkelser for å evaluere teknikken med det beste resultatet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med ikke-restaurerbare ikke-molare tenner
  • Pasienter > 18 år
  • Motiverte pasienter som er villige til å fortsette oppfølgingsperioden

Ekskluderingskriterier:

  • Kompromittert alveolær socket som ikke er inneholdt for å støtte graftmateriale
  • røykere og alkoholiserte pasienter.
  • Pasienter med systemiske tilstander som kan kompromittere tilheling av hardt vev (dvs. dårlig kontrollert diabetes, autoimmune sykdommer).
  • Lokal infeksjon på utvinningsstedet.
  • Tenner med rotfylling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: autogene tanntransplanterte steder
Fremgangsmåte: Alveolar ryggbevaring
podeprosedyre ved bruk av autogen tann.
Andre navn:
  • ARP
Aktiv komparator: autogene demineraliserte dentinpodede steder
Fremgangsmåte: Alveolar ryggbevaring
podeprosedyre ved bruk av autogen tann.
Andre navn:
  • ARP

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cone beam computed tomography (CBCT) analyse
Tidsramme: umiddelbart og etter 6 måneders poding
CBCT-skanninger vil bli tatt første dag og 6 måneder etter podeprosedyrene. Skanningene vil bli sammenlignet ved bruk av forhåndsbestemte referansepunkter, buccolinguale og vertikale dimensjoner vil bli målt i tverrsnittsbilder ved bruk av de samme referansepunktene og linjene. Forskjellen i mm trekkes fra.
umiddelbart og etter 6 måneders poding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Histologisk analyse
Tidsramme: etter 6 måneder med poding
Benprøver fra minst én kontroll og ett intervensjonssted vil bli tatt under implantatplassering. Pasienter vil bli bedt om å signere og ytterligere informert samtykke. En trefinbor vil bli brukt for å ta prøver og deretter sendes til avdeling for oral histologi for vurdering
etter 6 måneder med poding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 19|01|02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Alveolar Ridge Conservation

Kliniske studier på Alveolar ryggbevaring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere